Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-T2 PET/CT -kuvantaminen CAIX-positiivisille kiinteille kasvaimille

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Meng LIU, Peking University First Hospital

Arvio 18F-T2 PET/CT-kuvantamisen diagnostisesta arvosta kasvaimille, jotka todennäköisesti ilmentävät korkeita CAIX-tasoja

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida CAIX-proteiinin spesifisen merkkiaineen 18F-T2 diagnostista arvoa PET/TT-kuvauksessa osallistujilla, joilla on kiinteitä kasvaimia. Se arvioi myös 18F-T2:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja säteilyannosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peking University First Hospital
          • Puhelinnumero: +86 010-83576401
          • Sähköposti: bdyyll@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Kaikkien osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:

  1. Kirjallinen ja vapaaehtoisesti annettu tietoinen suostumus.
  2. Mies tai nainen ≥18 vuotta suostumushetkellä.
  3. Kyky ymmärtää tutkimus ja halukkuus sekä kyky noudattaa kaikkia protokollavaatimuksia.
  4. Osallistujat, joilla on histologisesti vahvistetut tai epäillyt seuraavan tyyppiset kasvaimet, muttei rajoittuen:

Kirkassoluinen munuaiskarsinooma; Uroteelikarsinooma; Paksusuolen syöpä; Kohdunkaulan syöpä; Munasarjasyöpä; Pään ja kaulan syöpä; Maksasolusyöpä; Sappitiesyöpä; Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä; Pienisoluinen keuhkosyöpä; Rintasyöpä; Haimasyöpä; Kohdun limakalvon syöpä; Von Hippel Lindau -tauti.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos yksi tai useampi seuraavista kriteereistä täyttyy:

  1. Heillä on jokin vakava ei-pahanlaatuinen sairaus (esim. psykiatrinen, tarttuva, autoimmuuni tai metabolinen), joka saattaa häiritä tutkimuksen tavoitteita tai osallistujan turvallisuutta tai noudattamista tutkijan arvion mukaan.
  2. Heillä on henkinen vajaatoiminta, joka saattaa vaarantaa kyvyn antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  3. He ovat raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-T2-PET/TT
Osallistujat, joiden kasvaimien todennäköisesti ilmentävät korkeita CAIX-tasoja, saavat suonensisäisen injektion 18F-T2:ta, jonka jälkeen tehdään PET/TT-kuvaus. Osallistujille tehdään myös koko kehon 18F-FDG PET/TT-kuvaus yhden viikon kuluessa.
Diagnostinen testi: 18F-T2 PET/tietokonetomografia
18F-T2 annetaan laskimoon annoksella 0,05-0,10 mCi/kg. CT- ja PET-kuvausistunto aloitetaan noin 60 minuuttia 18F-T2:n annon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-T2 PET/CT-diagnostiikan herkkyys ja spesifisyys CAIX-positiivisten kiinteiden kasvainten arvioinnissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisesta 1 kuukauden kuluttua valmistumisesta
18F-T2 PET/TT:n ja 18F-FDG PET/TT:n diagnostinen suorituskyky vaiheen määrityksessä arvioidaan ja verrataan käyttäen histopatologisia löydöksiä kultaisena standardina tai, jos niitä ei ole saatavilla, vähintään 3 kuukauden seurannan kliinisiä ja tavanomaisia kuvantamistutkimuksia (ultraääni, TT tai MRI) referenssistandardina.
Tutkimuksen valmistumisesta 1 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Incidence of Adverse Events [Safety and Tolerability]
Aikaikkuna: 24 hours after the injection of 18F-T2
Safety of administration of 18F-T2, according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v6.0).
24 hours after the injection of 18F-T2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perus- ja metastaasileesioiden maksimaalinen standardisoitu ottoarvo [SUVmax] 18F-T2 PET/TT vs. 18F-FDG PET/TT
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisestä 1 kuukausi päättymisen jälkeen
Comparison of maximum standardized uptake value (SUVmax) of primary and metastatic lesions between 18F-T2 PET/CT and 18F-FDG PET/CT.
Tutkimuksen päättymisestä 1 kuukausi päättymisen jälkeen
Keskimääräinen standardoitu ottoarvo [SUVmean] primaari- ja metastaasipesäkkeistä 18F-T2 PET/TT vs. 18F-FDG PET/TT
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisestä yhteen kuukauteen päättymisen jälkeen
Ensisijaisten ja metastaattisten leesioiden keskimääräisen standardoidun sisäänoton arvon (SUVmean) vertailu 18F-T2 PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n välillä.
Tutkimuksen päättymisestä yhteen kuukauteen päättymisen jälkeen
Correlation between T2 Uptake and CAIX Pathological Expression
Aikaikkuna: Tutkimusjakson loppumisesta kuukauden kuluttua
Arvio 18F-T2 PET\/CT:stä saatujen otto-parametrien ja immunohistokemialla (IHC) mitatun CAIX-ekspressiotason välisestä korrelaatiosta kasvainkudosnäytteissä.
Tutkimusjakson loppumisesta kuukauden kuluttua
18F-T2:n dosimetria
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisestä 1 kuukausi päättymisen jälkeen
Tutkimus 18F-T2:n annosjakaumasta terveillä vapaaehtoisilla ja syöpäpotilailla 1 tunnin dynaamisella PET/CT-kuvauksella ja analyysi dosimetriaohjelmistolla.
Tutkimuksen päättymisestä 1 kuukausi päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Meng Liu, Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCAIX002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa