- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06384690
Terveystodistusten tuottaminen ravintolisistä mikrovihannessekoituksella
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Exeter
Laajamittainen, kestävä, ravinteita sisältävä MicroVeg: Terveystodistusten ja tuotantokapasiteetin luominen Yhdistyneen kuningaskunnan ruokavalioon sisällyttämisen tukemiseksi
Mikrovihannekset (MV) ovat suurempien vihannesten taimia.
Niitä voidaan kasvattaa nopeasti ja ne ovat tiivistetty mikroravinteiden lähde.
MV:llä uskotaan olevan laajoja terveyshyötyjä, mukaan lukien monet tulehdustilat.
Näitä ovat aineenvaihdunta-, sydän- ja kognitiiviset sairaudet.
Tällä voi olla merkittäviä vaikutuksia Yhdistyneen kuningaskunnan ikääntyvän väestön terveyteen.
Alle kolmannes brittiläisistä aikuisista kuluttaa 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä; tämä on taso, joka vähentää sairastumis- ja kuolleisuusriskiä.
Vihannekset, mukaan lukien MV, voivat - ainakin osittain - vaikuttaa terveyteen muuttamalla bakteerien määrää ja tyyppiä suussa ja suolistossa.
Lupauksistaan huolimatta MV-tieteellinen kirjallisuus ei ole vielä tarpeeksi kattava tukemaan lopullisia terveysväitteitä.
Se edellyttää korkealaatuisten, ihmisille merkityksellisten tutkimusten lisäämistä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ensinnäkin tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia luustolihakseen ja rasvakudokseen vanhemmilla aikuisilla käyttämällä proteomiikan lähestymistapaa.
Toiseksi tässä tutkimuksessa arvioidaan kiertävien tulehdusmerkkiaineiden pitoisuudet seerumeissa, jotka kerättiin osallistujilta lähtötilanteessa ja 6 viikon jakson lopussa.
Lisäksi tämä tutkimus kuvaa kuuden viikon MV-kulutuksen vaikutuksia kognitioon sekä suun ja suoliston mikrobiomiin.
Koska MV:n bioaktiiviset yhdisteet johtuvat mahdollisista hyödyllisistä vaikutuksista ihmisten terveyteen, ne karakterisoidaan osallistujilta kerätyissä seerumeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- Public Health and Sports Sciences, University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Painoindeksi > 25kg/m2
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yhtään sisällyttämiskriteeriä
- On ollut haitallinen reaktio paikallispuudutuksesta aiemmin
- Hepatiitti B-, C-hepatiitti tai HIV-positiivinen
- sinulla on verenvuotohäiriö tai käytät säännöllisesti lääkkeitä, jotka heikentävät veren hyytymiskykyä (esim. aspiriini, klopidogreeli, varfariini, hepariini)
- On ollut vakava haittavaikutus laastareille
- sinulla on maha-suolikanavan häiriö, joka voi heikentää ravintolisän imeytymistä maha-suolikanavasta
- Sinulla on autoimmuunisairaus
- Sinulla on diagnosoitu neurokognitiivinen häiriö
- Sinulla on ihosairaus, joka todennäköisesti lisää infektioriskiä biopsiakohdassa
- Lääkkeiden tai huumeiden toistuva käyttö saattaa vaikuttaa tuloksiimme
- Äskettäinen infektio tai rokotus
- Tunnettu allergia kaikille vihanneksille
- Osallistui ravintolisätutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Interventio tässä tutkimuksessa on 6 viikkoa lumelääkevalmisteella
|
|
Kokeellinen: Mikrovihannessekoitus
|
Interventio tässä tutkimuksessa on 6 viikkoa päivittäisellä patentoidulla mikrovihannessekoituksella, joka on pakastekuivattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tandem Mass Tag (TMT) globaali proteomiikka
Aikaikkuna: Näytteenotto rasvasta ja luustolihaksista lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua interventiosta
|
Proteomin karakterisointi - hypoteesivapaa
|
Näytteenotto rasvasta ja luustolihaksista lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten sytokiinien laajan paneelin pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäyte otettu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Multipleksi-immunomääritys mukaan lukien, mutta ei rajoittuen TNFa, IL-6, IL-10 ja IL-1β, MIP1a, Galectin 1, Chemerin, Eotaksiini, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3a, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptiini, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 ja FABP4
|
Verinäyte otettu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kierrettävien bioaktiivisten komponenttien pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäyte otettu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Bioaktiivisten komponenttien karakterisointi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, polyfenolit
|
Verinäyte otettu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Ulosteet ja sylki kerättiin lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua interventiosta
|
Metagenominen sekvensointi.
Tutkimustulos Shannon H -diversiteettiindeksin ja Chao1-lajirikkauden vertailutietojen saamiseksi
|
Ulosteet ja sylki kerättiin lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Yksinkertainen reaktioaika
Aikaikkuna: 5 kertaa toimenpiteen aikana (perustilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8)
|
Valppauden ja keskittyneen huomion arviointi
|
5 kertaa toimenpiteen aikana (perustilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8)
|
|
Digit Vigilance
Aikaikkuna: 5 kertaa toimenpiteen aikana (perustilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8)
|
Jatkuvan ja intensiivisen huomion arviointi
|
5 kertaa toimenpiteen aikana (perustilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8)
|
|
Valinnan reaktioaika
Aikaikkuna: 5 kertaa toimenpiteen aikana (perustilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8)
|
Mukana Simple Reaction Time ja tallentaa lisäajan, joka kuluu oikean vastauksen suorittamiseen
|
5 kertaa toimenpiteen aikana (perustilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8)
|
|
Kuvion erottelu
Aikaikkuna: 5 kertaa toimenpiteen aikana (perustilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8)
|
Arvio kyvystä tallentaa ja hakea visuaalista tietoa
|
5 kertaa toimenpiteen aikana (perustilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4331899
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mikrovihannessekoitus
-
Abbott NutritionPeruutettu
-
Franklin Health ResearchRekrytointiCovid19 | Stressi | AhdistusYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre...Ei vielä rekrytointiaKeskivaikea akuutti aliravitsemusBangladesh
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterValmisTäydellinen parenteraalinen ravitsemus | Vastasyntyneen nekrotisoiva enterokoliittiYhdysvallat
-
MedtronicNeuroLopetettuYliaktiivinen virtsarakko | Ulosteen pidätyskyvyttömyys | Ei-obstruktiivinen virtsanpidätysYhdysvallat, Alankomaat, Ranska, Kanada, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionValmis
-
Transcend Medical, Inc.ValmisPrimaarinen avoimen kulmaglaukooma (POAG)
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityValmisNaiset, jotka kärsivät hedelmättömyyttä aiheuttavasta hydrosalpinxista ja jotka haluavat turvallisemman hoitotavanYhdysvallat
-
Biosense Webster, Inc.Valmis
-
Christopher BellRespirogen Inc.Peruutettu