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Asymétrie de marche évaluée à l'aide d'un système d'analyse de marche portable (Asymmetry)

14 novembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Asymétrie de la marche dans les conditions orthopédiques du membre inférieur évaluée à l'aide de systèmes portables et de laboratoire : étude pilote observationnelle transversale à centre unique

À ce jour, l'analyse détaillée des schémas de mouvement dans des conditions orthopédiques est principalement effectuée dans le cadre de projets de recherche. Étant donné que ces tests prennent du temps, ils ne sont pas réalisables en routine clinique ou lors d'examens standard. De nouvelles technologies permettent de capturer des schémas de mouvement détaillés en quelques minutes. Le but de cette étude régionale est de comparer les aspects des tâches de mouvement mesurés à l'aide d'un système d'analyse de la marche mobile à ceux mesurés à l'aide de systèmes basés sur le laboratoire et de déterminer les aspects des schémas de marche pertinents pour différentes conditions orthopédiques. De plus, les chercheurs étudieront si ces aspects pertinents peuvent être modifiés à l'aide d'un traitement chirurgical ou d'une thérapie manuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale. Les données avant et après le traitement ne seront recueillies que chez les patients subissant un traitement orthopédique de routine.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés parmi les patients visitant la clinique externe ou devant subir une arthroplastie ou une décompression LSS à l'hôpital universitaire de Bâle et dans la communauté environnante.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 40 ans, pour les patients : arthrose diagnostiquée à la cheville, au genou ou à la hanche, sténose lombaire ou amplitude de mouvement limitée au genou

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle > 35kg/m2
  • Utilisation des aides à la marche
  • Incapacité de marcher pendant 6 minutes
  • Troubles neuromusculaires affectant la marche
  • Maladie cardiovasculaire
  • Incapacité à suivre les procédures en raison de troubles psychologiques ou de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
sujets sains
arthrose de la cheville
patients souffrant d'arthrose de la cheville devant subir une arthroplastie
Procédure: arthroplastie
les patients, qui doivent subir une arthroplastie, seront mesurés avant et en moyenne 6 mois après la chirurgie
Autre: thérapie manuelle
les patients, qui sont programmés pour la thérapie manuelle, seront mesurés avant, immédiatement et en moyenne 1 semaine après le traitement
arthrose du genou
patients souffrant d'arthrose du genou devant subir une arthroplastie
Procédure: arthroplastie
les patients, qui doivent subir une arthroplastie, seront mesurés avant et en moyenne 6 mois après la chirurgie
Autre: thérapie manuelle
les patients, qui sont programmés pour la thérapie manuelle, seront mesurés avant, immédiatement et en moyenne 1 semaine après le traitement
arthrose de la hanche
patients atteints d'arthrose de la hanche devant subir une arthroplastie
Procédure: arthroplastie
les patients, qui doivent subir une arthroplastie, seront mesurés avant et en moyenne 6 mois après la chirurgie
Autre: thérapie manuelle
les patients, qui sont programmés pour la thérapie manuelle, seront mesurés avant, immédiatement et en moyenne 1 semaine après le traitement
sténose lombaire
patients présentant une sténose lombaire prévue pour une décompression de la sténose lombaire
Autre: thérapie manuelle
les patients, qui sont programmés pour la thérapie manuelle, seront mesurés avant, immédiatement et en moyenne 1 semaine après le traitement
Procédure: décompression de la sténose lombaire
les patients, qui sont programmés pour la décompression de la sténose lombaire, seront mesurés avant et en moyenne 6 mois après la chirurgie
contraction musculaire
patients présentant une amplitude de mouvement fonctionnellement limitée au niveau du genou en raison d'une contracture musculaire prévue pour une thérapie manuelle
Autre: thérapie manuelle
les patients, qui sont programmés pour la thérapie manuelle, seront mesurés avant, immédiatement et en moyenne 1 semaine après le traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de symétrie
Délai: Jusqu'à 6 mois
asymétrie de la marche évaluée à l'aide de systèmes d'analyse de la marche portables et de laboratoire
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'indice de symétrie
Délai: Jusqu'à 6 mois
changements dans l'asymétrie de la marche évalués à l'aide de systèmes d'analyse de la marche portables et de laboratoire
Jusqu'à 6 mois
moment articulaire isocinétique maximal [Nm]
Délai: Jusqu'à 6 mois
force musculaire isocinétique
Jusqu'à 6 mois
intensité électromyographique relative (EMG)
Délai: Jusqu'à 6 mois
activité électromyographique normalisée à l'activité pendant la contraction volontaire maximale
Jusqu'à 6 mois
différences entre la flexion et l'extension maximales [degrés]
Délai: Jusqu'à 6 mois
amplitude de mouvement passive
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 juin 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 novembre 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2015-139

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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