Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asymetria chodu oceniana za pomocą przenośnego systemu analizy chodu (Asymmetry)

14 listopada 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Asymetria chodu w warunkach ortopedycznych kończyn dolnych oceniana za pomocą systemów przenośnych i laboratoryjnych: przekrojowe obserwacyjne jednoośrodkowe badanie pilotażowe

Do tej pory szczegółowa analiza wzorców ruchowych w warunkach ortopedycznych wykonywana jest głównie w projektach badawczych. Ponieważ testy te są czasochłonne, nie są wykonalne w rutynie klinicznej ani w standardowych badaniach. Nowe technologie umożliwiają uchwycenie szczegółowych wzorców ruchu w ciągu kilku minut. Celem tego badania regionalnego jest porównanie aspektów zadań ruchowych mierzonych za pomocą mobilnego systemu analizy chodu z tymi mierzonymi za pomocą systemów laboratoryjnych oraz określenie aspektów wzorców chodu odpowiednich dla różnych schorzeń ortopedycznych. Ponadto naukowcy zbadają, czy te istotne aspekty można zmienić za pomocą leczenia chirurgicznego lub terapii manualnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To jest badanie przekrojowe. Dane przed i po leczeniu będą gromadzone tylko w przypadku pacjentów poddawanych rutynowemu leczeniu ortopedycznemu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani spośród pacjentów odwiedzających klinikę ambulatoryjną lub planowanych na artroplastykę lub dekompresję LSS w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei oraz z otaczającej społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 40 lat, dla pacjentów: z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu skokowego, kolanowego lub biodrowego, zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub ograniczeniem zakresu ruchu w stawie kolanowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 35kg/m2
  • Korzystanie z pomocy do chodzenia
  • Niemożność chodzenia przez 6 minut
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe wpływające na chód
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Niezdolność do przestrzegania procedur z powodu zaburzeń psychicznych lub demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
zdrowe przedmioty
choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego
pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu skokowego zakwalifikowanych do alloplastyki stawu skokowego
Procedura: endoprotezoplastyka
pacjentów, u których zaplanowano endoprotezoplastykę, zostanie poddanych pomiarom przed operacją i średnio 6 miesięcy po niej
Inny: Terapia manualna
pacjentów, którzy są zakwalifikowani do terapii manualnej, będzie mierzony przed, bezpośrednio i średnio 1 tydzień po zabiegu
choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zakwalifikowanych do alloplastyki
Procedura: endoprotezoplastyka
pacjentów, u których zaplanowano endoprotezoplastykę, zostanie poddanych pomiarom przed operacją i średnio 6 miesięcy po niej
Inny: Terapia manualna
pacjentów, którzy są zakwalifikowani do terapii manualnej, będzie mierzony przed, bezpośrednio i średnio 1 tydzień po zabiegu
choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego zakwalifikowanych do alloplastyki
Procedura: endoprotezoplastyka
pacjentów, u których zaplanowano endoprotezoplastykę, zostanie poddanych pomiarom przed operacją i średnio 6 miesięcy po niej
Inny: Terapia manualna
pacjentów, którzy są zakwalifikowani do terapii manualnej, będzie mierzony przed, bezpośrednio i średnio 1 tydzień po zabiegu
stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
pacjenci ze stenozą kręgosłupa lędźwiowego zakwalifikowani do dekompresji stenozy kręgosłupa lędźwiowego
Inny: Terapia manualna
pacjentów, którzy są zakwalifikowani do terapii manualnej, będzie mierzony przed, bezpośrednio i średnio 1 tydzień po zabiegu
Procedura: dekompresja zwężenia kręgosłupa lędźwiowego
pacjentów, u których zaplanowano dekompresję stenozy kręgosłupa lędźwiowego, zostanie poddanych pomiarom przed operacją i średnio 6 miesięcy po operacji
przykurcz mięśni
pacjenci z funkcjonalnie ograniczonym zakresem ruchu w stawie kolanowym z powodu przykurczów mięśniowych kwalifikowani do terapii manualnej
Inny: Terapia manualna
pacjentów, którzy są zakwalifikowani do terapii manualnej, będzie mierzony przed, bezpośrednio i średnio 1 tydzień po zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
indeks symetrii
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
asymetria chodu oceniana za pomocą przenośnych i laboratoryjnych systemów do analizy chodu
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana indeksu symetrii
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
zmiany asymetrii chodu oceniane za pomocą przenośnych i laboratoryjnych systemów do analizy chodu
do 6 miesięcy
maksymalny izokinetyczny moment przegubu [Nm]
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
izokinetyczna siła mięśni
do 6 miesięcy
względna intensywność elektromiograficzna (EMG).
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
aktywność elektromiograficzna znormalizowana do aktywności podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu
do 6 miesięcy
różnice między maksymalnym zgięciem a wyprostem [stopnie]
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
bierny zakres ruchu
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015-139

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami