Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF. (ARGiNAUT)

24. juni 2026 oppdatert av: AstraZeneca

A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (ARGiNAUT)

This Phase IIb study aims to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 3 doses of AZD8965 treatment compared to placebo in participants with IPF, including those on antifibrotic therapy (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast), either alone or in combination, or in those not on antifibrotic therapy.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a Phase IIb, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group 24-week study to assess the efficacy, safety and tolerability of three doses of AZD8965 versus placebo administered to participants with IPF. The enrolled participants will include those on stable dose(s) of one or two approved antifibrotic therapies and those who are not taking any antifibrotic therapy. Approximately 360 participants will be randomized across approximately 200 sites globally.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

359

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Alberdi, Argentina, X5033DCE
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Florida, Argentina, B1602DQD
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • San Fernando, Argentina, B1646EBJ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Australia
      • Port Macquarie, Australia, 2444
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Rousse, Bulgaria, 7000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 2M7
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7M 4E7
        • Rekruttering
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500504
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7750495
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Talca, Chile, 3481349
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2531172
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Florida
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34470
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10017
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75254
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79902
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Nice, Frankrike, 6000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75877
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Athens, Hellas, 12462
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Heraklion, Hellas, 71110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Ioannina, Hellas, 45500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pátrai, Hellas, 26500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Thessaloniki, Hellas, 57010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Italia
      • Foggia, Italia, 71100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Forlì, Italia, 47121
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Modena, Italia, 41124
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Monza, Italia, 20900
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Siena, Italia, 53100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan, 193-0998
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Japan, 675-8611
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kumagaya-shi, Japan, 360-0197
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sakaishi, Japan, 591-8555
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seto-shi, Japan, 489-8642
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Shimotsuke-shi, Japan, 329-0498
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0051
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0037
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130041
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 430033
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610078
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510735
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 2100008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110015
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430048
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Mexico
      • Benito Juárez, Mexico, 03330
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Coyocan, Mexico, 04330
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • León, Mexico, 37160
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico, 64465
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Mérida, Mexico, 97130
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pachuca, Mexico, 42070
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 8025
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Málaga, Spania, 29010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Valencia, Spania, 46010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia, BS105NB
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Cottingham, Storbritannia, HU16 5JQ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Exeter, Storbritannia, EX2 5DW
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • London, Storbritannia, SW3 6NP
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Sør -Korea
      • Seongnam-si, Sør -Korea, 13620
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 5505
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 02841
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 04401
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Durban, Sør-Afrika, 4001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Parktown West, Sør-Afrika, 2193
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Somerset West, Sør-Afrika, 7130
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11220
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11696
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Yunlin, Taiwan, 640
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Fulda, Tyskland, 36043
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hanover, Tyskland, 30459
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hemer, Tyskland, 58675
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Konstanz, Tyskland, 78464
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Witten, Tyskland, 58452
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Wuppertal-Barmen, Tyskland, 42283
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 40 years
  2. IPF diagnosis
  3. Participants with IPF receiving locally approved antifibrotic therapies at a stable dose, or participants with IPF not receiving local standard of care
  4. FVC ≥ 45% predicted of normal
  5. DLCO corrected for hemoglobin ≥ 25% predicted of normal

Exclusion Criteria:

  1. ILD other than IPF
  2. The extent of emphysema is greater than the extent of fibrotic changes on chest HRCT scan
  3. Acute exacerbation of IPF
  4. Lower respiratory tract infection requiring treatment
  5. Acute coronary syndrome/acute myocardial infarction, unstable angina ± coronary intervention with Percutaneous Coronary Intervention, or Coronary Artery Bypass Grafting
  6. Heart failure
  7. History of organ transplantation or is likely to receive lung transplantation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo for AZD8965
Annen: Placebo for AZD8965
Placebo for AZD8965
Eksperimentell: AZD8965 low dose
Legemiddel: AZD8965 low dose
AZD8965 low dose
Eksperimentell: AZD8965 medium dose
Legemiddel: AZD8965 medium dose
AZD8965 medium dose
Eksperimentell: AZD8965 high dose
Legemiddel: AZD8965 high dose
AZD8965 high dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
Tidsramme: at Week 24
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
at Week 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relationship between dose and clinical efficacy of AZD8965 at Week 24
Tidsramme: Week 24
Change from baseline in FVC (in mL)
Week 24
Change from baseline in FVC at Week 24
Tidsramme: Week 24
Change from baseline in % predicted FVC
Week 24
Change in rate of decline in FVC at Week 24
Tidsramme: Week 24
Change in rate of decline in FVC (in mL/week)
Week 24
Number of participants with adverse events (AEs)
Tidsramme: Up to 25 weeks
Number of participants with AEs
Up to 25 weeks
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Tidsramme: Up to 25 weeks
Number of participants with SAEs
Up to 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Tidsramme: Up to 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Up to 25 weeks
Summary statistics to evaluate the PK of AZD8965
Tidsramme: From baseline to Week 24
AZD8965 concentrations in plasma
From baseline to Week 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

14. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

14. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D6960C00005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere