- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07556003
Efekt rehabilitacji fizjoterapeutycznej na chód i ciśnienie podeszwowe u pacjentów po całkowitej wymianie stawu kolanowego
Wpływ rehabilitacji fizjoterapeutycznej na czasowo-przestrzenne parametry chodu i rozkład ciśnienia podeszwowego u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego
To badanie ma na celu zbadanie wpływu strukturalnego programu fizjoterapii i rehabilitacji na czasowo-przestrzenne parametry chodu oraz rozkład nacisku stóp u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego często doświadczają zmian w wzorcach chodu i rozkładzie ciężaru ciała, co może wpływać na sprawność funkcjonalną i wyniki rehabilitacji. To badanie oceni, czy ukierunkowany program rehabilitacji może poprawić wydajność chodu i przywrócić bardziej symetryczny rozkład nacisku stóp.
Uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji przy użyciu obiektywnej analizy chodu oraz narzędzi do pomiaru nacisku stóp. Wyniki tego badania mogą pomóc w ulepszeniu strategii rehabilitacyjnych i zwiększeniu funkcjonalnej regeneracji po operacji alloplastyki stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadeel Alsirhani, PhD
- Numer telefonu: +966556256464
- E-mail: hsalserhany@ju.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakakah, Arabia Saudyjska, 72388
- Rekrutacyjny
- Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
-
Kontakt:
- Hadeel Alsirhani, PhD
- Numer telefonu: 00966556256464
- E-mail: hsalserhany@ju.edu.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku od 40 do 70 lat
- Pacjenci po jednostronnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego (TKR) lub z patologią kolana bez interwencji chirurgicznej
- Zdolność do samodzielnego chodzenia z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
- Stabilny stan zdrowia i zdolność do uczestnictwa w programie rehabilitacji fizjoterapeutycznej
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na chód (np. udar, choroba Parkinsona)
- Ciężkie zaburzenia mięśniowo-szkieletowe inne niż patologia kolana
- Przebyta rewizyjna endoprotezoplastyka kolana
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych wpływające na zdolność stosowania się do instrukcji
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do rehabilitacji fizjoterapeutycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa po TKR
|
Strukturalny program rehabilitacji fizjoterapeutycznej obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu, wzmacnianie mięśni, trening równowagi oraz trening chodu, mający na celu poprawę funkcjonalnej mobilności i wydajności chodu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa niechirurgiczna
|
Strukturalny program rehabilitacji fizjoterapeutycznej obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu, wzmacnianie mięśni, trening równowagi oraz trening chodu, mający na celu poprawę funkcjonalnej mobilności i wydajności chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cadencja (kroki/minutę) mierzona za pomocą systemu analizy chodu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. po 6-10 tygodniach)
|
Cadence będzie mierzona za pomocą systemu analizy chodu.\nŚrednia liczba kroków na minutę zostanie obliczona dla każdego uczestnika.
|
Przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. po 6-10 tygodniach)
|
|
Ciśnienie szczytowe
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. po 6-10 tygodniach)
|
kPa
|
Na początku i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. po 6-10 tygodniach)
|
|
Ułożenie posturalne
Ramy czasowe: Baseline and after completion of the rehabilitation program (e.g., 6-10 weeks)
|
Arkusz postawy REEDCO
|
Baseline and after completion of the rehabilitation program (e.g., 6-10 weeks)
|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda (wynik MMT 0-5)
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
Siła mięśni będzie oceniana za pomocą Manualnego Testu Mięśni (MMT) w skali od 0 do 5.
|
Na początku i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
|
Pomiar obwodu mięśnia czworogłowego uda (cm)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6–10 tygodni)
|
Ocena stopnia zaniku mięśni (atrofii), przerostu mięśni (hipertrofii) lub obrzęku i wysięku stawowego
|
Przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6–10 tygodni)
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Wyjściowo i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
m/s
|
Wyjściowo i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
|
Czas kroku i wykroku
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
Sekundy
|
Na początku i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
|
Długość kroku i wykroku
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6–10 tygodni)
|
cm
|
Na początku i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6–10 tygodni)
|
|
Palce w/na zewnątrz
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
Stopień
|
Przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
|
Podstawa podporu (BOS)
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
cm
|
Na początku i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
|
Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
kPa
|
Wartość wyjściowa i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
|
Gradient ciśnienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
kPa
|
Wartość wyjściowa i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
|
Siła mięśni ścięgna podkolanowego (wynik MMT 0-5)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
Siła mięśni będzie oceniana za pomocą Manualnego Testowania Mięśni (MMT) w skali od 0 do 5.
|
Przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu rehabilitacji (np. 6-10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TKR-Gait-PT01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rehabilitacja fizjoterapeutyczna
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk