- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07556003
Efecto de la rehabilitación con fisioterapia en la marcha y la presión plantar en pacientes tras una artroplastia total de rodilla
Efecto de la Rehabilitación con Fisioterapia en los Parámetros Temporoespaciales de la Marcha y la Distribución de la Presión Plantar en Pacientes tras una Cirugía de Reemplazo Total de Rodilla
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de un programa estructurado de fisioterapia y rehabilitación sobre los parámetros temporoespaciales de la marcha y la distribución de la presión plantar en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla.
Los pacientes que se someten a un reemplazo total de rodilla a menudo experimentan alteraciones en los patrones de marcha y la distribución del peso, lo que puede afectar la movilidad funcional y los resultados de la recuperación. Este estudio evaluará si un programa de rehabilitación dirigido puede mejorar el rendimiento al caminar y restaurar una distribución de presión plantar más simétrica.
Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención utilizando análisis objetivo de la marcha y herramientas de medición de presión plantar. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a mejorar las estrategias de rehabilitación y potenciar la recuperación funcional después de la cirugía de reemplazo de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hadeel Alsirhani, PhD
- Número de teléfono: +966556256464
- Correo electrónico: hsalserhany@ju.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Sakakah, Arabia Saudita, 72388
- Reclutamiento
- Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
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Contacto:
- Hadeel Alsirhani, PhD
- Número de teléfono: 00966556256464
- Correo electrónico: hsalserhany@ju.edu.sa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Participantes de sexo femenino con edades entre 40 y 70 años
- Pacientes que se hayan sometido a un reemplazo total de rodilla (PTR) unilateral o que tengan patología de rodilla sin intervención quirúrgica
- Capacidad para caminar de forma independiente con o sin dispositivos de ayuda
- Estabilidad médica y capacidad para participar en un programa de rehabilitación de fisioterapia
Criterios de Exclusión:
- Trastornos neurológicos que afecten la marcha (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson)
- Trastornos musculoesqueléticos graves distintos de la patología de rodilla
- Antecedentes de cirugía de revisión de reemplazo de rodilla
- Deterioro cognitivo significativo que afecte la capacidad para seguir instrucciones
- Cualquier contraindicación para la rehabilitación de fisioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Post-ATR
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Un programa estructurado de rehabilitación de fisioterapia que incluye ejercicios de amplitud de movimiento, fortalecimiento muscular, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha destinado a mejorar la movilidad funcional y el rendimiento de la marcha.
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Experimental: Grupo no quirúrgico
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Un programa estructurado de rehabilitación de fisioterapia que incluye ejercicios de amplitud de movimiento, fortalecimiento muscular, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha destinado a mejorar la movilidad funcional y el rendimiento de la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cadencia (pasos/minuto) medida mediante sistema de análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el programa de rehabilitación (ej., 6-10 semanas)
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La cadencia se medirá mediante un sistema de análisis de la marcha.
Se calculará el número promedio de pasos por minuto para cada participante.
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Al inicio y después de completar el programa de rehabilitación (ej., 6-10 semanas)
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Presión máxima
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
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kPa
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Al inicio y después de completar el programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
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Alineación Postural
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el programa de rehabilitación (p. ej., de 6 a 10 semanas)
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La hoja postural de REEDCO
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Al inicio y después de completar el programa de rehabilitación (p. ej., de 6 a 10 semanas)
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Fuerza del músculo cuádriceps (puntuación MMT 0-5)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la finalización del programa de rehabilitación (ej., 6-10 semanas)
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La fuerza muscular se evaluará mediante la Prueba Muscular Manual (MMT) clasificada de 0 a 5.
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Al inicio y después de la finalización del programa de rehabilitación (ej., 6-10 semanas)
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Medición circular del cuádriceps (cm)
Periodo de tiempo: Basal y después de completar el programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
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Para evaluar el grado de atrofia muscular, hipertrofia o el grado de edema e hinchazón articular
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Basal y después de completar el programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
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Velocidad al caminar (velocidad)
Periodo de tiempo: Basal y después de la finalización del programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
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m/seg
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Basal y después de la finalización del programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
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Tiempo de paso y zancada
Periodo de tiempo: Basal y tras finalizar el programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
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Segundos
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Basal y tras finalizar el programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
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Longitud del paso y la zancada
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
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cm
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Al inicio y después de completar el programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
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Dedos hacia dentro/hacia fuera
Periodo de tiempo: Al inicio y tras la finalización del programa de rehabilitación (por ejemplo, 6-10 semanas)
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Grado
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Al inicio y tras la finalización del programa de rehabilitación (por ejemplo, 6-10 semanas)
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Base de Soporte (BOS)
Periodo de tiempo: Al inicio y tras la finalización del programa de rehabilitación (p. ej., de 6 a 10 semanas)
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cm
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Al inicio y tras la finalización del programa de rehabilitación (p. ej., de 6 a 10 semanas)
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Presión Media
Periodo de tiempo: Inicial y después de la finalización del programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
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kPa
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Inicial y después de la finalización del programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
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Presión Gradual
Periodo de tiempo: Basal y tras la finalización del programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
|
kPa
|
Basal y tras la finalización del programa de rehabilitación (p. ej., 6-10 semanas)
|
|
Fuerza del músculo isquiotibial (puntuación MMT 0-5)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el programa de rehabilitación (p.ej., 6-10 semanas)
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La fuerza muscular se evaluará mediante la prueba manual de músculos (MMT) graduada de 0 a 5.
|
Al inicio y después de completar el programa de rehabilitación (p.ej., 6-10 semanas)
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- TKR-Gait-PT01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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