Chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules opérable (NATCH)

Critère d'intégration:

• Les patients éligibles à l'étude sont ceux ayant un diagnostic, histologiquement ou cytologiquement prouvé, de NSCLC sans métastases aux stades IB, IIA, IIB et IIIA (non N2) de la maladie. Les patients de stade IA et de taille tumorale > 2 cm seront également éligibles.
• Patients âgés de > 18 ans.
• Tumeur considérée comme résécable par le chirurgien traitant.
• Le patient doit avoir un ECOG *2 ou Karnofsky > 60 %.
• Les patients doivent avoir une fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate définie comme :

Numération absolue des neutrophiles (ANC*) *1,5 x 109/L Numération plaquettaire *100 x 109/L Bilirubine totale *1,25 x limite supérieure de la distribution normale Créatinine sérique <120 umol/L (<1,5 mg/dl) Clairance de la créatinine >60 ml /minute

• ANC = neutrophiles segmentés + neutrophiles en bandes

  • Les patients doivent être guéris de toute séquelle chirurgicale grave.
  • Le consentement éclairé doit être obtenu du patient conformément aux exigences de l'IRB/CE.
  • S'il s'agit d'une femme, la patiente ne doit pas être enceinte ou allaiter. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse et prendre les mesures contraceptives appropriées pendant la période de l'étude.
  • Critères d'opérabilité : un test de la fonction pulmonaire sera effectué afin de confirmer une valeur postopératoire prédictive de FEV-1> -800 ml, c'est-à-dire une homéostasie correcte. Un test de diffusion du monoxyde de carbone doit être réalisé et, le cas échéant, répété après le traitement d'induction en tenant compte de la sensibilité de la détection de la toxicité pulmonaire post-chimiothérapie.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant déjà été traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.
• Antécédents de maladies cardiovasculaires importantes telles que l'hypertension non contrôlée, l'angine de poitrine instable ou l'insuffisance cardiaque congestive, même si celles-ci sont contrôlées par des médicaments. Antécédents documentés d'infarctus aigu du myocarde au cours de l'année précédente, d'arythmies ventriculaires nécessitant des médicaments ou de 2e ou 3e blocs auriculo-ventriculaires.
• Neurotoxicité sensorielle ou motrice préexistante de grade> 2 selon les critères de l'OMS.
• Infection active ou autre état clinique susceptible de réduire considérablement la capacité du patient à tolérer le protocole de traitement, y compris les réactions allergiques antérieures aux produits contenant du Cremophor (par ex. cyclosporine ou vitamine K).
• Tumeur maligne antérieure ou concomitante (à l'exception du carcinome cervical in situ, du carcinome basocellulaire, du carcinome épidermoïde cutané ou du carcinome superficiel urothélial) qui sont considérés comme potentiellement curables avec un traitement oncologique et ont une survie sans maladie (DFS) supérieure à 5 ans SAUF cancer du sein, mélanome et hypernéphrome
• Psychoses ou sénilité marquées