A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF. (ARGiNAUT)
28 de octubre de 2026 actualizado por: AstraZeneca
A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (ARGiNAUT)
This Phase IIb study aims to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 3 doses of AZD8965 treatment compared to placebo in participants with IPF, including those on antifibrotic therapy (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast), either alone or in combination, or in those not on antifibrotic therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a Phase IIb, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group 24-week study to assess the efficacy, safety and tolerability of three doses of AZD8965 versus placebo administered to participants with IPF. The enrolled participants will include those on stable dose(s) of one or two approved antifibrotic therapies and those who are not taking any antifibrotic therapy. Approximately 360 participants will be randomized across approximately 200 sites globally.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
359
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: 1-877-240-9479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- Research Site
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Coswig, Alemania, 01640
- Aún no reclutando
- Research Site
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Essen, Alemania, 45239
- Reclutamiento
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fulda, Alemania, 36043
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Giessen, Alemania, 35392
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hamburg, Alemania, 20251
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hanover, Alemania, 30459
- Reclutamiento
- Research Site
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Heidelberg, Alemania, 69126
- Retirado
- Research Site
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Hemer, Alemania, 58675
- Reclutamiento
- Research Site
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Konstanz, Alemania, 78464
- Retirado
- Research Site
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Leipzig, Alemania, 04103
- Aún no reclutando
- Research Site
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Lübeck, Alemania, 23538
- Aún no reclutando
- Research Site
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Marburg, Alemania, 35037
- Reclutamiento
- Research Site
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Munich, Alemania, 81377
- Reclutamiento
- Research Site
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Stuttgart, Alemania, 70376
- Reclutamiento
- Research Site
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Witten, Alemania, 58452
- Retirado
- Research Site
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Wuppertal-Barmen, Alemania, 42283
- Reclutamiento
- Research Site
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Alberdi, Argentina, X5033DCE
- Aún no reclutando
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Aún no reclutando
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
- Aún no reclutando
- Research Site
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Florida, Argentina, B1602DQD
- Aún no reclutando
- Research Site
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Rosario, Argentina, 2000
- Retirado
- Research Site
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San Fernando, Argentina, B1646EBJ
- Aún no reclutando
- Research Site
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Camperdown, Australia, 2050
- Aún no reclutando
- Research Site
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Port Macquarie, Australia, 2444
- Reclutamiento
- Research Site
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Wollongong, Australia, 2500
- Reclutamiento
- Research Site
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Haskovo, Bulgaria, 6300
- Retirado
- Research Site
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Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Aún no reclutando
- Research Site
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Rousse, Bulgaria, 7000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rousse, Bulgaria, 7002
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Retirado
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Aún no reclutando
- Research Site
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Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 2M7
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
- Reclutamiento
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7M 4E7
- Reclutamiento
- Research Site
-
North York, Ontario, Canadá, M2K 1E1
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Quebec
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7500504
- Reclutamiento
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7750495
- Reclutamiento
- Research Site
-
Talca, Chile, 3481349
- Reclutamiento
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2540488
- Reclutamiento
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2531172
- Reclutamiento
- Research Site
-
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-
-
-
Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 5505
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 02841
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 04401
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Research Site
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Reclutamiento
- Research Site
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Research Site
-
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-
Barcelona, España, 08036
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Barcelona, España, 8025
- Aún no reclutando
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, España, 08907
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Madrid, España, 28006
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Málaga, España, 29010
- Reclutamiento
- Research Site
-
Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Research Site
-
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-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Reclutamiento
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Retirado
- Research Site
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Aún no reclutando
- Research Site
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Reclutamiento
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Reclutamiento
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75254
- Aún no reclutando
- Research Site
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Reclutamiento
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bron, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Research Site
-
Montpellier, Francia, 34295
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nice, Francia, 6000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Paris, Francia, 75877
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Rennes, Francia, 35033
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Tours, Francia, 37000
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 12462
- Reclutamiento
- Research Site
-
Athens, Grecia, 11527
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Athens, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- Research Site
-
Heraklion, Grecia, 71110
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ioannina, Grecia, 45500
- Reclutamiento
- Research Site
-
Pátrai, Grecia, 26504
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- Reclutamiento
- Research Site
-
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Budapest, Hungría, 1083
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1121
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Törökbálint, Hungría, 2045
- Reclutamiento
- Research Site
-
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Ashkelon, Israel, 78278
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Reclutamiento
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Reclutamiento
- Research Site
-
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-
Foggia, Italia, 71100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Forlì, Italia, 47121
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Modena, Italia, 41124
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Monza, Italia, 20900
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Research Site
-
Siena, Italia, 53100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
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Fukuoka, Japón, 810-8563
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japón, 193-0998
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hamamatsu, Japón, 431-3192
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Hiroshima, Japón, 734-8530
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japón, 675-8611
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kumagaya-shi, Japón, 360-0197
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kumamoto, Japón, 861-4193
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japón, 515-8544
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sakaishi, Japón, 591-8555
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Sendai, Japón, 980-8574
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Seto-shi, Japón, 489-8642
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japón, 329-0498
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japón, 162-8655
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yokohama, Japón, 236-0037
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yokohama, Japón, 236-0051
- Aún no reclutando
- Research Site
-
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Benito Juárez, México, 03330
- Aún no reclutando
- Research Site
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Chihuahua City, México, 31203
- Aún no reclutando
- Research Site
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Coyocan, México, 04330
- Aún no reclutando
- Research Site
-
León, México, 37160
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Monterrey, México, 64460
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Monterrey, México, 64465
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Mérida, México, 97130
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Oaxaca City, México, 68000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Pachuca, México, 42070
- Aún no reclutando
- Research Site
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Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
- Reclutamiento
- Research Site
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-
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Bialystok, Polonia, 15-044
- Reclutamiento
- Research Site
-
Krakow, Polonia, 31-202
- Retirado
- Research Site
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Lodz, Polonia, 90-153
- Retirado
- Research Site
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Rzeszów, Polonia, 35-205
- Reclutamiento
- Research Site
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
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Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100730
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changchun, Porcelana, 130041
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 430033
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610078
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510220
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lanzhou, Porcelana, 730030
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nanchang, Porcelana, 330000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 2100008
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shenyang, Porcelana, 110015
- Retirado
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Research Site
-
Xuzhou, Porcelana, 221000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Zhengzhou, Porcelana, 450000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS105NB
- Reclutamiento
- Research Site
-
Cottingham, Reino Unido, HU16 5JQ
- Reclutamiento
- Research Site
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Reclutamiento
- Research Site
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Reclutamiento
- Research Site
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Reclutamiento
- Research Site
-
London, Reino Unido, SW3 6NP
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sudáfrica, 7700
- Reclutamiento
- Research Site
-
Durban, Sudáfrica, 4001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Parktown West, Sudáfrica, 2193
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Somerset West, Sudáfrica, 7130
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 80756
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwán, 824
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 11220
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 11696
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yunlin, Taiwán, 640
- Reclutamiento
- Research Site
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 40 years
- IPF diagnosis
- Participants with IPF receiving locally approved antifibrotic therapies at a stable dose, or participants with IPF not receiving local standard of care
- FVC ≥ 45% predicted of normal
- DLCO corrected for hemoglobin ≥ 25% predicted of normal
Exclusion Criteria:
- ILD other than IPF
- The extent of emphysema is greater than the extent of fibrotic changes on chest HRCT scan
- Acute exacerbation of IPF
- Lower respiratory tract infection requiring treatment
- Acute coronary syndrome/acute myocardial infarction, unstable angina ± coronary intervention with Percutaneous Coronary Intervention, or Coronary Artery Bypass Grafting
- Heart failure
- History of organ transplantation or is likely to receive lung transplantation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo for AZD8965
Placebo for AZD8965 |
Placebo for AZD8965 |
|
Experimental: AZD8965 low dose
AZD8965 low dose |
AZD8965 low dose |
|
Experimental: AZD8965 medium dose
AZD8965 medium dose |
AZD8965 medium dose |
|
Experimental: AZD8965 high dose
AZD8965 high dose |
AZD8965 high dose |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
Periodo de tiempo: at Week 24
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24 |
at Week 24
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relationship between dose and clinical efficacy of AZD8965 at Week 24
Periodo de tiempo: Week 24
|
Change from baseline in FVC (in mL) |
Week 24
|
|
Change from baseline in FVC at Week 24
Periodo de tiempo: Week 24
|
Change from baseline in % predicted FVC |
Week 24
|
|
Change in rate of decline in FVC at Week 24
Periodo de tiempo: Week 24
|
Change in rate of decline in FVC (in mL/week) |
Week 24
|
|
Number of participants with adverse events (AEs)
Periodo de tiempo: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs |
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Periodo de tiempo: Up to 25 weeks
|
Number of participants with SAEs |
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Periodo de tiempo: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation |
Up to 25 weeks
|
|
Summary statistics to evaluate the PK of AZD8965
Periodo de tiempo: From baseline to Week 24
|
AZD8965 concentrations in plasma |
From baseline to Week 24
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
18 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
18 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D6960C00005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Marco de tiempo para compartir IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Criterios de acceso compartido de IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .