Effekt av fysioterapi rehabilitering på gange og plantart trykk hos pasienter etter total kneprotese
21. april 2026 oppdatert av: Hadeel Saad Alsirhani, Jouf University
Effekt av fysioterapi rehabilitering på gangens temporospatiale parametere og fordeling av plantartrykk hos pasienter etter total kneleddsprotesekirurgi
Denne studien har som mål å undersøke effektene av et strukturert fysioterapi- og rehabiliteringsprogram på gangartens temporospatiale parametere og plantartrykkfordeling hos pasienter som har gjennomgått total kneproteseoperasjon.
Pasienter som gjennomgår total kneprotese, opplever ofte endringer i gangmønster og vektfordeling, noe som kan påvirke funksjonell mobilitet og rehabiliteringsresultater. Denne studien vil evaluere om et målrettet rehabiliteringsprogram kan forbedre gåytelse og gjenopprette mer symmetrisk plantartrykkfordeling.
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjonen ved hjelp av objektiv ganganalyse og verktøy for måling av plantartrykk. Funnene i denne studien kan bidra til å forbedre rehabiliteringsstrategier og fremme funksjonell bedring etter kneproteseoperasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hadeel Alsirhani, PhD
- Telefonnummer: +966556256464
- E-post: hsalserhany@ju.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Sakakah, Saudi-Arabia, 72388
- Rekruttering
- Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
-
Ta kontakt med:
- Hadeel Alsirhani, PhD
- Telefonnummer: 00966556256464
- E-post: hsalserhany@ju.edu.sa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige deltakere i alderen 40 til 70 år
- Pasienter som har gjennomgått unilateral total kneprotese (TKA) eller har knepatologi uten kirurgisk inngrep
- Evne til å gå selvstendig med eller uten hjelpemidler
- Medisinsk stabile og i stand til å delta i et fysioterapeutisk rehabiliteringsprogram
Eksklusjonskriterier:
- Nevrologiske lidelser som påvirker gange (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom)
- Alvorlige muskelskjelettlidelser annet enn knepatologi
- Tidligere revisjonskneproteseoperasjon
- Betydelig kognitiv svikt som påvirker evnen til å følge instruksjoner
- Eventuelle kontraindikasjoner for fysioterapeutisk rehabilitering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Post-TKR-gruppe
|
Et strukturert fysioterapirehabiliteringsprogram inkludert bevegelsesøvelser, muskelstyrking, balansetrening og gangtrening rettet mot å forbedre funksjonell mobilitet og gangfunksjon.
|
|
Eksperimentell: Ikke-kirurgisk gruppe
|
Et strukturert fysioterapirehabiliteringsprogram inkludert bevegelsesøvelser, muskelstyrking, balansetrening og gangtrening rettet mot å forbedre funksjonell mobilitet og gangfunksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kadens (trinn/minutt) målt ved hjelp av ganganalysesystem
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uker)
|
Cadence vil bli målt ved hjelp av et ganganalyse-system.
Gjennomsnittlig antall skritt per minutt vil bli beregnet for hver deltaker.
|
Baseline og etter fullføring av rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uker)
|
|
Topp trykk
Tidsramme: Ved baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
kPa
|
Ved baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
|
Postural Alignment
Tidsramme: Ved baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
REEDCO holdningsarket
|
Ved baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
|
Quadriceps muskelstyrke (MMT-score 0-5)
Tidsramme: Ved baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
Muskelstyrken vil bli vurdert ved bruk av manuell muskeltesting (MMT) gradert fra 0 til 5.
|
Ved baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
|
Sirkulær måling av quadriceps (cm)
Tidsramme: Baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
For å evaluere graden av muskelsvekkelse (atrofi), hypertrofi, eller graden av ødem og leddhevelse
|
Baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
|
Gåhastighet
Tidsramme: Førstegangsmåling og etter fullføring av rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uker)
|
m/sek
|
Førstegangsmåling og etter fullføring av rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uker)
|
|
Steg- og skrittlengde-tid
Tidsramme: Ved baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
Sekunder
|
Ved baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
|
Trinn- og skrittlengde
Tidsramme: Ved baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
cm
|
Ved baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
|
Tå inn/ut
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av rehabiliteringsprogrammet (f.eks, 6-10 uker)
|
Grad
|
Baseline og etter fullføring av rehabiliteringsprogrammet (f.eks, 6-10 uker)
|
|
Støtteflate (BOS)
Tidsramme: Baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
cm oles
|
Baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
|
Gjennomsnittlig trykk
Tidsramme: Baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
kPa
|
Baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
|
Gradient Pressure
Tidsramme: Baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks., 6-10 uker)
|
kPa
|
Baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks., 6-10 uker)
|
|
Hamstringmuskelstyrke (MMT-score 0-5)
Tidsramme: Baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
Muskelstyrken vil bli vurdert ved bruk av manuell muskeltesting (MMT) gradert fra 0 til 5.
|
Baseline og etter fullført rehabiliteringsprogram (f.eks. 6-10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TKR-Gait-PT01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .