- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07556003
Efeito da Reabilitação Fisioterapêutica na Marcha e na Pressão Plantar em Pacientes Após Artroplastia Total do Joelho
Efeito da Reabilitação Fisioterapêutica nos Parâmetros Temporoespaciais da Marcha e na Distribuição da Pressão Plantar em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Artroplastia Total do Joelho
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um programa estruturado de fisioterapia e reabilitação nos parâmetros temporoespaciais da marcha e na distribuição da pressão plantar em pacientes submetidos a cirurgia de substituição total do joelho.
Os pacientes submetidos a substituição total do joelho frequentemente apresentam alterações nos padrões de marcha e na distribuição do peso, o que pode afetar a mobilidade funcional e os resultados da recuperação. Este estudo avaliará se um programa de reabilitação direcionado pode melhorar o desempenho da marcha e restaurar uma distribuição mais simétrica da pressão plantar.
Os participantes serão avaliados antes e após a intervenção usando análise objetiva da marcha e ferramentas de medição da pressão plantar. Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar as estratégias de reabilitação e melhorar a recuperação funcional após a cirurgia de substituição do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hadeel Alsirhani, PhD
- Número de telefone: +966556256464
- E-mail: hsalserhany@ju.edu.sa
Locais de estudo
-
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Sakakah, Arábia Saudita, 72388
- Recrutamento
- Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
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Contato:
- Hadeel Alsirhani, PhD
- Número de telefone: 00966556256464
- E-mail: hsalserhany@ju.edu.sa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com idades entre os 40 e os 70 anos
- Pacientes que foram submetidos a artroplastia total unilateral do joelho (ATJ) ou que apresentam patologia do joelho sem intervenção cirúrgica
- Capacidade de caminhar de forma independente, com ou sem dispositivos de auxílio
- Clinicamente estáveis e capazes de participar num programa de reabilitação de fisioterapia
Critérios de Exclusão:
- Doenças neurológicas que afetem a marcha (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson)
- Doenças musculoesqueléticas graves que não sejam patologia do joelho
- Histórico de cirurgia de revisão de artroplastia do joelho
- Défice cognitivo significativo que afete a capacidade de seguir instruções
- Qualquer contraindicação para reabilitação de fisioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo pós-ATJ
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Um programa de reabilitação de fisioterapia estruturado incluindo exercícios de amplitude de movimento, fortalecimento muscular, treino de equilíbrio e treino de marcha visando melhorar a mobilidade funcional e o desempenho da marcha.
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Experimental: Grupo Não Cirúrgico
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Um programa de reabilitação de fisioterapia estruturado incluindo exercícios de amplitude de movimento, fortalecimento muscular, treino de equilíbrio e treino de marcha visando melhorar a mobilidade funcional e o desempenho da marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cadência (passos/minuto) medida através do sistema de análise de marcha
Prazo: Inicial e após a conclusão do programa de reabilitação (por exemplo, 6-10 semanas)
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A cadência será medida utilizando um sistema de análise de marcha.
O número médio de passos por minuto será calculado para cada participante.
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Inicial e após a conclusão do programa de reabilitação (por exemplo, 6-10 semanas)
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Pressão de pico
Prazo: Baseline e após a conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)
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kPa
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Baseline e após a conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)
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Alinhamento Postural
Prazo: Basal e após a conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)
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A Folha de Postura REEDCO
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Basal e após a conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)
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Força Muscular do Quadríceps (pontuação MMT 0-5)
Prazo: (string)Basal e após a conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)
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A força muscular será avaliada utilizando o Teste Muscular Manual (MMT) classificado de 0 a 5.
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(string)Basal e após a conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)
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Medição circular do quadríceps (cm)
Prazo: Linha de base e após a conclusão do programa de reabilitação (por exemplo, 6-10 semanas)
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Avaliar o grau de atrofia muscular, hipertrofia ou o grau de edema e inchaço articular
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Linha de base e após a conclusão do programa de reabilitação (por exemplo, 6-10 semanas)
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Velocidade de caminhada (vigor)
Prazo: <string>Basal e após conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)<string>
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m/seg
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<string>Basal e após conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)<string>
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Tempo de Passo e Passada
Prazo: Basal e após conclusão do programa de reabilitação (e.g., 6-10 semanas)
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Segundos
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Basal e após conclusão do programa de reabilitação (e.g., 6-10 semanas)
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Comprimento do passo e passada
Prazo: Avaliação inicial e após a conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)
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cm
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Avaliação inicial e após a conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)
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Roda/R oda
Prazo: Baseline e após a conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)
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Grau
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Baseline e após a conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)
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Base De Suporte (BOS)
Prazo: No início e após a conclusão do programa de reabilitação (p. ex., 6-10 semanas)
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cm
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No início e após a conclusão do programa de reabilitação (p. ex., 6-10 semanas)
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Pressão Média
Prazo: Início e após a conclusão do programa de reabilitação (ex.: 6 a 10 semanas)
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kPa
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Início e após a conclusão do programa de reabilitação (ex.: 6 a 10 semanas)
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Pressão Graduada
Prazo: Basal e após a conclusão do programa de reabilitação (ex.: 6-10 semanas)
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kPa
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Basal e após a conclusão do programa de reabilitação (ex.: 6-10 semanas)
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Força Muscular dos Isquiotibiais (pontuação MMT 0-5)
Prazo: Antes do início e após conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)
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A força muscular será avaliada usando o Teste Muscular Manual (MMT) graduado de 0 a 5.
|
Antes do início e após conclusão do programa de reabilitação (ex., 6-10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TKR-Gait-PT01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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