- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07556003
Effekt af fysioterapeutisk rehabilitering på gangart og fodplanttryk hos patienter efter total knæalloplastik
Effekten af fysioterapeutisk rehabilitering på gangtemporospatiale parametre og plantartryksfordeling hos patienter efter total knæudskiftningskirurgi
Dette studie sigter mod at undersøge effekterne af et struktureret fysioterapi- og rehabiliteringsprogram på gangartens temporospatiale parametre og plantartryksfordeling hos patienter, der har gennemgået total knæalloplastik.
Patienter, der gennemgår total knæalloplastik, oplever ofte ændringer i gangmønstre og vægtfordeling, hvilket kan påvirke funktionel mobilitet og genoptræningsresultater. Denne undersøgelse vil evaluere, om et målrettet rehabiliteringsprogram kan forbedre gangpræstationen og genoprette en mere symmetrisk plantartryksfordeling.
Deltagerne vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af objektiv ganganalyse og plantartryksmålingsværktøjer. Resultaterne af dette studie kan bidrage til at forbedre rehabiliteringsstrategier og fremme funktionel genopretning efter knæalloplastikkirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hadeel Alsirhani, PhD
- Telefonnummer: +966556256464
- E-mail: hsalserhany@ju.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Sakakah, Saudi Arabien, 72388
- Rekruttering
- Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
-
Kontakt:
- Hadeel Alsirhani, PhD
- Telefonnummer: 00966556256464
- E-mail: hsalserhany@ju.edu.sa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Kvindelige deltagere i alderen 40 til 70 år<\/li>
- Patienter, der har gennemgået ensidig total knæalloplastik (TKA) eller har knæpatologi uden kirurgisk indgreb<\/li>
- Evne til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemidler<\/li>
- Medicinsk stabil og i stand til at deltage i et fysioterapeutisk rehabiliteringsprogram<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Neurologiske lidelser, der påvirker gangen (f.eks. apopleksi, Parkinsons sygdom)<\/li>
- Svære muskuloskeletale lidelser ud over knæpatologi<\/li>
- Tidligere knæalloplastik revision<\/li>
- Betydelig kognitiv svækkelse, der påvirker evnen til at følge instruktioner<\/li>
- Kontraindikationer for fysioterapeutisk rehabilitering<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Post-TKR-gruppen
|
Et struktureret fysioterapeutisk rehabiliteringsprogram, der omfatter øvelser for bevægelsesudslag, muskelstyrkelse, balancetræning og gangtræning med henblik på at forbedre funktionel mobilitet og gangpræstation.
|
|
Eksperimentel: Non-kirurgisk gruppe
|
Et struktureret fysioterapeutisk rehabiliteringsprogram, der omfatter øvelser for bevægelsesudslag, muskelstyrkelse, balancetræning og gangtræning med henblik på at forbedre funktionel mobilitet og gangpræstation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kadence (skridt/minut) målt ved hjælp af ganganalysesystem
Tidsramme: Baseline and after completion of the rehabilitation program (e.g., 6-10 weeks)
|
Cadence vil blive målt ved hjælp af et gangartanalysesystem. Det gennemsnitlige antal skridt pr. minut vil blive beregnet for hver deltager.
|
Baseline and after completion of the rehabilitation program (e.g., 6-10 weeks)
|
|
Spidstryk
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
kPa
|
Baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
|
Postural Alignment
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
REEDCO Holdningslagener
|
Baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
|
Quadriceps muskelstyrke (MMT-score 0-5)
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
Muskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af Manual Muscle Testing (MMT) gradueret fra 0 til 5.
|
Baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
|
Cirkulær måling af quadriceps (cm)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af genoptræningsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
For at evaluere graden af muskelatrofi, hypertrofi eller graden af ødem og ledsvulst
|
Ved baseline og efter afslutning af genoptræningsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
|
Ganghastighed (velocity)
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (fx 6-10 uger)
|
m/sek
|
Baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (fx 6-10 uger)
|
|
Trin- og skridttid
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af genoptræningsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
Sekunder
|
Baseline og efter afslutning af genoptræningsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
|
Skridtlængde og skridtfrekvens
Tidsramme: Ved baseline og efter gennemførelse af rehabiliteringsprogrammet (fx 6-10 uger)
|
cm
|
Ved baseline og efter gennemførelse af rehabiliteringsprogrammet (fx 6-10 uger)
|
|
Inddrejning/Uddrejning
Tidsramme: Baseline and after completion of the rehabilitation program (e.g., 6-10 weeks)
|
Grad
|
Baseline and after completion of the rehabilitation program (e.g., 6-10 weeks)
|
|
Støtteflade (BOS)
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
cm
|
Baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
|
Gennemsnitligt tryk
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
kPa
|
Ved baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
|
Gradienttryk
Tidsramme: Ved baseline og efter gennemførelse af rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
kPa
|
Ved baseline og efter gennemførelse af rehabiliteringsprogrammet (f.eks. 6-10 uger)
|
|
Hamstring muskelstyrke (MMT-score 0-5)
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (f.eks., 6-10 uger)
|
Muskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af Manual Muscle Testing (MMT) graderet fra 0 til 5.
|
Baseline og efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (f.eks., 6-10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TKR-Gait-PT01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Fysioterapeutisk Rehabilitering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaMinisterio de Ciencia Tecnología e Innovación - MincienciasIkke rekrutterer endnuSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Motoriske svækkelser | Motorisk svækkelse | Slag; FølgetilstandeColombia
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Psychologues sans Frontières Burundi; Université...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Aggressiv adfærdBurundi
-
University of KonstanzWorld BankUkendtPost traumatisk stress syndrom | Appetitiv AggressionCongo
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet