- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07556003
Effet de la rééducation par kinésithérapie sur la démarche et la pression plantaire chez les patients après une arthroplastie totale du genou
L'effet de la réadaptation par physiothérapie sur les paramètres temporospatiaux de la marche et la distribution de la pression plantaire chez les patients après une arthroplastie totale du genou
Cette étude vise à étudier les effets d'un programme structuré de physiothérapie et de réadaptation sur les paramètres temporospatiaux de la marche et la distribution de la pression plantaire chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Les patients subissant une arthroplastie totale du genou présentent souvent des altérations des schémas de marche et de la répartition du poids, ce qui peut affecter la mobilité fonctionnelle et les résultats de la récupération. Cette étude évaluera si un programme de réadaptation ciblé peut améliorer les performances de marche et restaurer une distribution plus symétrique de la pression plantaire.
Les participants seront évalués avant et après l'intervention à l'aide d'une analyse objective de la marche et d'outils de mesure de la pression plantaire. Les résultats de cette étude pourraient aider à améliorer les stratégies de réadaptation et à améliorer la récupération fonctionnelle après une arthroplastie du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hadeel Alsirhani, PhD
- Numéro de téléphone: +966556256464
- E-mail: hsalserhany@ju.edu.sa
Lieux d'étude
-
-
-
Sakakah, Arabie Saoudite, 72388
- Recrutement
- Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
-
Contact:
- Hadeel Alsirhani, PhD
- Numéro de téléphone: 00966556256464
- E-mail: hsalserhany@ju.edu.sa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participantes âgées de 40 à 70 ans
- Patientes ayant subi une arthroplastie totale unilatérale du genou (PTG) ou présentant une pathologie du genou sans intervention chirurgicale
- Capacité de marcher de manière autonome avec ou sans dispositif d'aide
- État médical stable et capacité à participer à un programme de rééducation en physiothérapie
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques affectant la marche (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson)
- Troubles musculo-squelettiques sévères autres qu'une pathologie du genou
- Antécédents de reprise chirurgicale de prothèse du genou
- Trouble cognitif important affectant la capacité à suivre des instructions
- Toute contre-indication à la rééducation en physiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe post-PTG (remplacement total du genou)
|
Un programme de réadaptation structuré en physiothérapie comprenant des exercices d'amplitude de mouvement, de renforcement musculaire, d'équilibre et de marche visant à améliorer la mobilité fonctionnelle et les performances de marche.
|
|
Expérimental: Groupe non chirurgical
|
Un programme de réadaptation structuré en physiothérapie comprenant des exercices d'amplitude de mouvement, de renforcement musculaire, d'équilibre et de marche visant à améliorer la mobilité fonctionnelle et les performances de marche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cadence (pas/minute) mesurée à l'aide du système d'analyse de la marche
Délai: Au départ et après la fin du programme de réadaptation (p. ex., 6-10 semaines)
|
"La cadence sera mesurée à l'aide d'un système d'analyse de la marche.\nLe nombre moyen de pas par minute sera calculé pour chaque participant."
|
Au départ et après la fin du programme de réadaptation (p. ex., 6-10 semaines)
|
|
Pression maximale
Délai: Au départ et après la fin du programme de réadaptation (p. ex., 6 à 10 semaines)
|
kPa
|
Au départ et après la fin du programme de réadaptation (p. ex., 6 à 10 semaines)
|
|
Alignement postural
Délai: Au départ et après la fin du programme de réadaptation (par exemple, 6 à 10 semaines)
|
La Feuille Posturale REEDCO
|
Au départ et après la fin du programme de réadaptation (par exemple, 6 à 10 semaines)
|
|
Force musculaire du quadriceps (score MMT 0-5)
Délai: Au départ et après la fin du programme de réadaptation (p. ex., 6 à 10 semaines)
|
La force musculaire sera évaluée à l'aide du Testing Musculaire Manuel (MMT) gradué de 0 à 5.
|
Au départ et après la fin du programme de réadaptation (p. ex., 6 à 10 semaines)
|
|
Mesure circonférentielle du quadriceps (cm)
Délai: Au départ et après la fin du programme de réadaptation (p. ex., 6 à 10 semaines)
|
Pour évaluer le degré d'atrophie musculaire, d'hypertrophie, ou l'importance de l'œdème et du gonflement articulaire
|
Au départ et après la fin du programme de réadaptation (p. ex., 6 à 10 semaines)
|
|
Vitesse de marche (vélocité)
Délai: Au départ et après la fin du programme de réadaptation (par exemple, 6 à 10 semaines)
|
m/s
|
Au départ et après la fin du programme de réadaptation (par exemple, 6 à 10 semaines)
|
|
Temps de pas et d'enjambée
Délai: Au départ et après achèvement du programme de rééducation (par exemple, 6 à 10 semaines)
|
Secondes
|
Au départ et après achèvement du programme de rééducation (par exemple, 6 à 10 semaines)
|
|
Longueur de pas et de foulée
Délai: Au début et après la fin du programme de réhabilitation (p. ex., 6-10 semaines)
|
cm
|
Au début et après la fin du programme de réhabilitation (p. ex., 6-10 semaines)
|
|
Angle de braquage des roues
Délai: Au début et après la fin du programme de réadaptation (p. ex., 6 à 10 semaines)
|
Degré
|
Au début et après la fin du programme de réadaptation (p. ex., 6 à 10 semaines)
|
|
Base de soutien (BOS)
Délai: Avant et après la fin du programme de réadaptation (ex. : 6-10 semaines)
|
cm
|
Avant et après la fin du programme de réadaptation (ex. : 6-10 semaines)
|
|
Pression moyenne
Délai: Au départ et après la fin du programme de rééducation (p. ex., 6-10 semaines)
|
kPa
|
Au départ et après la fin du programme de rééducation (p. ex., 6-10 semaines)
|
|
Pression progressive
Délai: Au départ et après la fin du programme de réadaptation (p. ex., 6-10 semaines)
|
kPa
|
Au départ et après la fin du programme de réadaptation (p. ex., 6-10 semaines)
|
|
Force musculaire des ischio-jambiers (score MMT 0-5)
Délai: Au début du programme de réadaptation et après son achèvement (p. ex., 6 à 10 semaines)
|
<string>La force musculaire sera évaluée à l'aide du Testing Musculaire Manuel (TMM) noté de 0 à 5.</string>
|
Au début du programme de réadaptation et après son achèvement (p. ex., 6 à 10 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TKR-Gait-PT01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .