A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF. (ARGiNAUT)
keskiviikko 28. lokakuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (ARGiNAUT)
This Phase IIb study aims to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 3 doses of AZD8965 treatment compared to placebo in participants with IPF, including those on antifibrotic therapy (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast), either alone or in combination, or in those not on antifibrotic therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a Phase IIb, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group 24-week study to assess the efficacy, safety and tolerability of three doses of AZD8965 versus placebo administered to participants with IPF. The enrolled participants will include those on stable dose(s) of one or two approved antifibrotic therapies and those who are not taking any antifibrotic therapy. Approximately 360 participants will be randomized across approximately 200 sites globally.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
359
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Alberdi, Argentiina, X5033DCE
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Florida, Argentiina, B1602DQD
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, 2000
- Peruutettu
- Research Site
-
San Fernando, Argentiina, B1646EBJ
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Camperdown, Australia, 2050
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Port Macquarie, Australia, 2444
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wollongong, Australia, 2500
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Peruutettu
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rousse, Bulgaria, 7002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Peruutettu
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7500504
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7750495
- Rekrytointi
- Research Site
-
Talca, Chile, 3481349
- Rekrytointi
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2540488
- Rekrytointi
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2531172
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 8025
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28006
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 5505
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 04401
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Parktown West, Etelä-Afrikka, 2193
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekrytointi
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Foggia, Italia, 71100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Forlì, Italia, 47121
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Modena, Italia, 41124
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Monza, Italia, 20900
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Research Site
-
Siena, Italia, 53100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 810-8563
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japani, 193-0998
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hamamatsu, Japani, 431-3192
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hiroshima, Japani, 734-8530
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japani, 675-8611
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kumagaya-shi, Japani, 360-0197
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kumamoto, Japani, 861-4193
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japani, 515-8544
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sakaishi, Japani, 591-8555
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sendai, Japani, 980-8574
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seto-shi, Japani, 489-8642
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japani, 329-0498
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 162-8655
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 236-0037
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 236-0051
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 2M7
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Rekrytointi
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7M 4E7
- Rekrytointi
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Quebec
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100730
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130041
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 430033
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610078
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510220
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730030
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 2100008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110015
- Peruutettu
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Xuzhou, Kiina, 221000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- Research Site
-
Athens, Kreikka, 11527
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Research Site
-
Heraklion, Kreikka, 71110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pátrai, Kreikka, 26504
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Benito Juárez, Meksiko, 03330
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chihuahua City, Meksiko, 31203
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Coyocan, Meksiko, 04330
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
León, Meksiko, 37160
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Monterrey, Meksiko, 64465
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mérida, Meksiko, 97130
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Oaxaca City, Meksiko, 68000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pachuca, Meksiko, 42070
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-044
- Rekrytointi
- Research Site
-
Krakow, Puola, 31-202
- Peruutettu
- Research Site
-
Lodz, Puola, 90-153
- Peruutettu
- Research Site
-
Poznan, Puola, 60-569
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rzeszów, Puola, 35-205
- Rekrytointi
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bron, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Research Site
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nice, Ranska, 6000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75877
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rennes, Ranska, 35033
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- Research Site
-
Coswig, Saksa, 01640
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45239
- Rekrytointi
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fulda, Saksa, 36043
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Giessen, Saksa, 35392
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30459
- Rekrytointi
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Peruutettu
- Research Site
-
Hemer, Saksa, 58675
- Rekrytointi
- Research Site
-
Konstanz, Saksa, 78464
- Peruutettu
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Marburg, Saksa, 35037
- Rekrytointi
- Research Site
-
Munich, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Research Site
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Rekrytointi
- Research Site
-
Witten, Saksa, 58452
- Peruutettu
- Research Site
-
Wuppertal-Barmen, Saksa, 42283
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11220
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11696
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yunlin, Taiwan, 640
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Rekrytointi
- Research Site
-
Odense C, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1121
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Törökbálint, Unkari, 2045
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS105NB
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Rekrytointi
- Research Site
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Rekrytointi
- Research Site
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Rekrytointi
- Research Site
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Rekrytointi
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Peruutettu
- Research Site
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Rekrytointi
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Rekrytointi
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75254
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Rekrytointi
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 40 years
- IPF diagnosis
- Participants with IPF receiving locally approved antifibrotic therapies at a stable dose, or participants with IPF not receiving local standard of care
- FVC ≥ 45% predicted of normal
- DLCO corrected for hemoglobin ≥ 25% predicted of normal
Exclusion Criteria:
- ILD other than IPF
- The extent of emphysema is greater than the extent of fibrotic changes on chest HRCT scan
- Acute exacerbation of IPF
- Lower respiratory tract infection requiring treatment
- Acute coronary syndrome/acute myocardial infarction, unstable angina ± coronary intervention with Percutaneous Coronary Intervention, or Coronary Artery Bypass Grafting
- Heart failure
- History of organ transplantation or is likely to receive lung transplantation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo for AZD8965
Placebo for AZD8965 |
Placebo for AZD8965 |
|
Kokeellinen: AZD8965 low dose
AZD8965 low dose |
AZD8965 low dose |
|
Kokeellinen: AZD8965 medium dose
AZD8965 medium dose |
AZD8965 medium dose |
|
Kokeellinen: AZD8965 high dose
AZD8965 high dose |
AZD8965 high dose |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
Aikaikkuna: at Week 24
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24 |
at Week 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relationship between dose and clinical efficacy of AZD8965 at Week 24
Aikaikkuna: Week 24
|
Change from baseline in FVC (in mL) |
Week 24
|
|
Change from baseline in FVC at Week 24
Aikaikkuna: Week 24
|
Change from baseline in % predicted FVC |
Week 24
|
|
Change in rate of decline in FVC at Week 24
Aikaikkuna: Week 24
|
Change in rate of decline in FVC (in mL/week) |
Week 24
|
|
Number of participants with adverse events (AEs)
Aikaikkuna: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs |
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Aikaikkuna: Up to 25 weeks
|
Number of participants with SAEs |
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Aikaikkuna: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation |
Up to 25 weeks
|
|
Summary statistics to evaluate the PK of AZD8965
Aikaikkuna: From baseline to Week 24
|
AZD8965 concentrations in plasma |
From baseline to Week 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 18. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 18. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D6960C00005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .