Étude d'innocuité et d'efficacité de NatrOVA Creme Rinse - 1% et NIX Creme Rinse chez des sujets de 6 mois ou plus atteints de poux de tête

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent avoir une infestation active de poux de tête présente au jour 0.
2. Les sujets peuvent être des femmes ou des hommes, âgés d'au moins 6 mois.
3. Les sujets doivent être en bonne santé générale sur la base des antécédents médicaux.
4. Chaque sujet doit avoir un accord de consentement éclairé dûment signé. Les sujets de moins de 12 ans doivent également fournir un consentement écrit ou oral.
5. Le sujet / tuteur doit être capable de lire l'anglais ou l'espagnol au niveau de la 7e année.
6. Le parent ou le tuteur au sein d'un ménage doit être prêt à permettre aux autres membres du ménage de subir un dépistage des poux de tête. S'il s'avère que d'autres membres du ménage sont infestés de poux de tête, ils doivent également être inclus dans l'étude.
7. Les sujets doivent accepter de n'utiliser aucune autre forme de traitement contre les poux au cours de l'étude et doivent accepter de n'utiliser aucun des médicaments concomitants exclus.
8. Les sujets doivent accepter de ne pas couper ou traiter chimiquement leurs cheveux dans la période entre le traitement initial et la visite finale.
9. Les sujets / soignants doivent démontrer une compréhension claire de leurs exigences pour participer à l'étude et accepter de se conformer aux instructions de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes ayant des antécédents d'irritation ou de sensibilité aux pédiculicides ou aux produits de soins capillaires.
2. Les personnes présentant une affection visible de la peau/du cuir chevelu sur le site de traitement qui, de l'avis du personnel enquêteur ou du commanditaire, interférera avec l'évaluation.
3. Les personnes qui ont besoin d'un traitement avec de l'acide salicylique topique, des corticostéroïdes topiques, de l'anthraline, des analogues de la vitamine D, des rétinoïdes, des immunosuppresseurs, des formulations topiques pour la croissance des cheveux et des traitements topiques contre les pellicules.
4. Sujets infestés ayant été préalablement traités avec un pédiculicide dans les 48 heures précédant l'étude.
5. Les personnes atteintes d'un état ou d'une maladie qui, de l'avis de l'enquêteur, peut compromettre l'objectif du protocole.
6. Les personnes recevant des médicaments ou des médicaments systémiques ou topiques, y compris des antibiotiques systémiques, qui, de l'avis du personnel d'investigation ou du moniteur de l'étude, peuvent interférer avec les résultats de l'étude.
7. Les personnes qui ont participé à un essai clinique au cours des 30 derniers jours.
8. Les personnes (ou les personnes des ménages) qui, de l'avis de l'enquêteur, ne comprennent pas les exigences de participation à l'étude et/ou peuvent être susceptibles de présenter une faible conformité.
9. Les personnes dont les membres du ménage sont infestés de poux mais qui ne veulent pas ou ne peuvent pas s'inscrire à l'étude ou suivre le traitement standard contre les poux.
10. Femmes enceintes ou allaitantes. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant le traitement au jour 0. Si un ménage a une femme enceinte avec un cas actif de poux de tête, l'ensemble du ménage est exclu de la participation. Si le membre du ménage enceinte n'a pas de poux, cette personne ne doit PAS être le soignant (celui qui fournit un traitement aux autres membres du ménage).
11. Femmes sexuellement actives n'utilisant pas de contraception efficace.
12. Les personnes qui ont des antécédents de toxicomanie au cours de l'année écoulée.