Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gångasymmetri bedömd med hjälp av bärbart gånganalyssystem (Asymmetry)

14 november 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Gångasymmetri i ortopediska tillstånd i den nedre extremiteten bedömd med hjälp av bärbara och laboratoriebaserade system: Tvärsektionsobservation med encenterpilotstudie

Hittills utförs detaljerad analys av rörelsemönster vid ortopediska tillstånd främst i forskningsprojekt. Eftersom dessa tester är tidskrävande är de inte genomförbara i klinisk rutin eller i standardundersökningar. Nya teknologier gör det möjligt att fånga detaljerade rörelsemönster inom några minuter. Syftet med denna regionala studie är att jämföra aspekter av rörelseuppgifter som mäts med ett mobilt gånganalyssystem med de som mäts med laboratoriebaserade system och att fastställa aspekter av gångmönster som är relevanta för olika ortopediska tillstånd. Dessutom kommer forskarna att undersöka om dessa relevanta aspekter kan ändras med kirurgisk behandling eller manuell terapi.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie. Data före och efter behandling kommer endast att samlas in hos patienter som genomgår rutinmässig ortopedisk behandling.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att rekryteras från patienter som besöker polikliniken eller är schemalagda för artroplastik eller LSS-dekompression på universitetssjukhuset Basel och från det omgivande samhället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 40 år, för patienter: diagnostiserad artros vid fotled, knä eller höft, lumbal spinal stenos eller begränsad rörelseomfång i knäet

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
  • Användning av gånghjälpmedel
  • Oförmåga att gå i 6 minuter
  • Neuromuskulära störningar som påverkar gång
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Oförmåga att följa procedurer på grund av psykiska störningar eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
friska försökspersoner
fotledsartros
patienter med fotledsartros planerade för artroplastik
Procedur: artroplastik
patienter, som är schemalagda för artroplastik, kommer att mätas före och i genomsnitt 6 månader efter operationen
Övrig: manuell terapi
patienter, som är schemalagda för manuell terapi, kommer att mätas före, omedelbart och i genomsnitt 1 vecka efter behandlingen
knäartros
patienter med knäartros planerade för artroplastik
Procedur: artroplastik
patienter, som är schemalagda för artroplastik, kommer att mätas före och i genomsnitt 6 månader efter operationen
Övrig: manuell terapi
patienter, som är schemalagda för manuell terapi, kommer att mätas före, omedelbart och i genomsnitt 1 vecka efter behandlingen
höftledsartros
patienter med höftledsartros planerad till artroplastik
Procedur: artroplastik
patienter, som är schemalagda för artroplastik, kommer att mätas före och i genomsnitt 6 månader efter operationen
Övrig: manuell terapi
patienter, som är schemalagda för manuell terapi, kommer att mätas före, omedelbart och i genomsnitt 1 vecka efter behandlingen
lumbal spinal stenos
patienter med lumbal spinal stenos planerad för lumbal spinal stenos dekompression
Övrig: manuell terapi
patienter, som är schemalagda för manuell terapi, kommer att mätas före, omedelbart och i genomsnitt 1 vecka efter behandlingen
Procedur: lumbal spinal stenos dekompression
patienter, som är schemalagda för lumbal spinal stenos dekompression, kommer att mätas före och i genomsnitt 6 månader efter operationen
muskelkontraktur
patienter med funktionellt begränsat rörelseomfång vid knäet på grund av muskelkontraktur planerad för manuell terapi
Övrig: manuell terapi
patienter, som är schemalagda för manuell terapi, kommer att mätas före, omedelbart och i genomsnitt 1 vecka efter behandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symmetriindex
Tidsram: upp till 6 månader
gångasymmetri bedömd med hjälp av ett bärbart och laboratoriesystem för gånganalys
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i symmetriindex
Tidsram: upp till 6 månader
förändringar i gångasymmetri utvärderade med hjälp av ett bärbart och laboratoriesystem för gånganalys
upp till 6 månader
maximalt isokinetisk ledmoment [Nm]
Tidsram: upp till 6 månader
isokinetisk muskelstyrka
upp till 6 månader
relativ elektromyografisk (EMG) intensitet
Tidsram: upp till 6 månader
elektromyografisk aktivitet normaliserad till aktivitet under maximal frivillig sammandragning
upp till 6 månader
skillnader mellan maximal flexion och extension [grader]
Tidsram: upp till 6 månader
passivt rörelseomfång
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 november 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2015-139

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar