Влияние физической терапии на походку и подошвенное давление у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава
21 апреля 2026 г. обновлено: Hadeel Saad Alsirhani, Jouf University
Влияние реабилитации с помощью физиотерапии на пространственно-временные параметры походки и распределение подошвенного давления у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава
Данное исследование направлено на изучение влияния структурированной программы физической терапии и реабилитации на пространственно-временные параметры походки и распределение давления на стопе у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава, часто испытывают изменения в паттернах походки и распределении веса, что может влиять на функциональную мобильность и результаты восстановления. Данное исследование оценит, может ли целевая программа реабилитации улучшить параметры ходьбы и восстановить более симметричное распределение давления на стопе.
Участники будут оценены до и после вмешательства с помощью объективного анализа походки и инструментов измерения давления на стопе. Результаты этого исследования могут помочь улучшить стратегии реабилитации и улучшить функциональное восстановление после операции по замене коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hadeel Alsirhani, PhD
- Номер телефона: +966556256464
- Электронная почта: hsalserhany@ju.edu.sa
Места учебы
-
-
-
Sakakah, Саудовская Аравия, 72388
- Рекрутинг
- Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
-
Контакт:
- Hadeel Alsirhani, PhD
- Номер телефона: 00966556256464
- Электронная почта: hsalserhany@ju.edu.sa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участницы женского пола в возрасте от 40 до 70 лет
- Пациентки, перенесшие одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) или имеющие патологию коленного сустава без хирургического вмешательства
- Способность самостоятельно ходить с вспомогательными устройствами или без них
- Медицински стабильное состояние и возможность участвовать в программе физиотерапевтической реабилитации
Критерии исключения:
- Неврологические нарушения, влияющие на походку (например, инсульт, болезнь Паркинсона)
- Тяжелые опорно-двигательные нарушения, не связанные с патологией коленного сустава
- Наличие в анамнезе ревизионного эндопротезирования коленного сустава
- Значительные когнитивные нарушения, влияющие на способность следовать инструкциям
- Любые противопоказания к физиотерапевтической реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа после ТКС
|
Структурированная программа физиотерапевтической реабилитации, включающая упражнения на диапазон движений, укрепление мышц, тренировку равновесия и ходьбы, направленная на улучшение функциональной мобильности и походки.
|
|
Экспериментальный: Нехирургическая группа
|
Структурированная программа физиотерапевтической реабилитации, включающая упражнения на диапазон движений, укрепление мышц, тренировку равновесия и ходьбы, направленная на улучшение функциональной мобильности и походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота шагов (шаги/мин), измеренная с помощью системы анализа походки
Временное ограничение: Baseline and after completion of the rehabilitation program (e.g., 6-10 weeks)
|
Cadence будет измерена с помощью системы анализа походки.
Среднее количество шагов в минуту будет рассчитано для каждого участника.
|
Baseline and after completion of the rehabilitation program (e.g., 6-10 weeks)
|
|
Пиковое давление
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения реабилитационной программы (например, через 6-10 недель)
|
кПа
|
Исходный уровень и после завершения реабилитационной программы (например, через 6-10 недель)
|
|
Постуральное выравнивание
Временное ограничение: <c950>На исходном уровне и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
Reedco лист осанки
|
<c950>На исходном уровне и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра (оценка MMT 0-5)
Временное ограничение: Исходные данные и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
Мышечная сила будет оцениваться с помощью тестирования мышечной силы (ММТ) с оценкой от 0 до 5.
|
Исходные данные и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
|
Окружное измерение квадрицепса (см)
Временное ограничение: Исходно и после завершения программы реабилитации (например, 6-10 недель)
|
Для оценки степени атрофии мышц (атрофии), гипертрофии или степени отёка и припухлости суставов
|
Исходно и после завершения программы реабилитации (например, 6-10 недель)
|
|
Скорость ходьбы (скорость)
Временное ограничение: Исходно и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
м/с
|
Исходно и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
|
Время шага и длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
Секунды
|
Исходный уровень и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
|
Длина шага и длина походки
Временное ограничение: Исходно и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
"см"
|
Исходно и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
|
Сведение/Разведение стоп
Временное ограничение: <string>На исходном уровне и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)</string>
|
Степень
|
<string>На исходном уровне и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)</string>
|
|
База опоры (BOS)
Временное ограничение: Исходно и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
cm
|
Исходно и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
|
Среднее давление
Временное ограничение: В начале и после завершения реабилитационной программы (например, через 6-10 недель)
|
кПа
|
В начале и после завершения реабилитационной программы (например, через 6-10 недель)
|
|
Градиент давления
Временное ограничение: Исходно и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
kPa
|
Исходно и после завершения программы реабилитации (например, через 6-10 недель)
|
|
Сила мышц подколенного сухожилия (оценка MMT 0-5)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения программы реабилитации (например, 6-10 недель)
|
Мышечная сила будет оцениваться с использованием ручного мышечного тестирования (РМТ), оцениваемого от 0 до 5.
|
Исходный уровень и после завершения программы реабилитации (например, 6-10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TKR-Gait-PT01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .