C. Purpose of this Guidance, Guidance for the Notification of Serious Breaches of GCP or the Trial Protocol Version 6, 08 Jul 2020, MHRA
- To outline the practical arrangements for notification.
- To provide advice on what should and what should not be classified as a “serious breach” and what must be reported.
- To outline possible actions that may be taken by the MHRA in response to notifications of serious breaches.
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
on demandACROSS Global Training AcademyOnline
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
RobotDreams GmbHRekrytointiAngina pectoris | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | NSTEMI - Ei-ST-segmentin korkeus-MI | STEMI - ST Elevation -sydäninfarktiItävalta
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrytointiTekoäly | Diagnoosi | Synnynnäinen sydänsairaus lapsilla | Syväoppiminen | ElektrokardiogrammiKiina
-
Synergy Spine SolutionsMCRAEi vielä rekrytointiaKohdunkaulan rappeuttava levysairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Minnesota HealthSolutionsEi vielä rekrytointiaTurvallisuus asiat | Moottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
University of MichiganAtriCure, Inc.Ei vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen | Intrathorakaalinen toimenpideYhdysvallat
-
University of ExeterAdvanced Growers Limited; Ecog Pro LimitedRekrytointiTulehdusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiteit LeidenUniversity of AmsterdamEi vielä rekrytointia
-
China-Japan Friendship HospitalRekrytointiKrooniset munuaissairaudet | Lipidiaineenvaihduntahäiriöt | SepelvaltimotautiKiina
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational University of SingaporeEi vielä rekrytointia
-
Northwestern UniversityRekrytointi
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
Pusan National University Yangsan HospitalEi vielä rekrytointiaGynekologinen kirurgia