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Étude du FOLFOX6 modifié plus ou moins sorafénib chez des sujets atteints de carcinome colorectal métastatique de stade IV (mCRC)

25 novembre 2014 mis à jour par: Bayer

Phase 2b, DB, étude randomisée évaluant l'efficacité et l'innocuité du sorafenib par rapport à un placebo lorsqu'il est administré en association avec le FOLFOX6 modifié pour le traitement de sujets métastatiques atteints d'un CCR n'ayant jamais été traités pour une maladie de stade IV

Déterminer si le sorafenib, lorsqu'il est ajouté à la chimiothérapie, ralentira la progression de la maladie plus que la chimiothérapie seule chez les patients précédemment non traités pour un cancer colorectal métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
198

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Antwerpen, Belgique, 2020
      • Bruxelles - Brussel, Belgique, 1070
      • Bruxelles - Brussel, Belgique, 1000
      • Gent, Belgique, 9000
      • Leuven, Belgique, 3000
      • Liege, Belgique, 4000
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
      • Barcelona, Espagne, 08035
      • Madrid, Espagne, 28041
      • Málaga, Espagne, 29010
      • Sevilla, Espagne, 41013
      • Valencia, Espagne, 46010
      • Valencia, Espagne, 46009
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
      • Manresa, Barcelona, Espagne, 08240
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espagne, 39008
    • Illes Baleares
      • Palma de Mallorca, Illes Baleares, Espagne, 07010
  • Fédération Russe
      • Arkhangelsk, Fédération Russe, 163045
      • Astrakhan, Fédération Russe, 414041
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454087
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620036
      • Irkutsk, Fédération Russe, 664035
      • Ivanovo, Fédération Russe, 153013
      • Izhevsk, Fédération Russe, 426009
      • Kazan, Fédération Russe, 420029
      • Khabarovsk, Fédération Russe, 680022
      • Krasnodar, Fédération Russe, 350040
      • Kursk, Fédération Russe, 305035
      • Magnitogorsk, Fédération Russe, 455001
      • Moscow, Fédération Russe, 115478
      • Moscow, Fédération Russe, 121356
      • Moscow, Fédération Russe, 129128
      • Nizhny Novgorod, Fédération Russe, 603001
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630047
      • Obninsk, Fédération Russe, 249036
      • Pjatygorsk, Fédération Russe, 357502
      • Rostov-on-Don, Fédération Russe, 350086
      • Samara, Fédération Russe, 443031
      • Sochi, Fédération Russe, 354057
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197022
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197110
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 191104
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 194291
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 198255
      • Syktyvkar, Fédération Russe, 167904
      • Tula, Fédération Russe, 300053
      • Ulyanovsk, Fédération Russe, 432063
      • Vladimir, Fédération Russe, 600020
      • Volgograd, Fédération Russe, 400138
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150054
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1106
      • Budapest, Hongrie, 1097
      • Budapest, Hongrie, 1032
      • Debrecen, Hongrie, 4032
      • Gyor, Hongrie, 9024
      • Kecskemet, Hongrie, 6000
      • Szeged, Hongrie, 6720
      • Szekesfehervar, Hongrie, 8000
  • Italie
      • Genova, Italie, 16132
      • Macerata, Italie, 62100
      • Palermo, Italie, 90146
      • Pordenone, Italie, 33170
      • Torino, Italie, 10153
      • Udine, Italie, 33100
      • Verona, Italie, 37134
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italie, 31033
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-027
      • Elblag, Pologne, 82-300
      • Gdansk, Pologne, 80-952
      • Gdynia, Pologne, 81-519
      • Krakow, Pologne, 31-501
      • Krakow, Pologne, 31-115
      • Olsztyn, Pologne, 10-228
      • Warszawa, Pologne, 02-781
      • Warszawa, Pologne, 04-141
      • Wroclaw, Pologne, 53-413
  • Roumanie
      • Alba Iulia, Roumanie, 510039
      • Baia Mare, Roumanie, 430031
      • Bucharest, Roumanie, 022328
      • Bucharest, Roumanie, 022326
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
      • Craiova-Dolj, Roumanie, 200535
      • Iasi, Roumanie, 700106
      • Oradea, Roumanie, 410032
      • Suceava, Roumanie, 720237
      • Timisoara, Roumanie, 300239
  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZN
      • Belfast, Royaume-Uni, BT7 1NN
      • Glasgow, Royaume-Uni, G61 1BD
      • Hull, Royaume-Uni, HU8 9HE
      • London, Royaume-Uni, WC1E 6BT
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
      • Portsmouth, Royaume-Uni, PO6 3LY
    • Avon
      • Bristol, Avon, Royaume-Uni, BS2 8ED
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L7 8XP
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Royaume-Uni, HA6 2RN
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
  • Ukraine
      • Cherkassy, Ukraine, 18009
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49102
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49055
      • Donetsk, Ukraine, 83092
      • Ivano-Frankovsk, Ukraine, 76000
      • Kharkov, Ukraine, 61070
      • Kiev, Ukraine, 03022
      • Krivoy Rog, Ukraine, 50048
      • Lugansk, Ukraine, 91047
      • Lviv, Ukraine, 79031
      • Mariupol, Ukraine, 87500
      • Sumy, Ukraine, 40005
      • Uzhgorod, Ukraine, 88014
  • États-Unis
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02301
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmation histologique d'un adénocarcinome du côlon ou du rectum
  • Échantillon de tissu tumoral disponible pour l'évaluation KRAS et BRAF
  • Maladie métastatique mesurable de stade IV comprenant au moins une lésion mesurable qui n'a pas été irradiée auparavant
  • Aucune chimiothérapie antérieure pour le CCR métastatique
  • Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Espérance de vie d'au moins 12 semaines
  • Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins ; paramètres de coagulation adéquats

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur par sorafenib
  • Preuve clinique ou radiographique de métastases cérébrales
  • Chirurgie majeure, biopsie chirurgicale ou lésion traumatique importante dans les 28 jours suivant la randomisation ; preuve ou antécédent de diathèse hémorragique ou de coagulopathie
  • Transfusions de globules rouges (RBC), de globules blancs (WBC) ou de plaquettes et/ou utilisation de facteurs de croissance dans les 28 jours précédant la randomisation
  • Traitement adjuvant du CCR (stade I, II ou III) terminé dans les 12 mois précédant la randomisation
  • Plaie, ulcère ou fracture osseuse grave ne cicatrisant pas ; Hémorragie de grade 3 ou 4 dans les 28 jours précédant la randomisation
  • L'utilisation d'un traitement anticoagulant (un traitement anticoagulant à faible dose pour atténuer le risque de thrombose dû à la mise en place d'un port veineux central semi-permanent pour l'administration de la chimiothérapie est autorisée. L'utilisation de coumadine et de composés apparentés est exclue.)
  • Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique > 150 mmHg ou pression diastolique > 100 mmHg lors de mesures répétées) malgré une prise en charge médicale optimale
  • Événements thrombotiques, emboliques, veineux ou artériels (p. ex., accident vasculaire cérébral, y compris les accidents ischémiques transitoires) dans les 6 mois précédant la randomisation

  • Maladie cardiaque active, y compris :

    • Insuffisance cardiaque congestive
    • Angor instable ou infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant la randomisation
    • Arythmies ventriculaires cardiaques nécessitant un traitement anti-arythmique
  • Neuropathie périphérique > Grade 1 (CTCAE)
  • Infection connue au VIH ou infection chronique par le virus de l'hépatite B ou C
  • Toute infection active >/= Grade 2 (CTCAE)
  • Toute condition médicale, psychologique ou sociale pouvant interférer avec la participation du sujet à l'étude ou l'évaluation des résultats de l'étude
  • Utilisation de tout médicament expérimental dans les 28 jours ou 5 demi-vies de ce médicament, selon la plus longue des deux, avant la randomisation
  • Sujets atteints de CCR métastatique qui sont actuellement candidats à une chirurgie à visée curative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Sorafénib (Nexavar, BAY43-9006) + mFOLFOX6
Les sujets recevront du sorafénib oral 400 mg deux fois par jour (BID) en continu et du mFOLFOX6 par voie intraveineuse (IV) (5-FU 400 mg/m^2 bolus et 2 400 mg/m^2 pendant 46 à 48 heures ; lévo-leucovorine 200 mg/m ^2 ; 85 mg/m^2 d'oxaliplatine) tous les 14 jours jusqu'à progression de la maladie (PD)
Médicament: Sorafénib (Nexavar, BAY43-9006) + mFOLFOX6 (5-FU, lévo-leucovorine, oxaliplatine)
Les sujets recevront du sorafénib oral 400 mg deux fois par jour (BID) en continu et du mFOLFOX6 par voie intraveineuse (IV) (5-FU 400 mg/m^2 bolus et 2 400 mg/m^2 pendant 46 à 48 heures ; lévo-leucovorine 200 mg/m ^2 ; 85 mg/m^2 d'oxaliplatine) tous les 14 jours jusqu'à progression de la maladie (PD)
Comparateur placebo: Comparaison placebo + mFOLFOX6
Les sujets recevront un placebo oral correspondant 2 comprimés BID en continu et IV mFOLFOX6 (5-FU 400 mg/m^2 bolus et 2400 mg/m^2 pendant 46-48 heures ; lévo-leucovorine 200 mg/m^2 ; 85 mg/ m^2 oxaliplatine) tous les 14 jours jusqu'à progression de la maladie
Médicament: Comparaison placebo + mFOLFOX6 (5-FU, lévo-leucovorine, oxaliplatine)
Les sujets recevront un placebo oral correspondant 2 comprimés BID en continu et IV mFOLFOX6 (5-FU 400 mg/m^2 bolus et 2400 mg/m^2 pendant 46-48 heures ; lévo-leucovorine 200 mg/m^2 ; 85 mg/ m^2 oxaliplatine) tous les 14 jours jusqu'à progression de la maladie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: De la randomisation du premier sujet jusqu'à 23 mois plus tard, évalué toutes les 8 semaines.
La survie sans progression (SSP) a été définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la progression de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Les sujets sans progression ou décès au moment de l'analyse ont été censurés à leur dernière date d'évaluation tumorale. La progression de la maladie a été définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des tailles des lésions tumorales.
De la randomisation du premier sujet jusqu'à 23 mois plus tard, évalué toutes les 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: De la randomisation du premier sujet jusqu'à 33 mois plus tard.
La survie globale (SG) a été définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause. Les sujets encore en vie au moment de l'analyse ont été censurés à leur dernière date de dernier contact.
De la randomisation du premier sujet jusqu'à 33 mois plus tard.
Temps de progression (TTP)
Délai: De la randomisation du premier sujet jusqu'à 23 mois plus tard, évalué toutes les 8 semaines.
Le temps jusqu'à progression (TTP) a été défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la progression de la maladie. Les sujets sans progression au moment de l'analyse ont été censurés à leur dernière date d'évaluation tumorale. La progression de la maladie a été définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des tailles des lésions tumorales.
De la randomisation du premier sujet jusqu'à 23 mois plus tard, évalué toutes les 8 semaines.
Réponse globale
Délai: De la randomisation du premier sujet jusqu'à 23 mois plus tard, évalué toutes les 8 semaines.
La réponse globale d'un sujet a été définie comme la meilleure réponse tumorale (réponse complète (RC) ou réponse partielle (RP)) observée pendant la période d'essai, évaluée selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours). La RC était définie comme la disparition des lésions tumorales, la RP était définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des tailles des lésions tumorales.
De la randomisation du premier sujet jusqu'à 23 mois plus tard, évalué toutes les 8 semaines.
Durée de la réponse
Délai: De la randomisation du premier sujet jusqu'à 23 mois plus tard, évalué toutes les 8 semaines
La durée de la réponse a été définie comme le temps écoulé entre la date de la première réponse (réponse complète (RC) ou réponse partielle (RP)) et la date à laquelle la maladie évolutive (MP) a été documentée pour la première fois ou jusqu'à la date du décès, selon la première éventualité selon Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST). Les sujets ayant encore une RC ou une RP et vivants au moment de l'analyse ont été censurés à leur dernière date d'évaluation de la tumeur. La RC était définie comme la disparition des lésions tumorales, la RP comme une diminution d'au moins 30 % et la PD comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des tailles des lésions tumorales.
De la randomisation du premier sujet jusqu'à 23 mois plus tard, évalué toutes les 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Bayer

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Amgen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
2 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 mars 2009

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 novembre 2014

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 13162
  • 2008-005025-11 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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