- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07556003
Effekt der physiotherapeutischen Rehabilitation auf Gang und plantaren Druck bei Patienten nach totalem Kniegelenkersatz
Auswirkung der physiotherapeutischen Rehabilitation auf die zeitlich-räumlichen Gangparameter und die Plantardruckverteilung bei Patienten nach einer Knie-Totalendoprothesen-Operation
Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines strukturierten Programms für Physiotherapie und Rehabilitation auf gangzeitlich-räumliche Parameter und die plantare Druckverteilung bei Patientinnen und Patienten, die sich einer Knie-Totalendoprothesen-Operation unterzogen haben.
Patienten nach einem künstlichen Kniegelenkersatz erleben oft Veränderungen des Gangbilds und der Gewichtsverteilung, die die funktionelle Mobilität und das Genesungsergebnis beeinträchtigen können. Diese Studie wird bewerten, ob ein gezieltes Rehabilitationsprogramm die Gehleistung verbessern und eine symmetrischere plantare Druckverteilung wiederherstellen kann.
Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention mit Hilfe von objektiver Ganganalyse und plantaren Druckmessgeräten beurteilt. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, Rehabilitationsstrategien zu verbessern und die funktionelle Erholung nach Kniegelenkersatz zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hadeel Alsirhani, PhD
- Telefonnummer: +966556256464
- E-Mail: hsalserhany@ju.edu.sa
Studienorte
-
-
-
Sakakah, Saudi-Arabien, 72388
- Rekrutierung
- Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
-
Kontakt:
- Hadeel Alsirhani, PhD
- Telefonnummer: 00966556256464
- E-Mail: hsalserhany@ju.edu.sa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmerinnen im Alter zwischen 40 und 70 Jahren
- Patientinnen, die sich einem einseitigen Kniegelenksersatz (TKR) unterzogen haben oder eine Kniepathologie ohne chirurgischen Eingriff aufweisen
- Fähigkeit, selbstständig mit oder ohne Gehhilfen zu gehen
- Medizinisch stabil und in der Lage, an einem physiotherapeutischen Rehabilitationsprogramm teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störungen, die den Gang beeinträchtigen (z.B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit)
- Schwere muskuloskelettale Erkrankungen, die nicht auf eine Kniepathologie zurückzuführen sind
- Vorgeschichte einer Revision des Kniegelenksersatzes
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, beeinträchtigt
- Kontraindikationen für die physiotherapeutische Rehabilitation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Post-TKR-Gruppe
|
Ein strukturiertes physiotherapeutisches Rehabilitationsprogramm mit Übungen für den Bewegungsumfang, Muskelkräftigung, Gleichgewichtstraining und Gangtraining zur Verbesserung der funktionellen Mobilität und Gangleistung.
|
|
Experimental: Nicht-chirurgische Gruppe
|
Ein strukturiertes physiotherapeutisches Rehabilitationsprogramm mit Übungen für den Bewegungsumfang, Muskelkräftigung, Gleichgewichtstraining und Gangtraining zur Verbesserung der funktionellen Mobilität und Gangleistung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kadenz (Schritte/Minute), gemessen mit dem Ganganalysesystem
Zeitfenster: Zu Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z.B. 6-10 Wochen)
|
Die Kadenz wird mit einem Ganganalysesystem gemessen.
Die durchschnittliche Anzahl der Schritte pro Minute wird für jeden Teilnehmer berechnet.
|
Zu Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z.B. 6-10 Wochen)
|
|
Maximaldruck
Zeitfenster: Zu Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6-10 Wochen)
|
"kPa"
|
Zu Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6-10 Wochen)
|
|
Körperhaltung ausrichten.
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6-10 Wochen)
|
Das REEDCO-Haltungsblatt
|
Baseline und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6-10 Wochen)
|
|
Quadrizeps-Muskelkraft (MMT-Skala 0-5)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z.B. 6-10 Wochen)
|
Die Muskelkraft wird mittels Manual Muscle Testing (MMT) bewertet, das von 0 bis 5 eingestuft wird.
|
Zu Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z.B. 6-10 Wochen)
|
|
Zirkuläre Messung des Quadrizeps (cm)
Zeitfenster: Bei Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. nach 6–10 Wochen)
|
Um den Grad der Muskelatrophie, Hypertrophie oder das Ausmaß von Ödemen und Gelenkschwellungen zu beurteilen
|
Bei Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. nach 6–10 Wochen)
|
|
Gehgeschwindigkeit (Velocity)
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6-10 Wochen)
|
m/s
|
Baseline und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6-10 Wochen)
|
|
Schritt- und Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z.B. 6-10 Wochen)
|
<string>Sekunden
|
Baseline und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z.B. 6-10 Wochen)
|
|
Schritt- und Schrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6-10 Wochen)
|
cm
|
Ausgangswert und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6-10 Wochen)
|
|
Toe In/Out
Zeitfenster: Zu Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z.B. 6-10 Wochen)
|
Grad
|
Zu Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z.B. 6-10 Wochen)
|
|
Unterstützungsbasis (BOS)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6-10 Wochen)
|
cm
|
Zu Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6-10 Wochen)
|
|
Mittlerer Druck
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6–10 Wochen)
|
kPa
|
Baseline und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6–10 Wochen)
|
|
Gradientendruck
Zeitfenster: Zu Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6–10 Wochen)
|
kPa
|
Zu Beginn und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6–10 Wochen)
|
|
Hamstring-Muskelkraft (MMT-Score 0-5)
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6-10 Wochen)
|
Die Muskelkraft wird mittels manueller Muskeltests (MMT) bewertet, die von 0 bis 5 eingestuft werden.
|
Baseline und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms (z. B. 6-10 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TKR-Gait-PT01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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