Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Phase IIb Study to Evaluate AZD8965 in Participants With IPF. (ARGiNAUT)

28 oktober 2026 uppdaterad av: AstraZeneca

A Phase IIb Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AZD8965 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (ARGiNAUT)

This Phase IIb study aims to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 3 doses of AZD8965 treatment compared to placebo in participants with IPF, including those on antifibrotic therapy (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast), either alone or in combination, or in those not on antifibrotic therapy.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a Phase IIb, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group 24-week study to assess the efficacy, safety and tolerability of three doses of AZD8965 versus placebo administered to participants with IPF. The enrolled participants will include those on stable dose(s) of one or two approved antifibrotic therapies and those who are not taking any antifibrotic therapy. Approximately 360 participants will be randomized across approximately 200 sites globally.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

359

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Alberdi, Argentina, X5033DCE
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Florida, Argentina, B1602DQD
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Indragen
        • Research Site
      • San Fernando, Argentina, B1646EBJ
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Australien
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Port Macquarie, Australien, 2444
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Indragen
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Rousse, Bulgarien, 7000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Rousse, Bulgarien, 7002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Indragen
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500504
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7750495
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Talca, Chile, 3481349
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2531172
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Nice, Frankrike, 6000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75877
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Florida
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
        • Indragen
        • Research Site
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10017
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Fountain Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75254
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 12462
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Athens, Grekland, 11527
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Athens, Grekland, 11527
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Heraklion, Grekland, 71110
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Ioannina, Grekland, 45500
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Pátrai, Grekland, 26504
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grekland, 57010
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Italien
      • Foggia, Italien, 71100
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Forlì, Italien, 47121
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Modena, Italien, 41124
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20900
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10126
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan, 193-0998
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Japan, 675-8611
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Kumagaya-shi, Japan, 360-0197
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Sakaishi, Japan, 591-8555
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Seto-shi, Japan, 489-8642
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Shimotsuke-shi, Japan, 329-0498
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0037
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0051
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 2M7
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7M 4E7
        • Rekrytering
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • Rekrytering
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100730
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130041
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 430033
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610078
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510220
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 2100008
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110015
        • Indragen
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221000
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Mexiko
      • Benito Juárez, Mexiko, 03330
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Coyocan, Mexiko, 04330
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • León, Mexiko, 37160
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64465
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Mérida, Mexiko, 97130
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Pachuca, Mexiko, 42070
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Indragen
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Indragen
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8025
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Bristol, Storbritannien, BS105NB
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Cottingham, Storbritannien, HU16 5JQ
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Exeter, Storbritannien, EX2 5DW
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Liverpool, Storbritannien, L9 7AL
        • Rekrytering
        • Research Site
      • London, Storbritannien, SW3 6NP
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7700
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Parktown West, Sydafrika, 2193
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Somerset West, Sydafrika, 7130
        • Indragen
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13620
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 5505
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 04401
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11220
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11696
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Yunlin, Taiwan, 640
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Coswig, Tyskland, 01640
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Fulda, Tyskland, 36043
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Hanover, Tyskland, 30459
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Indragen
        • Research Site
      • Hemer, Tyskland, 58675
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Konstanz, Tyskland, 78464
        • Indragen
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Rekrytering
        • Research Site
      • Witten, Tyskland, 58452
        • Indragen
        • Research Site
      • Wuppertal-Barmen, Tyskland, 42283
        • Rekrytering
        • Research Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1083
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1121
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Har inte rekryterat ännu
        • Research Site
      • Törökbálint, Ungern, 2045
        • Rekrytering
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 40 years
  2. IPF diagnosis
  3. Participants with IPF receiving locally approved antifibrotic therapies at a stable dose, or participants with IPF not receiving local standard of care
  4. FVC ≥ 45% predicted of normal
  5. DLCO corrected for hemoglobin ≥ 25% predicted of normal

Exclusion Criteria:

  1. ILD other than IPF
  2. The extent of emphysema is greater than the extent of fibrotic changes on chest HRCT scan
  3. Acute exacerbation of IPF
  4. Lower respiratory tract infection requiring treatment
  5. Acute coronary syndrome/acute myocardial infarction, unstable angina ± coronary intervention with Percutaneous Coronary Intervention, or Coronary Artery Bypass Grafting
  6. Heart failure
  7. History of organ transplantation or is likely to receive lung transplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo for AZD8965

Placebo for AZD8965
Övrig: Placebo for AZD8965

Placebo for AZD8965
Experimentell: AZD8965 low dose

AZD8965 low dose
Läkemedel: AZD8965 low dose

AZD8965 low dose
Experimentell: AZD8965 medium dose

AZD8965 medium dose
Läkemedel: AZD8965 medium dose

AZD8965 medium dose
Experimentell: AZD8965 high dose

AZD8965 high dose
Läkemedel: AZD8965 high dose

AZD8965 high dose

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
Tidsram: at Week 24

To evaluate the clinical efficacy of AZD8965 compared with placebo on the absolute change from baseline in FVC in mL at Week 24
at Week 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relationship between dose and clinical efficacy of AZD8965 at Week 24
Tidsram: Week 24

Change from baseline in FVC (in mL)
Week 24
Change from baseline in FVC at Week 24
Tidsram: Week 24

Change from baseline in % predicted FVC
Week 24
Change in rate of decline in FVC at Week 24
Tidsram: Week 24

Change in rate of decline in FVC (in mL/week)
Week 24
Number of participants with adverse events (AEs)
Tidsram: Up to 25 weeks

Number of participants with AEs
Up to 25 weeks
Number of participants with serious adverse events (SAEs)
Tidsram: Up to 25 weeks

Number of participants with SAEs
Up to 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Tidsram: Up to 25 weeks

Number of participants with AEs leading to discontinuation
Up to 25 weeks
Summary statistics to evaluate the PK of AZD8965
Tidsram: From baseline to Week 24

AZD8965 concentrations in plasma
From baseline to Week 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

18 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

18 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Första postat (Faktisk)

17 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D6960C00005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera