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CAIX 양성 고형 종양에 대한 18F-T2 PET/CT 영상

2026년 5월 12일 업데이트: Meng LIU, Peking University First Hospital

CAIX 고발현 가능 종양에 대한 18F-T2 PET/CT 영상의 진단적 가치 평가

이 임상 시험의 목표는 고형 종양 환자에서 CAIX 단백질 특이 탐침 18F-T2의 PET/CT 영상 진단 가치를 평가하는 것입니다. 또한 18F-T2의 안전성, 내약성 및 방사선 선량 측정을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • 모병
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:
          • Peking University First Hospital
          • 전화번호: +86 010-83576401
          • 이메일: bdyyll@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

모든 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다:

  1. 서면 및 자발적 동의 제공
  2. 동의 시점에 남성 또는 여성으로 만 18세 이상
  3. 연구 내용을 이해할 능력이 있으며 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 함
  4. 조직학적으로 확인되었거나 의심되는 다음 유형의 종양을 가진 참가자: 단, 이에 국한되지 않음

투명 세포 신세포암; 요로상피암; 대장암; 자궁경부암; 난소암; 두경부암; 간세포암; 담관암; 비소세포폐암; 소세포폐암; 유방암; 췌장암; 자궁내막암; 폰 히펠-린다우병

제외 기준:

다음 기준 중 하나 이상에 해당하는 경우 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다:

  1. 연구자의 판단에 따라 연구 목적이나 참가자의 안전 또는 순응도에 방해가 될 수 있는 심각한 비악성 질환(예: 정신과적, 감염성, 자가면역 또는 대사성 질환)이 있는 경우
  2. 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 저해할 수 있는 정신적 장애가 있는 경우
  3. 임신 중이거나 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-T2 PET/CT
CAIX 수치가 높을 것으로 예상되는 종양을 가진 참가자는 18F-T2를 정맥 주사한 후 PET/CT 영상을 촬영합니다. 참가자는 또한 1주일 이내에 전신 18F-FDG PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
진단 검사: 18F-T2 PET/CT
18F-T2를 0.05-0.10 mCi/kg의 용량으로 정맥 주사합니다. CT 및 PET 영상 촬영 세션은 18F-T2 투여 후 약 60분 후에 시작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-T2 PET/CT의 CAIX 양성 고형 종양 평가에 대한 진단 민감도 및 특이도
기간: 연구 완료 시점부터 완료 후 1개월까지
18F-T2 PET/CT와 18F-FDG PET/CT의 병기 결정을 위한 진단 성능은 조직병리학적 소견을 금 기준으로 하거나, 이용 가능하지 않은 경우 최소 3개월간의 추적 관찰 및 임상적, 전통적 영상 검사(초음파, CT 또는 MRI)를 기준으로 비교 평가될 것입니다.
연구 완료 시점부터 완료 후 1개월까지
Incidence of Adverse Events [Safety and Tolerability]
기간: 24 hours after the injection of 18F-T2
Safety of administration of 18F-T2, according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v6.0).
24 hours after the injection of 18F-T2

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[18F-T2 PET/CT 대 18F-FDG PET/CT에서 원발성 및 전이성 병변의 최대 표준 섭취값 [SUVmax]]
기간: 연구 종료부터 종료 후 1개월까지
18F-T2 PET/CT와 18F-FDG PET/CT 간 원발성 및 전이성 병변의 최대 표준섭취계수(SUVmax) 비교.
연구 종료부터 종료 후 1개월까지
18F-T2 PET/CT와 18F-FDG PET/CT에서 원발성 및 전이성 병변의 평균 표준화 섭취값 [SUVmean]
기간: 연구 완료 시점부터 완료 후 1개월까지
18F-T2 PET/CT와 18F-FDG PET/CT 간의 원발 병변 및 전이 병변의 평균 표준화 섭취 계수(SUVmean) 비교.
연구 완료 시점부터 완료 후 1개월까지
T2 흡수와 CAIX 병리학적 발현 사이의 상관관계
기간: 연구 완료 시점부터 완료 후 1개월까지
18F-T2 PET/CT에서 유래된 흡수 매개변수와 면역조직화학법(IHC)으로 측정된 종양 조직 샘플의 CAIX 발현 수준 간의 상관관계 평가
연구 완료 시점부터 완료 후 1개월까지
㇢218F-T2의 선량계격학
기간: 연구 완료 시점부터 완료 후 1개월까지
18F-T2의 건강한 지원자 및 암 환자에서의 용량 분포 연구: 1시간 동적 PET/CT 스캔을 통한 선량 소프트웨어 분석
연구 완료 시점부터 완료 후 1개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Meng Liu, Peking University First Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FCAIX002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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