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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07652658
A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF. (ARGiNAUT)
24 juin 2026 mis à jour par: AstraZeneca
A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (ARGiNAUT)
This Phase IIb study aims to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 3 doses of AZD8965 treatment compared to placebo in participants with IPF, including those on antifibrotic therapy (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast), either alone or in combination, or in those not on antifibrotic therapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a Phase IIb, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group 24-week study to assess the efficacy, safety and tolerability of three doses of AZD8965 versus placebo administered to participants with IPF.
The enrolled participants will include those on stable dose(s) of one or two approved antifibrotic therapies and those who are not taking any antifibrotic therapy.
Approximately 360 participants will be randomized across approximately 200 sites globally.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
359
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numéro de téléphone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lieux d'étude
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Cape Town, Afrique du Sud, 7700
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Durban, Afrique du Sud, 4001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Parktown West, Afrique du Sud, 2193
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Somerset West, Afrique du Sud, 7130
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Bonn, Allemagne, 53127
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Essen, Allemagne, 45239
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Fulda, Allemagne, 36043
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Giessen, Allemagne, 35392
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Hamburg, Allemagne, 20251
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Hanover, Allemagne, 30459
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Heidelberg, Allemagne, 69126
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Hemer, Allemagne, 58675
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Konstanz, Allemagne, 78464
- Retiré
- Research Site
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Leipzig, Allemagne, 04103
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Lübeck, Allemagne, 23538
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Marburg, Allemagne, 35037
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Munich, Allemagne, 81377
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Stuttgart, Allemagne, 70376
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Witten, Allemagne, 58452
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Wuppertal-Barmen, Allemagne, 42283
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Alberdi, Argentine, X5033DCE
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Buenos Aires, Argentine, 1425
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentine, C1414AIF
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Florida, Argentine, B1602DQD
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Rosario, Argentine, 2000
- Retiré
- Research Site
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San Fernando, Argentine, B1646EBJ
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Port Macquarie, Australie, 2444
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Wollongong, Australie, 2500
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Haskovo, Bulgarie, 6300
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarie, 4001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Rousse, Bulgarie, 7000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1618
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1680
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1756
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Alberta
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Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 2M7
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Recrutement
- Research Site
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Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Canada, K7M 4E7
- Recrutement
- Research Site
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North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Quebec
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Providencia, Chili, 7500504
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Santiago, Chili, 7750495
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Talca, Chili, 3481349
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Viña del Mar, Chili, 2540488
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Viña del Mar, Chili, 2531172
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
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Beijing, Chine, 100730
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Beijing, Chine, 100029
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Beijing, Chine, 100000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Changchun, Chine, 130041
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Changsha, Chine, 430033
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610041
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610078
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Guangzhou, Chine, 510735
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Lanzhou, Chine, 730030
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nanchang, Chine, 330000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nanjing, Chine, 2100008
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200433
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shenyang, Chine, 110015
- Retiré
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430048
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Xuzhou, Chine, 221000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Zhengzhou, Chine, 450000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Seoul, Corée du Sud, 5505
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 02841
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 04401
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
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Aarhus, Danemark, 8200
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hellerup, Danemark, 2900
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Odense C, Danemark, 5000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
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Barcelona, Espagne, 08036
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Barcelona, Espagne, 8025
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08907
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Madrid, Espagne, 28006
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Málaga, Espagne, 29010
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Valencia, Espagne, 46010
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Angers, France, 49933
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Brest, France, 29609
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Bron, France, 69677
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Montpellier, France, 34295
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nice, France, 6000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Paris, France, 75877
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Rennes, France, 35033
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Tours, France, 37000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Athens, Grèce, 11527
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Athens, Grèce, 12462
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Heraklion, Grèce, 71110
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Ioannina, Grèce, 45500
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Pátrai, Grèce, 26500
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Thessaloniki, Grèce, 57010
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Budapest, Hongrie, 1083
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Budapest, Hongrie, 1121
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Törökbálint, Hongrie, 2045
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Ashkelon, Israël, 78278
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Rehovot, Israël, 76100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
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Foggia, Italie, 71100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Forlì, Italie, 47121
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Modena, Italie, 41124
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Monza, Italie, 20900
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pavia, Italie, 27100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Rozzano, Italie, 20089
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Siena, Italie, 53100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Torino, Italie, 10126
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japon, 810-8563
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japon, 193-0998
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hamamatsu, Japon, 431-3192
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hiroshima, Japon, 734-8530
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japon, 675-8611
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kumagaya-shi, Japon, 360-0197
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kumamoto, Japon, 861-4193
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japon, 515-8544
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sakaishi, Japon, 591-8555
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sendai, Japon, 980-8574
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seto-shi, Japon, 489-8642
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japon, 329-0498
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japon, 162-8655
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Yokohama, Japon, 236-0051
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Yokohama, Japon, 236-0037
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Benito Juárez, Mexique, 03330
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Chihuahua City, Mexique, 31203
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Coyocan, Mexique, 04330
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
León, Mexique, 37160
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Monterrey, Mexique, 64460
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Monterrey, Mexique, 64465
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Mérida, Mexique, 97130
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Oaxaca City, Mexique, 68000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pachuca, Mexique, 42070
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne, 15-044
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Krakow, Pologne, 31-202
- Retiré
- Research Site
-
Lodz, Pologne, 90-153
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Poznan, Pologne, 60-569
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Rzeszów, Pologne, 35-205
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 02-507
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Royaume-Uni, BS105NB
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Cottingham, Royaume-Uni, HU16 5JQ
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Liverpool, Royaume-Uni, L9 7AL
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, SW3 6NP
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taïwan, 824
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 11220
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 11696
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Yunlin, Taïwan, 640
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Recrutement
- Research Site
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34470
- Retiré
- Research Site
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
New York, New York, États-Unis, 10017
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75254
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79902
- Recrutement
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 40 years
- IPF diagnosis
- Participants with IPF receiving locally approved antifibrotic therapies at a stable dose, or participants with IPF not receiving local standard of care
- FVC ≥ 45% predicted of normal
- DLCO corrected for hemoglobin ≥ 25% predicted of normal
Exclusion Criteria:
- ILD other than IPF
- The extent of emphysema is greater than the extent of fibrotic changes on chest HRCT scan
- Acute exacerbation of IPF
- Lower respiratory tract infection requiring treatment
- Acute coronary syndrome/acute myocardial infarction, unstable angina ± coronary intervention with Percutaneous Coronary Intervention, or Coronary Artery Bypass Grafting
- Heart failure
- History of organ transplantation or is likely to receive lung transplantation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo for AZD8965
|
Placebo for AZD8965
|
|
Expérimental: AZD8965 low dose
|
AZD8965 low dose
|
|
Expérimental: AZD8965 medium dose
|
AZD8965 medium dose
|
|
Expérimental: AZD8965 high dose
|
AZD8965 high dose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
Délai: at Week 24
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
|
at Week 24
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relationship between dose and clinical efficacy of AZD8965 at Week 24
Délai: Week 24
|
Change from baseline in FVC (in mL)
|
Week 24
|
|
Change from baseline in FVC at Week 24
Délai: Week 24
|
Change from baseline in % predicted FVC
|
Week 24
|
|
Change in rate of decline in FVC at Week 24
Délai: Week 24
|
Change in rate of decline in FVC (in mL/week)
|
Week 24
|
|
Number of participants with adverse events (AEs)
Délai: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs
|
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Délai: Up to 25 weeks
|
Number of participants with SAEs
|
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Délai: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
|
Up to 25 weeks
|
|
Summary statistics to evaluate the PK of AZD8965
Délai: From baseline to Week 24
|
AZD8965 concentrations in plasma
|
From baseline to Week 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
14 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Première publication (Réel)
17 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D6960C00005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org.
All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Délai de partage IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles.
For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critères d'accès au partage IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .