Sevrage de la cocaïne et réponse à la pharmacothérapie (Carvedilol)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- Veterans Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance actuelle aux opioïdes attestée par un traitement antérieur documenté pour la dépendance aux opioïdes ou des signes de sevrage aux opiacés, des antécédents autodéclarés de dépendance aux opioïdes pendant une période de 12 mois consécutifs et une urine positive pour les opiacés.
- Consommation actuelle de cocaïne avec consommation autodéclarée de cocaïne> 1 fois / semaine au moins le mois précédant l'entrée dans l'étude, fourniture d'une urine positive à la cocaïne et critères DSM-IV remplis pour la dépendance à la cocaïne
- Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif lors du dépistage avec l'accord d'utiliser une contraception adéquate pour éviter une grossesse et des tests de grossesse mensuels.
Critère d'exclusion:
- diagnostic actuel de dépendance à d'autres drogues ou à l'alcool (autres que les opiacés, la cocaïne ou le tabac);
- une maladie médicale grave, y compris l'asthme, le diabète, la bradycardie ou d'autres arythmies et des troubles cardiovasculaires, rénaux, endocriniens et hépatiques majeurs ;
- maladie psychiatrique grave actuelle ou antécédents de psychose, de schizophrénie, de trouble bipolaire de type I ou d'importantes pensées suicidaires ou meurtrières actuelles ;
- tests de dépistage de la fonction hépatique (AST ou ALT) supérieurs à 3 fois la normale ;
- allergie ou intolérance connue au carvédilol ou à la méthadone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Pilule de sucre
A comparer au médicament actif
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Sujets randomisés pour recevoir un placebo, du carvédilol 25 mg ou 50 mg
Autres noms:
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Comparateur actif: Carvédilol 25 mg
A comparer au placebo et au Carvedilol 50 mg
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sujets randomisés pour recevoir un placebo, du carvédilol 25 mg ou 50 mg
Autres noms:
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Comparateur actif: Carvédilol 50 mg
A comparer au placebo et au Carvedilol 25 mg
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sujets randomisés pour recevoir un placebo, du carvédilol 25 mg ou 50 mg
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de jours d'abstinence de cocaïne - Auto-évaluation
Délai: 11 semaines
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Pourcentage de jours d'auto-déclaration d'abstinence de toute consommation de cocaïne au cours de l'essai de 11 semaines.
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11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Troubles liés à la cocaïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents protecteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Antioxydants
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Carvédilol
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0704002562
- DPMC (Autre identifiant: NIDA)
- R01DA014537 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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