Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av modifisert FOLFOX6 Plus eller Minus Sorafenib i Stage IV Metastatic Colorectal Carcinoma (mCRC)-personer

25. november 2014 oppdatert av: Bayer

Fase 2b, DB, randomisert studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til sorafenib sammenlignet med placebo når det administreres i kombinasjon med modifisert FOLFOX6 for behandling av metastaserende CRC-pasienter tidligere ubehandlet for stadium IV-sykdom

For å avgjøre om sorafenib når det legges til kjemoterapi vil bremse sykdomsprogresjonen mer enn kjemoterapi alene hos pasienter som tidligere ikke er behandlet for metastatisk kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
198

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1000
      • Gent, Belgia, 9000
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Liege, Belgia, 4000
  • Den russiske føderasjonen
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
      • Astrakhan, Den russiske føderasjonen, 414041
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454087
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620036
      • Irkutsk, Den russiske føderasjonen, 664035
      • Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 153013
      • Izhevsk, Den russiske føderasjonen, 426009
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420029
      • Khabarovsk, Den russiske føderasjonen, 680022
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350040
      • Kursk, Den russiske føderasjonen, 305035
      • Magnitogorsk, Den russiske føderasjonen, 455001
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121356
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 129128
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603001
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630047
      • Obninsk, Den russiske føderasjonen, 249036
      • Pjatygorsk, Den russiske føderasjonen, 357502
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 350086
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443031
      • Sochi, Den russiske føderasjonen, 354057
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191104
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194291
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198255
      • Syktyvkar, Den russiske føderasjonen, 167904
      • Tula, Den russiske føderasjonen, 300053
      • Ulyanovsk, Den russiske føderasjonen, 432063
      • Vladimir, Den russiske føderasjonen, 600020
      • Volgograd, Den russiske føderasjonen, 400138
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150054
  • Forente stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
      • Macerata, Italia, 62100
      • Palermo, Italia, 90146
      • Pordenone, Italia, 33170
      • Torino, Italia, 10153
      • Udine, Italia, 33100
      • Verona, Italia, 37134
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
      • Elblag, Polen, 82-300
      • Gdansk, Polen, 80-952
      • Gdynia, Polen, 81-519
      • Krakow, Polen, 31-501
      • Krakow, Polen, 31-115
      • Olsztyn, Polen, 10-228
      • Warszawa, Polen, 02-781
      • Warszawa, Polen, 04-141
      • Wroclaw, Polen, 53-413
  • Romania
      • Alba Iulia, Romania, 510039
      • Baia Mare, Romania, 430031
      • Bucharest, Romania, 022328
      • Bucharest, Romania, 022326
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
      • Craiova-Dolj, Romania, 200535
      • Iasi, Romania, 700106
      • Oradea, Romania, 410032
      • Suceava, Romania, 720237
      • Timisoara, Romania, 300239
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
      • Barcelona, Spania, 08035
      • Madrid, Spania, 28041
      • Málaga, Spania, 29010
      • Sevilla, Spania, 41013
      • Valencia, Spania, 46010
      • Valencia, Spania, 46009
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
      • Manresa, Barcelona, Spania, 08240
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
    • Illes Baleares
      • Palma de Mallorca, Illes Baleares, Spania, 07010
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
      • Belfast, Storbritannia, BT7 1NN
      • Glasgow, Storbritannia, G61 1BD
      • Hull, Storbritannia, HU8 9HE
      • London, Storbritannia, WC1E 6BT
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
      • Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
    • Avon
      • Bristol, Avon, Storbritannia, BS2 8ED
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L7 8XP
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannia, HA6 2RN
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
  • Ukraina
      • Cherkassy, Ukraina, 18009
      • Dnepropetrovsk, Ukraina, 49102
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49055
      • Donetsk, Ukraina, 83092
      • Ivano-Frankovsk, Ukraina, 76000
      • Kharkov, Ukraina, 61070
      • Kiev, Ukraina, 03022
      • Krivoy Rog, Ukraina, 50048
      • Lugansk, Ukraina, 91047
      • Lviv, Ukraina, 79031
      • Mariupol, Ukraina, 87500
      • Sumy, Ukraina, 40005
      • Uzhgorod, Ukraina, 88014
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1106
      • Budapest, Ungarn, 1097
      • Budapest, Ungarn, 1032
      • Debrecen, Ungarn, 4032
      • Gyor, Ungarn, 9024
      • Kecskemet, Ungarn, 6000
      • Szeged, Ungarn, 6720
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftelse av adenokarsinom i tykktarmen eller endetarmen
  • Tumorvevsprøve tilgjengelig for KRAS- og BRAF-vurdering
  • Målbar metastatisk stadium IV sykdom inkludert minst én målbar lesjon som ikke tidligere har blitt utstrålet
  • Ingen tidligere kjemoterapi for metastatisk CRC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0 eller 1
  • Forventet levealder på minst 12 uker
  • Tilstrekkelig funksjon av benmarg, lever og nyre; tilstrekkelige koagulasjonsparametere

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med sorafenib
  • Klinisk eller radiografisk bevis på hjernemetastaser
  • Større kirurgi, kirurgisk biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager etter randomisering; bevis eller historie med blødende diatese eller koagulopati
  • Røde blodlegemer (RBC), hvite blodlegemer (WBC) eller blodplatetransfusjoner og/eller vekstfaktorbruk innen 28 dager før randomisering
  • Adjuvant behandling for CRC (stadium I, II eller III) fullført innen 12 måneder før randomisering
  • Alvorlig, ikke-helende sår, sår eller benbrudd; Grad 3 eller 4 blødning innen 28 dager før randomisering
  • Bruk av antikoagulasjonsterapi (lavdose antikoagulasjonsbehandling for å redusere risikoen for trombose på grunn av plassering av en semi-permanent sentral veneport for administrering av kjemoterapi er tillatt. Bruk av coumadin og relaterte forbindelser er utelukket.)
  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 150 mmHg eller diastolisk trykk > 100 mmHg ved gjentatt måling) til tross for optimal medisinsk behandling
  • Tromboliske, emboliske, venøse eller arterielle hendelser (f.eks. cerebrovaskulær ulykke, inkludert forbigående iskemiske anfall) innen 6 måneder før randomisering

  • Aktiv hjertesykdom inkludert:

    • Kongestiv hjertesvikt
    • Ustabil angina eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før randomisering
    • Hjerteventrikulære arytmier som krever antiarytmisk behandling
  • Perifer nevropati > Grad 1 (CTCAE)
  • Kjent HIV-infeksjon eller kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon
  • Enhver aktiv infeksjon >/= grad 2 (CTCAE)
  • Enhver medisinsk, psykologisk eller sosial tilstand som kan forstyrre forsøkspersonens deltakelse i studien eller evaluering av studieresultatene
  • Bruk av et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel innen 28 dager eller 5 halveringstider av det stoffet, avhengig av hva som er lengst, før randomisering
  • Personer med metastatisk CRC som for tiden er kandidater for kirurgi med kurativ hensikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006) + mFOLFOX6
Pasienter vil få oral Sorafenib 400 mg to ganger daglig (BID) kontinuerlig og intravenøs (IV) mFOLFOX6 (5-FU 400 mg/m^2 bolus og 2400 mg/m^2 i 46-48 timer; levo-leucovorin 200 mg/m ^2; 85 mg/m^2 oksaliplatin) hver 14. dag frem til progressiv sykdom (PD)
Legemiddel: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006) + mFOLFOX6 (5-FU, levo-leucovorin, oksaliplatin)
Pasienter vil få oral Sorafenib 400 mg to ganger daglig (BID) kontinuerlig og intravenøs (IV) mFOLFOX6 (5-FU 400 mg/m^2 bolus og 2400 mg/m^2 i 46-48 timer; levo-leucovorin 200 mg/m ^2; 85 mg/m^2 oksaliplatin) hver 14. dag frem til progressiv sykdom (PD)
Placebo komparator: Matchende placebo + mFOLFOX6
Forsøkspersonene vil motta orale matchende placebo 2 tabletter BID kontinuerlig og IV mFOLFOX6 (5-FU 400 mg/m^2 bolus og 2400 mg/m^2 i 46-48 timer; levo-leucovorin 200 mg/m^2; 85 mg/ m^2 oksaliplatin) hver 14. dag frem til progredierende sykdom
Legemiddel: Matchende placebo + mFOLFOX6 (5-FU, levo-leucovorin, oxaliplatin)
Forsøkspersonene vil motta orale matchende placebo 2 tabletter BID kontinuerlig og IV mFOLFOX6 (5-FU 400 mg/m^2 bolus og 2400 mg/m^2 i 46-48 timer; levo-leucovorin 200 mg/m^2; 85 mg/ m^2 oksaliplatin) hver 14. dag frem til progredierende sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering av første forsøksperson til 23 måneder senere, vurdert hver 8. uke.
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble definert som tiden fra dato for randomisering til sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først. Forsøkspersoner uten progresjon eller død på analysetidspunktet ble sensurert på siste dato for tumorevaluering. Sykdomsprogresjon ble definert som en økning på minst 20 % i summen av tumorlesjonsstørrelser.
Fra randomisering av første forsøksperson til 23 måneder senere, vurdert hver 8. uke.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering av første forsøksperson til 33 måneder senere.
Total overlevelse (OS) ble definert som tiden fra dato for randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak. Personer som fortsatt var i live på analysetidspunktet ble sensurert på siste dato for siste kontakt.
Fra randomisering av første forsøksperson til 33 måneder senere.
Tid til progresjon (TTP)
Tidsramme: Fra randomisering av første forsøksperson til 23 måneder senere, vurdert hver 8. uke.
Tid til progresjon (TTP) ble definert som tiden fra dato for randomisering til sykdomsprogresjon. Forsøkspersoner uten progresjon på analysetidspunktet ble sensurert på siste dato for tumorevaluering. Sykdomsprogresjon ble definert som en økning på minst 20 % i summen av tumorlesjonsstørrelser.
Fra randomisering av første forsøksperson til 23 måneder senere, vurdert hver 8. uke.
Samlet respons
Tidsramme: Fra randomisering av første forsøksperson til 23 måneder senere, vurdert hver 8. uke.
Samlet respons fra et individ ble definert som den beste tumorresponsen (komplett respons (CR) eller delvis respons (PR)) observert i løpet av prøveperioden vurdert i henhold til kriteriene for responsevaluering i solide tumorer (RECIST). CR ble definert som forsvinning av tumorlesjoner, PR ble definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av tumorlesjonsstørrelser.
Fra randomisering av første forsøksperson til 23 måneder senere, vurdert hver 8. uke.
Varighet av svar
Tidsramme: Fra randomisering av første forsøksperson til 23 måneder senere, vurdert hver 8. uke
Varighet av respons ble definert som tiden fra dato for første respons (Complete Response (CR) eller Partial Response (PR)) til datoen da Progressiv sykdom (PD) først ble dokumentert eller til dødsdatoen, avhengig av hva som inntraff først iht. Responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST). Forsøkspersoner som fortsatt hadde CR eller PR og var i live på analysetidspunktet ble sensurert på siste dato for tumorevaluering. CR ble definert som forsvinning av tumorlesjoner, PR som en reduksjon på minst 30 % og PD som en økning på minst 20 % i summen av tumorlesjonsstørrelser.
Fra randomisering av første forsøksperson til 23 måneder senere, vurdert hver 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bayer

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Amgen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. november 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 13162
  • 2008-005025-11 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger