Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET/CT z użyciem 18F-T2 dla guzów litych z ekspresją CAIX

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Meng LIU, Peking University First Hospital

Ocena wartości diagnostycznej obrazowania 18F-T2 PET/CT dla guzów prawdopodobnie wyrażających wysoki poziom CAIX

The goal of this clinical trial is to evaluate the diagnostic value of CAIX protein specific probe 18F-T2 in PET/CT imaging in participants with solid tumors. It will also assess the safety, tolerability and radiation dosimetry of 18F-T2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Peking University First Hospital
          • Numer telefonu: +86 010-83576401
          • E-mail: bdyyll@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:

  1. Podpisana i dobrowolnie wyrażona świadoma zgoda.
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  3. Zdolność zrozumienia badania i chęć oraz zdolność do przestrzegania wszystkich wymogów protokołu.
  4. Uczestnicy z histologicznie potwierdzonymi lub podejrzanymi guzami następujących typów, ale nie wyłącznie:

Rak nerkowokomórkowy jasnokomórkowy; Rak urotelialny; Rak jelita grubego; Rak szyjki macicy; Rak jajnika; Rak głowy i szyi; Rak wątrobowokomórkowy; Rak dróg żółciowych; Niedrobnokomórkowy rak płuca; Drobno komórkowy rak płuca; Rak piersi; Rak trzustki; Rak endometrium; Choroba von Hippel-Lindaua.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli spełnią jedno lub więcej z następujących kryteriów:

  1. Mają poważną chorobę nie nowotworową (np. psychiatryczną, zakaźną, autoimmunologiczną lub metaboliczną), która może zakłócać cel badania lub bezpieczeństwo lub zgodność uczestnika, według oceny Badacza.
  2. Mają upośledzenie umysłowe, które może zagrozić zdolności do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wymogów badania.
  3. Są kobietą w ciąży lub karmiącą piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-T2 PET/CT
Uczestnicy z guzami, w przypadku których prawdopodobne jest wysokie stężenie CAIX, otrzymają dożylne wstrzyknięcie 18F-T2, a następnie obrazowanie PET/TK.
Uczestnicy przejdą również w ciągu jednego tygodnia badanie PET/TK całego ciała z użyciem 18F-FDG.
Test diagnostyczny: 18F-T2 PET/CT
18F-T2 podawana jest dożylnie w dawce 0,05-0,10 mCi/kg. Sesja obrazowania CT i PET rozpocznie się około 60 minut po podaniu 18F-T2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość diagnostyczna 18F-T2 PET/CT w ocenie nowotworów litych pozytywnych pod względem CAIX
Ramy czasowe: Od ukończenia badania do 1 miesiąca po ukończeniu
Wydajność diagnostyczna 18F-T2 PET/CT i 18F-FDG PET/CT w ocenie zaawansowania zostanie oceniona i porównana, z użyciem wyników histopatologicznych jako złotego standardu lub, jeśli nie są dostępne, obserwacji klinicznych i konwencjonalnych badań obrazowych (USG, CT, lub MRI) przez co najmniej 3 miesiące jako standardu referencyjnego.
Od ukończenia badania do 1 miesiąca po ukończeniu
Incidence of Adverse Events [Safety and Tolerability]
Ramy czasowe: 24 hours after the injection of 18F-T2
Safety of administration of 18F-T2, according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v6.0).
24 hours after the injection of 18F-T2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna standaryzowana wartość wychwytu [SUVmax] dla zmian pierwotnych i przerzutowych w badaniu 18F-T2 PET/CT vs. 18F-FDG PET/CT
Ramy czasowe: Od zakończenia badania do 1 miesiąca po zakończeniu
Porównanie maksymalnej standaryzowanej wartości wychwytu (SUVmax) zmian pierwotnych i przerzutowych pomiędzy 18F-T2 PET/CT a 18F-FDG PET/CT.
Od zakończenia badania do 1 miesiąca po zakończeniu
Średnia wartość standaryzowanego wskaźnika wychwytu [SUVmean] zmian pierwotnych i przerzutowych w 18F-T2 PET/CT vs. 18F-FDG PET/CT
Ramy czasowe: Od zakończenia badania do 1 miesiąca po zakończeniu
Porównanie średniej standaryzowanej wartości wychwytu (SUVmean) zmian pierwotnych i przerzutowych pomiędzy badaniem PET/TK z 18F-T2 a badaniem PET/TK z 18F-FDG.
Od zakończenia badania do 1 miesiąca po zakończeniu
Korelacja między wychwytem T2 a patologiczną ekspresją CAIX
Ramy czasowe: Od zakończenia badania do 1 miesiąca po zakończeniu
Ocena korelacji pomiędzy parametrami wychwytu pochodzącymi z 18F-T2 PET/CT a poziomem ekspresji CAIX mierzonym metodą immunohistochemiczną (IHC) w próbkach tkanki nowotworowej.
Od zakończenia badania do 1 miesiąca po zakończeniu
Dozymetria 18F-T2
Ramy czasowe: Od zakończenia badania do 1 miesiąca po zakończeniu
Badanie rozkładu dawki 18F-T2 u zdrowych ochotników i pacjentów z rakiem poprzez 1-godzinne dynamiczne przejęcie PET/CT i analizę za pomocą oprogramowania dozymetrycznego.
Od zakończenia badania do 1 miesiąca po zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Meng Liu, Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCAIX002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na 18F-T2 PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj