Astinenza da cocaina e risposta alla farmacoterapia (Carvedilol)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- Veterans Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale dipendenza da oppiacei come evidenziato da precedenti trattamenti documentati per dipendenza da oppiacei o segni di astinenza da oppiacei, anamnesi autodichiarata di dipendenza da oppiacei per un periodo consecutivo di 12 mesi e urine positive per oppiacei.
- Uso attuale di cocaina con uso auto-riferito di cocaina > 1 volta/settimana in almeno un mese prima dell'ingresso nello studio, fornitura di un'urina positiva alla cocaina e criteri DSM-IV soddisfatti per la dipendenza da cocaina
- Per le donne in età fertile, un test di gravidanza negativo allo screening con consenso all'uso di una contraccezione adeguata per prevenire la gravidanza e test di gravidanza mensili.
Criteri di esclusione:
- diagnosi attuale di altra dipendenza da droghe o alcol (diversa da oppiacei, cocaina o tabacco);
- gravi malattie mediche tra cui asma, diabete, bradicardia o altre aritmie e gravi disturbi cardiovascolari, renali, endocrini ed epatici;
- grave malattia psichiatrica attuale o storia di psicosi, schizofrenia, disturbo bipolare di tipo I o significativi pensieri suicidi o omicidi;
- test di funzionalità epatica di screening (AST o ALT) superiori a 3 volte il normale;
- allergia o intolleranza nota per il carvedilolo o il metadone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Da paragonare al farmaco attivo
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Soggetti randomizzati a placebo, carvedilolo 25 mg o 50 mg
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Carvedilolo 25 mg
Da confrontare con placebo e Carvedilolo 50 mg
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soggetti randomizzati a placebo, carvedilolo 25 mg o 50 mg
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Carvedilolo 50 mg
Da confrontare con placebo e Carvedilolo 25 mg
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soggetti randomizzati a placebo, carvedilolo 25 mg o 50 mg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di giorni di astinenza da cocaina - Self report
Lasso di tempo: 11 settimane
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Percentuale di giorni di astinenza segnalati autonomamente da qualsiasi consumo di cocaina durante le 11 settimane di prova.
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11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Disturbi correlati alla cocaina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti protettivi
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Antiossidanti
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Carvedilolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0704002562
- DPMC (Altro identificatore: NIDA)
- R01DA014537 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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