- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07556003
Vliv fyzioterapeutické rehabilitace na chůzi a plantární tlak u pacientů po totální náhradě kolenního kloubu
Efekt fyzioterapeutické rehabilitace na temporoprostorové parametry chůze a rozložení plantárního tlaku u pacientů po totální náhradě kolenního kloubu
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky strukturovaného programu fyzioterapie a rehabilitace na temporoprostorové parametry chůze a rozložení plantárního tlaku u pacientů po totální náhradě kolenního kloubu.
Pacienti podstupující totální náhradu kolena často pociťují změny vzorců chůze a rozložení hmotnosti, což může ovlivnit funkční mobilitu a výsledky zotavení. Tato studie bude hodnotit, zda cílený rehabilitační program může zlepšit výkonnost chůze a obnovit symetričtější rozložení plantárního tlaku.
Účastníci budou hodnoceni před a po intervenci pomocí objektivní analýzy chůze a nástrojů měření plantárního tlaku. Zjištění této studie mohou pomoci zlepšit rehabilitační strategie a podpořit funkční zotavení po operaci kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hadeel Alsirhani, PhD
- Telefonní číslo: +966556256464
- E-mail: hsalserhany@ju.edu.sa
Studijní místa
-
-
-
Sakakah, Saudská arábie, 72388
- Nábor
- Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
-
Kontakt:
- Hadeel Alsirhani, PhD
- Telefonní číslo: 00966556256464
- E-mail: hsalserhany@ju.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 40 až 70 let
- Pacientky po jednostranné totální endoprotéze kolenního kloubu (TKR) nebo s patologií kolena bez chirurgického zákroku
- Schopnost samostatné chůze s pomůckami či bez nich
- Zdravotně stabilní a schopné účasti na rehabilitačním programu fyzioterapie
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologická onemocnění ovlivňující chůzi (např. cévní mozková příhoda, Parkinsonova nemoc)
- Závažné muskuloskeletální poruchy jiné než patologie kolena
- Anamnéza revizní operace kolenního kloubu
- Významné kognitivní poruchy ovlivňující schopnost řídit se pokyny
- Jakékoli kontraindikace rehabilitační fyzioterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina po TKR
|
Strukturovaný rehabilitační program fyzikální terapie zahrnující cvičení na rozsah pohybu, posilování svalů, nácvik rovnováhy a nácvik chůze zaměřený na zlepšení funkční mobility a výkonu chůze.
|
|
Experimentální: Ne-chirurgická skupina
|
Strukturovaný rehabilitační program fyzikální terapie zahrnující cvičení na rozsah pohybu, posilování svalů, nácvik rovnováhy a nácvik chůze zaměřený na zlepšení funkční mobility a výkonu chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kadence (kroky/minuta) měřená pomocí systému analýzy chůze
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
Kadence bude měřena pomocí systému analýzy chůze.
Průměrný počet kroků za minutu bude vypočítán pro každého účastníka.
|
Výchozí stav a po ukončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
|
Špičkový tlak
Časové okno: Baseline and after completion of the rehabilitation program (e.g., 6-10 weeks)
|
kPa
|
Baseline and after completion of the rehabilitation program (e.g., 6-10 weeks)
|
|
Posturální zarovnání
Časové okno: Na začátku a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
REEDCO Posturační list
|
Na začátku a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
|
Síla kvadricepsového svalu (skóre MMT 0-5)
Časové okno: Na začátku a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
Svalová síla bude hodnocena pomocí manuálního svalového testu (Manual Muscle Testing, MMT) s hodnocením od 0 do 5.
|
Na začátku a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
|
Kruhové měření kvadricepsu (cm)
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
Vyhodnotit míru svalového úbytku (atrofie), hypertrofie nebo míru edému a otoku kloubů
|
Výchozí stav a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
|
Rychlost chůze (velocity)
Časové okno: Na začátku a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6–10 týdnů)
|
m/s
|
Na začátku a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6–10 týdnů)
|
|
Doba kroku a délka kroku
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
Vteřiny
|
Výchozí stav a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
|
Délka kroku a délka švihu
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
cm
|
Výchozí stav a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
|
Špičky dovnitř/ven
Časové okno: Výchozí hodnota a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
Stupeň
|
Výchozí hodnota a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
|
Základna podpory (BOS)
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
cm
|
Výchozí stav a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
|
Průměrný tlak
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
kPa
|
Výchozí stav a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
|
Tlakový gradient
Časové okno: Na počátku a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
kPa
|
Na počátku a po dokončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
|
Síla hamstringových svalů (skóre MMT 0-5)
Časové okno: Vstupní a po ukončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
Svalová síla bude hodnocena pomocí Manuálního svalového testu (MMT) hodnoceného od 0 do 5.
|
Vstupní a po ukončení rehabilitačního programu (např. 6-10 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TKR-Gait-PT01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální terapie rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý