Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fysiotherapie revalidatie op gang- en plantaire druk bij patiënten na totale knievervanging

21 april 2026 bijgewerkt door: Hadeel Saad Alsirhani, Jouf University

Effect of Physical Therapy Rehabilitation on Gait Temporospatial Parameters and Plantar Pressure Distribution in Patients Following Total Knee Replacement Surgery

Deze studie heeft als doel de effecten van een gestructureerd fysiotherapie- en revalidatieprogramma te onderzoeken op de temporele en ruimtelijke gangparameters en de plantaire drukverdeling bij patiënten die een totale knievervanging hebben ondergaan.

Patiënten die een totale knievervanging ondergaan, ervaren vaak veranderingen in het looppatroon en de gewichtsverdeling, wat de functionele mobiliteit en het herstelresultaat kan beïnvloeden. Deze studie zal evalueren of een gericht revalidatieprogramma de loophouding kan verbeteren en een meer symmetrische plantaire drukverdeling kan herstellen.

Deelnemers zullen voor en na de interventie worden beoordeeld met behulp van objectieve ganganalyse- en plantaire drukmettingsinstrumenten. De bevindingen van deze studie kunnen helpen bij het verbeteren van revalidatiestrategieën en het functionele herstel na een knievervangende operatie te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Sakakah, Saoedi-Arabië, 72388
        • Werving
        • Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke deelnemers in de leeftijd tussen 40 en 70 jaar
  • Patiënten die een unilaterale totale knieprothese (TKP) hebben ondergaan of die knieschade hebben zonder chirurgische ingreep
  • Mogelijkheid om zelfstandig te lopen, met of zonder loophulpmiddelen
  • Medisch stabiel en in staat om deel te nemen aan een fysiotherapie revalidatieprogramma

Exclusiecriteria:

  • Neurologische aandoeningen die het looppatroon beïnvloeden (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson)
  • Ernstige musculoskeletale aandoeningen anders dan kniepathologie
  • Geschiedenis van revisie knieprothese chirurgie
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen die het vermogen om instructies op te volgen beïnvloeden
  • Eventuele contra-indicaties voor fysiotherapie revalidatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Post-TKR Groep
Ander: Fysiotherapie Revalidatie
Een gestructureerd fysiotherapeutisch revalidatieprogramma met oefeningen voor bewegingsuitslag, spierversterking, balanstraining en looptraining ter verbetering van functionele mobiliteit en loopvaardigheid.
Experimenteel: Niet-chirurgische groep
Ander: Fysiotherapie Revalidatie
Een gestructureerd fysiotherapeutisch revalidatieprogramma met oefeningen voor bewegingsuitslag, spierversterking, balanstraining en looptraining ter verbetering van functionele mobiliteit en loopvaardigheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cadans (stappen/minuut) gemeten met loopanalyse-systeem
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bv. 6-10 weken)
Cadence wordt gemeten met een gangbeeldanalysesysteem. Het gemiddelde aantal stappen per minuut wordt voor elke deelnemer berekend.
Baseline en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bv. 6-10 weken)
Piepdruk
Tijdsspanne: Bij aanvang en na afronding van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
kPa
Bij aanvang en na afronding van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
Postural Alignment
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv., 6-10 weken)
Het REEDCO Houdingsvel
Baseline en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv., 6-10 weken)
Quadriceps Spierkracht (MMT-score 0-5)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na afronding van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
Spierkracht wordt beoordeeld met behulp van handmatig spieronderzoek (MMT) met een score van 0 tot 5.
Bij aanvang en na afronding van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
Omtrekmeting van de quadriceps (cm)
Tijdsspanne: Baseline en na afronding van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
Om de mate van spierverlies (atrofie), hypertrofie of de mate van oedeem en gewrichtszwelling te evalueren
Baseline en na afronding van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
Loopsnelheid (snelheid)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
m/s
Bij aanvang en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
Tijd van de stap en de paslengte
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
Seconden
Baseline en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
Stap- en paslengte
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv. na 6-10 weken)
"cm"
Bij aanvang en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv. na 6-10 weken)
Naar binnen/buiten gericht
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
Graad
Bij aanvang en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
Ondersteuningsbasis (BOS)
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv., 6-10 weken)
cm
Baseline en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv., 6-10 weken)
Gemiddelde druk
Tijdsspanne: Bij start en na afloop van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
kPa
Bij start en na afloop van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
Gradiëntdruk
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
kPa
Bij aanvang en na voltooiing van het revalidatieprogramma (bijv. 6-10 weken)
Hamstring spierkracht (MMT-score 0-5)
Tijdsspanne: Baseline and after completion of the rehabilitation program (e.g., 6-10 weeks)
Spierkracht zal worden beoordeeld met behulp van handmatig spieronderzoek (Manual Muscle Testing, MMT), beoordeeld van 0 tot 5.
Baseline and after completion of the rehabilitation program (e.g., 6-10 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jouf University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TKR-Gait-PT01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren