Abstinência de cocaína e resposta à farmacoterapia (Carvedilol)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Veterans Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência atual de opiáceos, conforme evidenciado por tratamento anterior documentado para dependência de opiáceos ou sinais de abstinência de opiáceos, história autorreferida de dependência de opiáceos por um período consecutivo de 12 meses e urina positiva para opiáceos.
- Uso atual de cocaína com auto-relato de uso de cocaína > 1 vez/semana pelo menos no mês anterior à entrada no estudo, fornecimento de urina positiva para cocaína e preenchimento dos critérios do DSM-IV para dependência de cocaína
- Para mulheres em idade reprodutiva, um teste de gravidez negativo na triagem com concordância em usar contracepção adequada para prevenir a gravidez e testes de gravidez mensais.
Critério de exclusão:
- diagnóstico atual de dependência de outras drogas ou álcool (exceto opiáceos, cocaína ou tabaco);
- doença médica grave, incluindo asma, diabetes, bradicardia ou outras arritmias e distúrbios cardiovasculares, renais, endócrinos e hepáticos importantes;
- doença psiquiátrica grave atual ou história de psicose, esquizofrenia, transtorno bipolar tipo I ou pensamentos suicidas ou homicidas atuais significativos;
- triagem de testes de função hepática (AST ou ALT) acima de 3 vezes o normal;
- alergia conhecida ou intolerância ao carvedilol ou à metadona.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Para ser comparado ao fármaco ativo
|
Indivíduos randomizados para placebo, carvedilol 25mg ou 50mg
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Carvedilol 25mg
Para ser comparado com placebo e Carvedilol 50 mg
|
indivíduos randomizados para placebo, carvedilol 25mg ou 50mg
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Carvedilol 50mg
Para ser comparado com placebo e Carvedilol 25 mg
|
indivíduos randomizados para placebo, carvedilol 25mg ou 50mg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de dias abstinente de cocaína - auto-relato
Prazo: 11 semanas
|
Percent Self relatou dias de abstinência de qualquer uso de cocaína durante o teste de 11 semanas.
|
11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Transtornos Relacionados à Cocaína
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes de proteção
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Antioxidantes
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Carvedilol
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0704002562
- DPMC (Outro identificador: NIDA)
- R01DA014537 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .