- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07556003
Fysioterapeuttisen kuntoutuksen vaikutus kävelyyn ja jalkapohjan paineeseen potilailla polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Fysioterapiakuntoutuksen vaikutus kävelyn temporospatiaalisiin parametreihin ja jalanpohjan painejakaumaan potilailla polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten strukturoitu fysioterapia- ja kuntoutusohjelma vaikuttaa lonkan tekonivelleikkauksen läpikäyneiden potilaiden kävelyn temporospatialisiin parametreihin ja jalkapohjan paineen jakautumiseen.<\/p>
Polven tekonivelleikkauksen läpikäyneillä potilailla on usein muutoksia kävelyrytmissä ja painon jakautumisessa, mikä voi vaikuttaa toiminnalliseen liikkuvuuteen ja toipumistuloksiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko kohdennettu kuntoutusohjelma parantaa kävelyä ja palauttaa symmetrisemmän jalkapohjan paineen jakautumisen.<\/p>
Osallistujia arvioidaan ennen ja jälkeen intervention objektiivisen kävelyanalyysin ja jalkapohjan paineen mittausvälineiden avulla. Tämän tutkimuksen tulokset saattavat auttaa parantamaan kuntoutusstrategioita ja tehostamaan toiminnallista toipumista polven tekonivelleikkauksen jälkeen.<\/p>"}
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadeel Alsirhani, PhD
- Puhelinnumero: +966556256464
- Sähköposti: hsalserhany@ju.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakakah, Saudi-Arabia, 72388
- Rekrytointi
- Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadeel Alsirhani, PhD
- Puhelinnumero: 00966556256464
- Sähköposti: hsalserhany@ju.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naispuoliset osallistujat, iältään 40–70 vuotta
- Potilaat, joille on tehty yksipuolinen polven kokotekonivelleikkaus (TKR) tai joilla on polven patologia ilman kirurgista toimenpidettä
- Kyky kävellä itsenäisesti apuvälineillä tai ilman
- Lääketieteellisesti vakaa ja kykenevinen osallistumaan fysioterapeuttiseen kuntoutusohjelmaan
Poissulkukriteerit:
- Kävelyyn vaikuttavat neurologiset häiriöt (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti)
- Vakavat tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet muuten kuin polven patologia
- Aikaisempi polven uusintaleikkaus
- Merkittävä kognitiivinen heikentymä, joka vaikuttaa ohjeiden noudattamiseen
- Kaikki fysioterapeuttisen kuntoutuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polven tekonivelleikkauksen jälkeinen ryhmä
|
Jäsennelty fysioterapiakuntoutusohjelma, joka sisältää liikkuvuusharjoituksia, lihasvoimaharjoittelua, tasapainoharjoittelua ja kävelyn harjoittelua, ja jonka tavoitteena on parantaa toiminnallista liikkuvuutta ja kävelykykyä.
|
|
Kokeellinen: Ei-kirurginen ryhmä
|
Jäsennelty fysioterapiakuntoutusohjelma, joka sisältää liikkuvuusharjoituksia, lihasvoimaharjoittelua, tasapainoharjoittelua ja kävelyn harjoittelua, ja jonka tavoitteena on parantaa toiminnallista liikkuvuutta ja kävelykykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kadenssi (askelta/min) mitattuna kävelyanalyysijärjestelmällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen (esim. 6-10 viikkoa)
|
Kadenssi mitataan kävelyn analyysijärjestelmällä.
Keskimääräinen askelten määrä minuutissa lasketaan kullekin osallistujalle.
|
Lähtötilanne ja kuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen (esim. 6-10 viikkoa)
|
|
Huippupaine
Aikaikkuna: Perustilanne ja kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (esim. 6-10 viikkoa)
|
kPa
|
Perustilanne ja kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (esim. 6-10 viikkoa)
|
|
Asennon linjaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen (esim. 6-10 viikkoa)
|
REEDCO-ryhtiliina
|
Lähtötilanne ja kuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen (esim. 6-10 viikkoa)
|
|
Quadriceps-lihasvoima (MMT-pistemäärä 0-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusohjelman suoritettuamme (esim. 6-10 viikon kuluttua)
|
Lihasvoima arvioidaan käyttämällä manuaalista lihastestausta (MMT), asteikolla 0–5.
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusohjelman suoritettuamme (esim. 6-10 viikon kuluttua)
|
|
Nelipäisen reisilihaksen ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusohjelman päätyttyä (esim. 6–10 viikon jälkeen)
|
Lihasten kuihtumisen (atrofian), hypertrofian tai turvotuksen ja nivelturvotuksen asteen arvioimiseksi
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusohjelman päätyttyä (esim. 6–10 viikon jälkeen)
|
|
Kävelynopeus (vauhti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toipumishoito-ohjelman jälkeen (esim. 6–10 viikon jälkeen)
|
m/s
|
Lähtötilanne ja toipumishoito-ohjelman jälkeen (esim. 6–10 viikon jälkeen)
|
|
Askel- ja askelväliaika
Aikaikkuna: Alussa ja kuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen (esim. 6-10 viikkoa)
|
<staticSekuntia>
|
Alussa ja kuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen (esim. 6-10 viikkoa)
|
|
Askelpituus ja askelväli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (esim. 6-10 viikkoa)
|
cm
|
Lähtötilanne ja kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (esim. 6-10 viikkoa)
|
|
Varpaiden ulos- tai sisäänpäinkääntyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuntoutusohjelman päätyttyä (esim. 6–10 viikon kuluttua)
|
Tutkinto
|
Lähtötilanne ja kuntoutusohjelman päätyttyä (esim. 6–10 viikon kuluttua)
|
|
Tukipinta (BOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusohjelman päätyttyä (esim. 6–10 viikkoa)
|
<string>cm
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusohjelman päätyttyä (esim. 6–10 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen paine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen (esim. 6-10 viikkoa)
|
kPa
|
Lähtötilanne ja kuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen (esim. 6-10 viikkoa)
|
|
Gradienttipaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusohjelman päätyttyä (esim. 6–10 viikkoa)
|
kPa
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusohjelman päätyttyä (esim. 6–10 viikkoa)
|
|
Polvikoukistajalihaksen voimakkuus (MMT-pistemäärä 0-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusohjelman päätyttyä (esim. 6-10 viikkoa)
|
Lihasvoimaa arvioidaan manuaalisella lihastestauksella (MMT), joka arvostellaan asteikolla 0–5.
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusohjelman päätyttyä (esim. 6-10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TKR-Gait-PT01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .