Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF. (ARGiNAUT)

2026. október 28. frissítette: AstraZeneca

A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (ARGiNAUT)

This Phase IIb study aims to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 3 doses of AZD8965 treatment compared to placebo in participants with IPF, including those on antifibrotic therapy (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast), either alone or in combination, or in those not on antifibrotic therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This is a Phase IIb, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group 24-week study to assess the efficacy, safety and tolerability of three doses of AZD8965 versus placebo administered to participants with IPF. The enrolled participants will include those on stable dose(s) of one or two approved antifibrotic therapies and those who are not taking any antifibrotic therapy. Approximately 360 participants will be randomized across approximately 200 sites globally.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

359

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Alberdi, Argentína, X5033DCE
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentína, 1425
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentína, C1414AIF
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Florida, Argentína, B1602DQD
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Rosario, Argentína, 2000
        • Visszavont
        • Research Site
      • San Fernando, Argentína, B1646EBJ
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Ausztrália
      • Camperdown, Ausztrália, 2050
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Port Macquarie, Ausztrália, 2444
        • Toborzás
        • Research Site
      • Wollongong, Ausztrália, 2500
        • Toborzás
        • Research Site
  • Bulgária
      • Haskovo, Bulgária, 6300
        • Visszavont
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgária, 4001
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Rousse, Bulgária, 7000
        • Toborzás
        • Research Site
      • Rousse, Bulgária, 7002
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • Visszavont
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1618
        • Toborzás
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1756
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500504
        • Toborzás
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7750495
        • Toborzás
        • Research Site
      • Talca, Chile, 3481349
        • Toborzás
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Toborzás
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2531172
        • Toborzás
        • Research Site
  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Toborzás
        • Research Site
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Toborzás
        • Research Site
      • Odense C, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • Research Site
  • Dél -Korea
      • Seongnam-si, Dél -Korea, 13620
        • Toborzás
        • Research Site
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Toborzás
        • Research Site
      • Seoul, Dél -Korea, 5505
        • Toborzás
        • Research Site
      • Seoul, Dél -Korea, 02841
        • Toborzás
        • Research Site
      • Seoul, Dél -Korea, 04401
        • Toborzás
        • Research Site
  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7700
        • Toborzás
        • Research Site
      • Durban, Dél-Afrika, 4001
        • Toborzás
        • Research Site
      • Parktown West, Dél-Afrika, 2193
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Somerset West, Dél-Afrika, 7130
        • Visszavont
        • Research Site
  • Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS105NB
        • Toborzás
        • Research Site
      • Cottingham, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
        • Toborzás
        • Research Site
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
        • Toborzás
        • Research Site
      • Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
        • Toborzás
        • Research Site
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7AL
        • Toborzás
        • Research Site
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
        • Toborzás
        • Research Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
        • Toborzás
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Toborzás
        • Research Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • Toborzás
        • Research Site
    • Florida
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34470
        • Visszavont
        • Research Site
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
        • Toborzás
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61820
        • Toborzás
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10017
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Fountain Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • Toborzás
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Toborzás
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75254
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
        • Toborzás
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Toborzás
        • Research Site
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Toborzás
        • Research Site
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Nice, Franciaország, 6000
        • Toborzás
        • Research Site
      • Paris, Franciaország, 75877
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Tours, Franciaország, 37000
        • Toborzás
        • Research Site
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 12462
        • Toborzás
        • Research Site
      • Athens, Görögország, 11527
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Athens, Görögország, 11527
        • Toborzás
        • Research Site
      • Heraklion, Görögország, 71110
        • Toborzás
        • Research Site
      • Ioannina, Görögország, 45500
        • Toborzás
        • Research Site
      • Pátrai, Görögország, 26504
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Thessaloniki, Görögország, 57010
        • Toborzás
        • Research Site
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Heerlen, Hollandia, 6419 PC
        • Toborzás
        • Research Site
      • Nieuwegein, Hollandia, 3435 CM
        • Toborzás
        • Research Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Toborzás
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Toborzás
        • Research Site
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Toborzás
        • Research Site
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Toborzás
        • Research Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Toborzás
        • Research Site
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 810-8563
        • Toborzás
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japán, 193-0998
        • Toborzás
        • Research Site
      • Hamamatsu, Japán, 431-3192
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Hiroshima, Japán, 734-8530
        • Toborzás
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Japán, 675-8611
        • Toborzás
        • Research Site
      • Kumagaya-shi, Japán, 360-0197
        • Toborzás
        • Research Site
      • Kumamoto, Japán, 861-4193
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japán, 515-8544
        • Toborzás
        • Research Site
      • Sakaishi, Japán, 591-8555
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Sendai, Japán, 980-8574
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Seto-shi, Japán, 489-8642
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Shimotsuke-shi, Japán, 329-0498
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japán, 162-8655
        • Toborzás
        • Research Site
      • Yokohama, Japán, 236-0037
        • Toborzás
        • Research Site
      • Yokohama, Japán, 236-0051
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 2M7
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Toborzás
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Toborzás
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7M 4E7
        • Toborzás
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • Toborzás
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Toborzás
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Toborzás
        • Research Site
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • Research Site
      • Beijing, Kína, 100730
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • Research Site
      • Changchun, Kína, 130041
        • Toborzás
        • Research Site
      • Changsha, Kína, 430033
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Chengdu, Kína, 610041
        • Toborzás
        • Research Site
      • Chengdu, Kína, 610078
        • Toborzás
        • Research Site
      • Guangzhou, Kína, 510220
        • Toborzás
        • Research Site
      • Lanzhou, Kína, 730030
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Nanchang, Kína, 330000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Nanjing, Kína, 2100008
        • Toborzás
        • Research Site
      • Shanghai, Kína, 200433
        • Toborzás
        • Research Site
      • Shenyang, Kína, 110015
        • Visszavont
        • Research Site
      • Wuhan, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Research Site
      • Xuzhou, Kína, 221000
        • Toborzás
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kína, 450000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-044
        • Toborzás
        • Research Site
      • Krakow, Lengyelország, 31-202
        • Visszavont
        • Research Site
      • Lodz, Lengyelország, 90-153
        • Visszavont
        • Research Site
      • Poznan, Lengyelország, 60-569
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Rzeszów, Lengyelország, 35-205
        • Toborzás
        • Research Site
      • Warsaw, Lengyelország, 02-507
        • Toborzás
        • Research Site
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1083
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Budapest, Magyarország, 1121
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Törökbálint, Magyarország, 2045
        • Toborzás
        • Research Site
  • Mexikó
      • Benito Juárez, Mexikó, 03330
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Chihuahua City, Mexikó, 31203
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Coyocan, Mexikó, 04330
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • León, Mexikó, 37160
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Monterrey, Mexikó, 64460
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Monterrey, Mexikó, 64465
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Mérida, Mexikó, 97130
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Oaxaca City, Mexikó, 68000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Pachuca, Mexikó, 42070
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Németország
      • Bonn, Németország, 53127
        • Toborzás
        • Research Site
      • Coswig, Németország, 01640
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Essen, Németország, 45239
        • Toborzás
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
        • Toborzás
        • Research Site
      • Fulda, Németország, 36043
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Giessen, Németország, 35392
        • Toborzás
        • Research Site
      • Hamburg, Németország, 20251
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Hanover, Németország, 30459
        • Toborzás
        • Research Site
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Visszavont
        • Research Site
      • Hemer, Németország, 58675
        • Toborzás
        • Research Site
      • Konstanz, Németország, 78464
        • Visszavont
        • Research Site
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Lübeck, Németország, 23538
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Marburg, Németország, 35037
        • Toborzás
        • Research Site
      • Munich, Németország, 81377
        • Toborzás
        • Research Site
      • Stuttgart, Németország, 70376
        • Toborzás
        • Research Site
      • Witten, Németország, 58452
        • Visszavont
        • Research Site
      • Wuppertal-Barmen, Németország, 42283
        • Toborzás
        • Research Site
  • Olaszország
      • Foggia, Olaszország, 71100
        • Toborzás
        • Research Site
      • Forlì, Olaszország, 47121
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Modena, Olaszország, 41124
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Monza, Olaszország, 20900
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Toborzás
        • Research Site
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • Toborzás
        • Research Site
      • Siena, Olaszország, 53100
        • Toborzás
        • Research Site
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Barcelona, Spanyolország, 8025
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08907
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Málaga, Spanyolország, 29010
        • Toborzás
        • Research Site
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • Research Site
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 80756
        • Toborzás
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tajvan, 824
        • Toborzás
        • Research Site
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Toborzás
        • Research Site
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Toborzás
        • Research Site
      • Taipei, Tajvan, 11220
        • Toborzás
        • Research Site
      • Taipei, Tajvan, 11696
        • Toborzás
        • Research Site
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Research Site
      • Yunlin, Tajvan, 640
        • Toborzás
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 40 years
  2. IPF diagnosis
  3. Participants with IPF receiving locally approved antifibrotic therapies at a stable dose, or participants with IPF not receiving local standard of care
  4. FVC ≥ 45% predicted of normal
  5. DLCO corrected for hemoglobin ≥ 25% predicted of normal

Exclusion Criteria:

  1. ILD other than IPF
  2. The extent of emphysema is greater than the extent of fibrotic changes on chest HRCT scan
  3. Acute exacerbation of IPF
  4. Lower respiratory tract infection requiring treatment
  5. Acute coronary syndrome/acute myocardial infarction, unstable angina ± coronary intervention with Percutaneous Coronary Intervention, or Coronary Artery Bypass Grafting
  6. Heart failure
  7. History of organ transplantation or is likely to receive lung transplantation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo for AZD8965

Placebo for AZD8965
Egyéb: Placebo for AZD8965

Placebo for AZD8965
Kísérleti: AZD8965 low dose

AZD8965 low dose
Drog: AZD8965 low dose

AZD8965 low dose
Kísérleti: AZD8965 medium dose

AZD8965 medium dose
Drog: AZD8965 medium dose

AZD8965 medium dose
Kísérleti: AZD8965 high dose

AZD8965 high dose
Drog: AZD8965 high dose

AZD8965 high dose

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
Időkeret: at Week 24

To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
at Week 24

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relationship between dose and clinical efficacy of AZD8965 at Week 24
Időkeret: Week 24

Change from baseline in FVC (in mL)
Week 24
Change from baseline in FVC at Week 24
Időkeret: Week 24

Change from baseline in % predicted FVC
Week 24
Change in rate of decline in FVC at Week 24
Időkeret: Week 24

Change in rate of decline in FVC (in mL/week)
Week 24
Number of participants with adverse events (AEs)
Időkeret: Up to 25 weeks

Number of participants with AEs
Up to 25 weeks
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Időkeret: Up to 25 weeks

Number of participants with SAEs
Up to 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Időkeret: Up to 25 weeks

Number of participants with AEs leading to discontinuation
Up to 25 weeks
Summary statistics to evaluate the PK of AZD8965
Időkeret: From baseline to Week 24

AZD8965 concentrations in plasma
From baseline to Week 24

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D6960C00005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD megosztási időkeret

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel