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Studio di Sorafenib FOLFOX6 modificato più o meno in soggetti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) in stadio IV

25 novembre 2014 aggiornato da: Bayer

Studio randomizzato di fase 2b, DB, che valuta l'efficacia e la sicurezza di sorafenib rispetto al placebo quando somministrato in combinazione con FOLFOX6 modificato per il trattamento di soggetti con CRC metastatico precedentemente non trattati per malattia in stadio IV

Per determinare se sorafenib, quando aggiunto alla chemioterapia, rallenterà la progressione della malattia più della sola chemioterapia in pazienti precedentemente non trattati per carcinoma colorettale metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
198

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio, 2020
      • Bruxelles - Brussel, Belgio, 1070
      • Bruxelles - Brussel, Belgio, 1000
      • Gent, Belgio, 9000
      • Leuven, Belgio, 3000
      • Liege, Belgio, 4000
  • Federazione Russa
      • Arkhangelsk, Federazione Russa, 163045
      • Astrakhan, Federazione Russa, 414041
      • Chelyabinsk, Federazione Russa, 454087
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620036
      • Irkutsk, Federazione Russa, 664035
      • Ivanovo, Federazione Russa, 153013
      • Izhevsk, Federazione Russa, 426009
      • Kazan, Federazione Russa, 420029
      • Khabarovsk, Federazione Russa, 680022
      • Krasnodar, Federazione Russa, 350040
      • Kursk, Federazione Russa, 305035
      • Magnitogorsk, Federazione Russa, 455001
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
      • Moscow, Federazione Russa, 121356
      • Moscow, Federazione Russa, 129128
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603001
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630047
      • Obninsk, Federazione Russa, 249036
      • Pjatygorsk, Federazione Russa, 357502
      • Rostov-on-Don, Federazione Russa, 350086
      • Samara, Federazione Russa, 443031
      • Sochi, Federazione Russa, 354057
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197022
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197110
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 191104
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194291
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 198255
      • Syktyvkar, Federazione Russa, 167904
      • Tula, Federazione Russa, 300053
      • Ulyanovsk, Federazione Russa, 432063
      • Vladimir, Federazione Russa, 600020
      • Volgograd, Federazione Russa, 400138
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150054
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
      • Macerata, Italia, 62100
      • Palermo, Italia, 90146
      • Pordenone, Italia, 33170
      • Torino, Italia, 10153
      • Udine, Italia, 33100
      • Verona, Italia, 37134
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-027
      • Elblag, Polonia, 82-300
      • Gdansk, Polonia, 80-952
      • Gdynia, Polonia, 81-519
      • Krakow, Polonia, 31-501
      • Krakow, Polonia, 31-115
      • Olsztyn, Polonia, 10-228
      • Warszawa, Polonia, 02-781
      • Warszawa, Polonia, 04-141
      • Wroclaw, Polonia, 53-413
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
      • Belfast, Regno Unito, BT7 1NN
      • Glasgow, Regno Unito, G61 1BD
      • Hull, Regno Unito, HU8 9HE
      • London, Regno Unito, WC1E 6BT
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
      • Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
      • Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
    • Avon
      • Bristol, Avon, Regno Unito, BS2 8ED
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L7 8XP
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Regno Unito, HA6 2RN
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
  • Romania
      • Alba Iulia, Romania, 510039
      • Baia Mare, Romania, 430031
      • Bucharest, Romania, 022328
      • Bucharest, Romania, 022326
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
      • Craiova-Dolj, Romania, 200535
      • Iasi, Romania, 700106
      • Oradea, Romania, 410032
      • Suceava, Romania, 720237
      • Timisoara, Romania, 300239
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
      • Barcelona, Spagna, 08035
      • Madrid, Spagna, 28041
      • Málaga, Spagna, 29010
      • Sevilla, Spagna, 41013
      • Valencia, Spagna, 46010
      • Valencia, Spagna, 46009
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
      • Manresa, Barcelona, Spagna, 08240
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
    • Illes Baleares
      • Palma de Mallorca, Illes Baleares, Spagna, 07010
  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
  • Ucraina
      • Cherkassy, Ucraina, 18009
      • Dnepropetrovsk, Ucraina, 49102
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 49055
      • Donetsk, Ucraina, 83092
      • Ivano-Frankovsk, Ucraina, 76000
      • Kharkov, Ucraina, 61070
      • Kiev, Ucraina, 03022
      • Krivoy Rog, Ucraina, 50048
      • Lugansk, Ucraina, 91047
      • Lviv, Ucraina, 79031
      • Mariupol, Ucraina, 87500
      • Sumy, Ucraina, 40005
      • Uzhgorod, Ucraina, 88014
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1106
      • Budapest, Ungheria, 1097
      • Budapest, Ungheria, 1032
      • Debrecen, Ungheria, 4032
      • Gyor, Ungheria, 9024
      • Kecskemet, Ungheria, 6000
      • Szeged, Ungheria, 6720
      • Szekesfehervar, Ungheria, 8000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conferma istologica di adenocarcinoma del colon o del retto
  • Campione di tessuto tumorale disponibile per la valutazione di KRAS e BRAF
  • Malattia metastatica misurabile in stadio IV che include almeno una lesione misurabile che non è stata precedentemente irradiata
  • Nessuna precedente chemioterapia per CRC metastatico
  • Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1
  • Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
  • Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale; adeguati parametri di coagulazione

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento con sorafenib
  • Evidenza clinica o radiografica di metastasi cerebrali
  • Chirurgia maggiore, biopsia chirurgica o lesione traumatica significativa entro 28 giorni dalla randomizzazione; evidenza o anamnesi di diatesi emorragica o coagulopatia
  • Trasfusioni di globuli rossi (RBC), globuli bianchi (WBC) o piastrine e/o uso di fattori di crescita entro 28 giorni prima della randomizzazione
  • Terapia adiuvante per CRC (stadio I, II o III) completata entro 12 mesi prima della randomizzazione
  • Ferita grave, non cicatrizzante, ulcera o frattura ossea; Emorragia di grado 3 o 4 entro 28 giorni prima della randomizzazione
  • È consentito l'uso di terapia anticoagulante (terapia anticoagulante a basso dosaggio per mitigare il rischio di trombosi dovuta al posizionamento di un accesso venoso centrale semipermanente per la somministrazione di chemioterapia. L'uso di cumadina e composti correlati è escluso.)
  • Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica > 150 mmHg o pressione diastolica > 100 mmHg su misurazioni ripetute) nonostante una gestione medica ottimale
  • Eventi trombolici, embolici, venosi o arteriosi (p. es., accidente cerebrovascolare, inclusi attacchi ischemici transitori) entro 6 mesi prima della randomizzazione

  • Malattie cardiache attive tra cui:

    • Insufficienza cardiaca congestizia
    • Angina instabile o infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti la randomizzazione
    • Aritmie ventricolari cardiache che richiedono un trattamento antiaritmico
  • Neuropatia periferica > Grado 1 (CTCAE)
  • Infezione da HIV nota o infezione da epatite cronica B o C
  • Qualsiasi infezione attiva >/= Grado 2 (CTCAE)
  • Qualsiasi condizione medica, psicologica o sociale che possa interferire con la partecipazione del soggetto allo studio o la valutazione dei risultati dello studio
  • Uso di qualsiasi farmaco sperimentale entro 28 giorni o 5 emivite di quel farmaco, qualunque sia il più lungo, prima della randomizzazione
  • Soggetti con CRC metastatico attualmente candidati a intervento chirurgico con intento curativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006) + mFOLFOX6
I soggetti riceveranno Sorafenib per via orale 400 mg due volte al giorno (BID) in modo continuo ed endovenoso (IV) mFOLFOX6 (5-FU 400 mg/m^2 in bolo e 2400 mg/m^2 per 46-48 ore; levo-leucovorin 200 mg/m ^2; 85 mg/m^2 oxaliplatino) ogni 14 giorni fino alla progressione della malattia (PD)
Droga: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006) + mFOLFOX6 (5-FU, levo-leucovorin, oxaliplatino)
I soggetti riceveranno Sorafenib per via orale 400 mg due volte al giorno (BID) in modo continuo ed endovenoso (IV) mFOLFOX6 (5-FU 400 mg/m^2 in bolo e 2400 mg/m^2 per 46-48 ore; levo-leucovorin 200 mg/m ^2; 85 mg/m^2 oxaliplatino) ogni 14 giorni fino alla progressione della malattia (PD)
Comparatore placebo: Placebo corrispondente + mFOLFOX6
I soggetti riceveranno 2 compresse di placebo corrispondenti per via orale BID in modo continuo e mFOLFOX6 EV (5-FU 400 mg/m^2 in bolo e 2400 mg/m^2 per 46-48 ore; levo-leucovorin 200 mg/m^2; 85 mg/ m^2 oxaliplatino) ogni 14 giorni fino alla progressione della malattia
Droga: Placebo corrispondente + mFOLFOX6 (5-FU, levo-leucovorin, oxaliplatino)
I soggetti riceveranno 2 compresse di placebo corrispondenti per via orale BID in modo continuo e mFOLFOX6 EV (5-FU 400 mg/m^2 in bolo e 2400 mg/m^2 per 46-48 ore; levo-leucovorin 200 mg/m^2; 85 mg/ m^2 oxaliplatino) ogni 14 giorni fino alla progressione della malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del primo soggetto fino a 23 mesi dopo, valutato ogni 8 settimane.
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima. I soggetti senza progressione o morte al momento dell'analisi sono stati censurati alla loro ultima data di valutazione del tumore. La progressione della malattia è stata definita come un aumento di almeno il 20% della somma delle dimensioni delle lesioni tumorali.
Dalla randomizzazione del primo soggetto fino a 23 mesi dopo, valutato ogni 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del primo soggetto fino a 33 mesi dopo.
La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. I soggetti ancora in vita al momento dell'analisi sono stati censurati alla loro ultima data di ultimo contatto.
Dalla randomizzazione del primo soggetto fino a 33 mesi dopo.
Tempo di progressione (TTP)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del primo soggetto fino a 23 mesi dopo, valutato ogni 8 settimane.
Il tempo alla progressione (TTP) è stato definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla progressione della malattia. I soggetti senza progressione al momento dell'analisi sono stati censurati alla loro ultima data di valutazione del tumore. La progressione della malattia è stata definita come un aumento di almeno il 20% della somma delle dimensioni delle lesioni tumorali.
Dalla randomizzazione del primo soggetto fino a 23 mesi dopo, valutato ogni 8 settimane.
Risposta globale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del primo soggetto fino a 23 mesi dopo, valutato ogni 8 settimane.
La risposta complessiva di un soggetto è stata definita come la migliore risposta del tumore (risposta completa (CR) o risposta parziale (PR)) osservata durante il periodo di prova valutata secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST). La CR è stata definita come la scomparsa delle lesioni tumorali, la PR è stata definita come una diminuzione di almeno il 30% nella somma delle dimensioni delle lesioni tumorali.
Dalla randomizzazione del primo soggetto fino a 23 mesi dopo, valutato ogni 8 settimane.
Durata della risposta
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del primo soggetto fino a 23 mesi dopo, valutato ogni 8 settimane
La durata della risposta è stata definita come il tempo dalla data della prima risposta (risposta completa (CR) o risposta parziale (PR)) alla data in cui la malattia progressiva (PD) è stata documentata per la prima volta o alla data del decesso, a seconda di quale si sia verificata per prima in base a Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST). I soggetti ancora con CR o PR e vivi al momento dell'analisi sono stati censurati alla loro ultima data di valutazione del tumore. CR è stata definita come scomparsa delle lesioni tumorali, PR come diminuzione di almeno il 30% e PD come aumento di almeno il 20% della somma delle dimensioni delle lesioni tumorali.
Dalla randomizzazione del primo soggetto fino a 23 mesi dopo, valutato ogni 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bayer

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Amgen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 13162
  • 2008-005025-11 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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