Abstinencia de cocaína y respuesta a la farmacoterapia (Carvedilol)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Veterans Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia actual de opiáceos como lo demuestra un tratamiento previo documentado para la dependencia de opiáceos o signos de abstinencia de opiáceos, antecedentes autoinformados de dependencia de opiáceos durante un período de 12 meses consecutivos y orina positiva para opiáceos.
- Consumo actual de cocaína con consumo autoinformado de cocaína > 1 vez/semana en al menos un mes anterior al ingreso al estudio, provisión de orina con resultado positivo para cocaína y cumplimiento de los criterios del DSM-IV para la dependencia de la cocaína
- Para las mujeres en edad fértil, una prueba de embarazo negativa en la selección con acuerdo para usar métodos anticonceptivos adecuados para prevenir el embarazo y pruebas de embarazo mensuales.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico actual de dependencia de otras drogas o alcohol (que no sean opiáceos, cocaína o tabaco);
- enfermedad médica grave que incluye asma, diabetes, bradicardia u otras arritmias y trastornos cardiovasculares, renales, endocrinos y hepáticos importantes;
- enfermedad psiquiátrica grave actual o antecedentes de psicosis, esquizofrenia, trastorno bipolar tipo I o pensamientos suicidas u homicidas actuales significativos;
- pruebas de detección de la función hepática (AST o ALT) más de 3 veces lo normal;
- Alergia o intolerancia conocidas al carvedilol o la metadona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Píldora de azúcar
Para ser comparado con el fármaco activo
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Sujetos aleatorizados a placebo, carvedilol 25 mg o 50 mg
Otros nombres:
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Comparador activo: Carvedilol 25 mg
Para comparar con placebo y carvedilol 50 mg
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sujetos aleatorizados a placebo, carvedilol 25 mg o 50 mg
Otros nombres:
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Comparador activo: Carvedilol 50 mg
Para comparar con placebo y carvedilol 25 mg
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sujetos aleatorizados a placebo, carvedilol 25 mg o 50 mg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de días de abstinencia de cocaína - Autoinforme
Periodo de tiempo: 11 semanas
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Percent Self informó días de abstinencia de cualquier consumo de cocaína durante el ensayo de 11 semanas.
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11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Protectores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Antioxidantes
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Carvedilol
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0704002562
- DPMC (Otro identificador: NIDA)
- R01DA014537 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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