A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF. (ARGiNAUT)
28. října 2026 aktualizováno: AstraZeneca
A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (ARGiNAUT)
This Phase IIb study aims to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 3 doses of AZD8965 treatment compared to placebo in participants with IPF, including those on antifibrotic therapy (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast), either alone or in combination, or in those not on antifibrotic therapy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
This is a Phase IIb, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group 24-week study to assess the efficacy, safety and tolerability of three doses of AZD8965 versus placebo administered to participants with IPF. The enrolled participants will include those on stable dose(s) of one or two approved antifibrotic therapies and those who are not taking any antifibrotic therapy. Approximately 360 participants will be randomized across approximately 200 sites globally.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
359
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
Alberdi, Argentina, X5033DCE
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Florida, Argentina, B1602DQD
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rosario, Argentina, 2000
- Staženo
- Research Site
-
San Fernando, Argentina, B1646EBJ
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Camperdown, Austrálie, 2050
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Port Macquarie, Austrálie, 2444
- Nábor
- Research Site
-
Wollongong, Austrálie, 2500
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulharsko, 6300
- Staženo
- Research Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rousse, Bulharsko, 7000
- Nábor
- Research Site
-
Rousse, Bulharsko, 7002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1680
- Staženo
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1618
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1756
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7500504
- Nábor
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7750495
- Nábor
- Research Site
-
Talca, Chile, 3481349
- Nábor
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2540488
- Nábor
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2531172
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Nábor
- Research Site
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Nábor
- Research Site
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- Research Site
-
Bron, Francie, 69677
- Nábor
- Research Site
-
Montpellier, Francie, 34295
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nice, Francie, 6000
- Nábor
- Research Site
-
Paris, Francie, 75877
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rennes, Francie, 35033
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tours, Francie, 37000
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Heerlen, Holandsko, 6419 PC
- Nábor
- Research Site
-
Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Foggia, Itálie, 71100
- Nábor
- Research Site
-
Forlì, Itálie, 47121
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Modena, Itálie, 41124
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Monza, Itálie, 20900
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- Research Site
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Nábor
- Research Site
-
Siena, Itálie, 53100
- Nábor
- Research Site
-
Torino, Itálie, 10126
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78278
- Nábor
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Nábor
- Research Site
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Nábor
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Nábor
- Research Site
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 810-8563
- Nábor
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japonsko, 193-0998
- Nábor
- Research Site
-
Hamamatsu, Japonsko, 431-3192
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8530
- Nábor
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Japonsko, 675-8611
- Nábor
- Research Site
-
Kumagaya-shi, Japonsko, 360-0197
- Nábor
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko, 861-4193
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japonsko, 515-8544
- Nábor
- Research Site
-
Sakaishi, Japonsko, 591-8555
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sendai, Japonsko, 980-8574
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seto-shi, Japonsko, 489-8642
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japonsko, 329-0498
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 162-8655
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 236-0037
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 236-0051
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7700
- Nábor
- Research Site
-
Durban, Jižní Afrika, 4001
- Nábor
- Research Site
-
Parktown West, Jižní Afrika, 2193
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Somerset West, Jižní Afrika, 7130
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 5505
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 02841
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 04401
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 2M7
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Nábor
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Nábor
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7M 4E7
- Nábor
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- Nábor
- Research Site
-
-
Quebec
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Nábor
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1083
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Törökbálint, Maďarsko, 2045
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Benito Juárez, Mexiko, 03330
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chihuahua City, Mexiko, 31203
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Coyocan, Mexiko, 04330
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
León, Mexiko, 37160
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Monterrey, Mexiko, 64465
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mérida, Mexiko, 97130
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Oaxaca City, Mexiko, 68000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pachuca, Mexiko, 42070
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bonn, Německo, 53127
- Nábor
- Research Site
-
Coswig, Německo, 01640
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Essen, Německo, 45239
- Nábor
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Nábor
- Research Site
-
Fulda, Německo, 36043
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Giessen, Německo, 35392
- Nábor
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 20251
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hanover, Německo, 30459
- Nábor
- Research Site
-
Heidelberg, Německo, 69126
- Staženo
- Research Site
-
Hemer, Německo, 58675
- Nábor
- Research Site
-
Konstanz, Německo, 78464
- Staženo
- Research Site
-
Leipzig, Německo, 04103
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lübeck, Německo, 23538
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Marburg, Německo, 35037
- Nábor
- Research Site
-
Munich, Německo, 81377
- Nábor
- Research Site
-
Stuttgart, Německo, 70376
- Nábor
- Research Site
-
Witten, Německo, 58452
- Staženo
- Research Site
-
Wuppertal-Barmen, Německo, 42283
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-044
- Nábor
- Research Site
-
Krakow, Polsko, 31-202
- Staženo
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 90-153
- Staženo
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rzeszów, Polsko, 35-205
- Nábor
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 02-507
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS105NB
- Nábor
- Research Site
-
Cottingham, Spojené království, HU16 5JQ
- Nábor
- Research Site
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Nábor
- Research Site
-
Exeter, Spojené království, EX2 5DW
- Nábor
- Research Site
-
Liverpool, Spojené království, L9 7AL
- Nábor
- Research Site
-
London, Spojené království, SW3 6NP
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
- Nábor
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Nábor
- Research Site
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- Nábor
- Research Site
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
- Staženo
- Research Site
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
- Nábor
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- Nábor
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Research Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10017
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- Nábor
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Nábor
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75254
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- Nábor
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
- Nábor
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 824
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11220
- Nábor
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11696
- Nábor
- Research Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Research Site
-
Yunlin, Tchaj-wan, 640
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100730
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100000
- Nábor
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130041
- Nábor
- Research Site
-
Changsha, Čína, 430033
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610041
- Nábor
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610078
- Nábor
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510220
- Nábor
- Research Site
-
Lanzhou, Čína, 730030
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nanchang, Čína, 330000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 2100008
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Research Site
-
Shenyang, Čína, 110015
- Staženo
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430030
- Nábor
- Research Site
-
Xuzhou, Čína, 221000
- Nábor
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 12462
- Nábor
- Research Site
-
Athens, Řecko, 11527
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Athens, Řecko, 11527
- Nábor
- Research Site
-
Heraklion, Řecko, 71110
- Nábor
- Research Site
-
Ioannina, Řecko, 45500
- Nábor
- Research Site
-
Pátrai, Řecko, 26504
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko, 57010
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 8025
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08907
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Nábor
- Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 40 years
- IPF diagnosis
- Participants with IPF receiving locally approved antifibrotic therapies at a stable dose, or participants with IPF not receiving local standard of care
- FVC ≥ 45% predicted of normal
- DLCO corrected for hemoglobin ≥ 25% predicted of normal
Exclusion Criteria:
- ILD other than IPF
- The extent of emphysema is greater than the extent of fibrotic changes on chest HRCT scan
- Acute exacerbation of IPF
- Lower respiratory tract infection requiring treatment
- Acute coronary syndrome/acute myocardial infarction, unstable angina ± coronary intervention with Percutaneous Coronary Intervention, or Coronary Artery Bypass Grafting
- Heart failure
- History of organ transplantation or is likely to receive lung transplantation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo for AZD8965
Placebo for AZD8965 |
Placebo for AZD8965 |
|
Experimentální: AZD8965 low dose
AZD8965 low dose |
AZD8965 low dose |
|
Experimentální: AZD8965 medium dose
AZD8965 medium dose |
AZD8965 medium dose |
|
Experimentální: AZD8965 high dose
AZD8965 high dose |
AZD8965 high dose |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
Časové okno: at Week 24
|
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24 |
at Week 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relationship between dose and clinical efficacy of AZD8965 at Week 24
Časové okno: Week 24
|
Change from baseline in FVC (in mL) |
Week 24
|
|
Change from baseline in FVC at Week 24
Časové okno: Week 24
|
Change from baseline in % predicted FVC |
Week 24
|
|
Change in rate of decline in FVC at Week 24
Časové okno: Week 24
|
Change in rate of decline in FVC (in mL/week) |
Week 24
|
|
Number of participants with adverse events (AEs)
Časové okno: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs |
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Časové okno: Up to 25 weeks
|
Number of participants with SAEs |
Up to 25 weeks
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Časové okno: Up to 25 weeks
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation |
Up to 25 weeks
|
|
Summary statistics to evaluate the PK of AZD8965
Časové okno: From baseline to Week 24
|
AZD8965 concentrations in plasma |
From baseline to Week 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D6960C00005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .