- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06384989
Turvallisuutta parantava lasten turvaistuin moottoriajoneuvoihin
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Vaihe II - Turvallisuutta parantava moottoriajoneuvon lasten turvaistuin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuormajalan käytettävyyttä hoitajille, joiden on asennettava turvaistuin ajoneuvoon.
Tarkoituksena on kvantifioida osallistujien mahdolliset virheet turvaistuinta asentaessaan ja arvioida osallistujien mielipiteitä turvaistuimen kuormajalan suunnittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaava tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, pystyvätkö ihmiset asentamaan auton istuimen prototyypin uuden ominaisuuden oikein.
Osallistujille esitellään turvaistuimen prototyyppi sekä kirjalliset perusohjeet ja tarrat, jotka ohjaavat heidän asennustaan.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttävät uutta ominaisuutta ja käyttävät sitä oikein, raportoidaan.
Myös kaikki lastenistuimen muiden osien asennusvirheet (turvavyö, alaankkurit, yläkiinnitys) raportoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö rekrytoidaan Keski-Ohion alueelta.
Aikuiset, jotka täyttävät yllä mainitut kriteerit, otetaan mukaan.
Pyrkimyksenä on saada mukaan sekä miehiä että naisia eri ikäisistä sekä vähemmistöistä, koska näiden ryhmien kokemukset lastenistuimista voivat vaihdella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ole huoltaja lapselle, joka on enintään 4-vuotias
- Olet asentanut lasten turvaistuimen viimeisen 2 vuoden aikana
- Pystyy nostamaan ja asentamaan lasten turvaistuimen ajoneuvoon
- Englantia puhuva (koska suostumuslomakkeet ja selitys annetaan englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä mitään yllä olevista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuormitusjalan kokonaisvaltainen käyttö
Aikaikkuna: 1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Osallistujien lukumäärä, jotka asentavat latausjalan oikein itsenäisesti, tarvitsematta mitään kehotusta käyttää sitä.
|
1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Yrittää käyttää kuormajalaa kehottamatta
Aikaikkuna: 1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Osallistujien lukumäärä, jotka huomasivat kuormajalaan yksinään, avasivat sen varastoinnista ja yrittivät käyttää sitä ilman tutkijan kehotusta.
|
1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Oikea kuormajalan pituus
Aikaikkuna: 1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Osallistujien lukumäärä, jotka asettavat kuormajalan oikeaan pituuteen, mukaan lukien ne, jotka tarvitsivat sitä käyttämään
|
1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Oikea kuormajalkakulma
Aikaikkuna: 1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Osallistujien lukumäärä, jotka asettavat kuormajalan oikeaan kulmaan, mukaan lukien ne, jotka tarvitsivat sitä käyttämään.
|
1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea ymmärtäminen kuormajalkaan tarkoituksesta
Aikaikkuna: 1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ymmärsivät oikein kuormajalaan tarkoituksen käyttämällä sanoja, kuten "turvallisuus, turvallisuus, vakaus" jne.
|
1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Osallistujat, jotka pitävät kuormitusjalasta
Aikaikkuna: 1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka yleisesti ilmoittivat haluavansa kuormajalka -ominaisuuden lasten istuimella.
|
1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MinnesotaHealthSolutions_LL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä tulosten julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .