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Gangasymmetrie mithilfe eines tragbaren Ganganalysesystems bewertet (Asymmetry)

14. November 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Gangasymmetrie bei orthopädischen Erkrankungen der unteren Extremität, bewertet mit tragbaren und laborbasierten Systemen: Querschnittsbeobachtungs-Pilotstudie mit einem Zentrum

Bisher erfolgt die detaillierte Analyse von Bewegungsmustern bei orthopädischen Erkrankungen überwiegend in Forschungsprojekten. Da diese Tests zeitaufwändig sind, sind sie weder im klinischen Alltag noch bei Standarduntersuchungen durchführbar. Neuartige Technologien ermöglichen die Erfassung detaillierter Bewegungsmuster innerhalb weniger Minuten. Das Ziel dieser regionalen Studie ist es, Aspekte von Bewegungsaufgaben, die mit einem mobilen Ganganalysesystem gemessen wurden, mit solchen zu vergleichen, die mit laborbasierten Systemen gemessen wurden, und Aspekte von Gangmustern zu bestimmen, die für verschiedene orthopädische Erkrankungen relevant sind. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob diese relevanten Aspekte durch chirurgische Eingriffe oder manuelle Therapie verändert werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich hierbei um eine Querschnittsstudie. Daten vor und nach der Behandlung werden nur bei Patienten erhoben, die sich routinemäßig einer orthopädischen Behandlung unterziehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus Patienten rekrutiert, die die Ambulanz besuchen oder für eine Endoprothetik oder LSS-Dekompression im Universitätsspital Basel und aus der umliegenden Gemeinde vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 40 Jahre, für Patienten: diagnostizierte Arthrose am Knöchel, Knie oder Hüfte, lumbale Spinalkanalstenose oder eingeschränkte Beweglichkeit am Knie

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • Verwendung von Gehhilfen
  • Unfähigkeit, 6 Minuten lang zu gehen
  • Neuromuskuläre Störungen, die den Gang beeinträchtigen
  • Herzkreislauferkrankung
  • Unfähigkeit, Verfahren aufgrund psychischer Störungen oder Demenz einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
gesunde Probanden
Knöchel-Arthrose
Patienten mit Arthrose des Sprunggelenks, bei denen eine Endoprothetik geplant ist
Verfahren: Arthroplastik
Patienten, bei denen eine Endoprothetik geplant ist, werden vor und im Durchschnitt 6 Monate nach der Operation gemessen
Sonstiges: manuelle Therapie
Patienten, bei denen eine manuelle Therapie vorgesehen ist, werden vor, unmittelbar und im Durchschnitt 1 Woche nach der Behandlung gemessen
Knie-Arthrose
Patienten mit Knie-Arthrose, bei denen eine Endoprothetik geplant ist
Verfahren: Arthroplastik
Patienten, bei denen eine Endoprothetik geplant ist, werden vor und im Durchschnitt 6 Monate nach der Operation gemessen
Sonstiges: manuelle Therapie
Patienten, bei denen eine manuelle Therapie vorgesehen ist, werden vor, unmittelbar und im Durchschnitt 1 Woche nach der Behandlung gemessen
Hüftarthrose
Patienten mit Hüftarthrose, bei denen eine Endoprothetik geplant ist
Verfahren: Arthroplastik
Patienten, bei denen eine Endoprothetik geplant ist, werden vor und im Durchschnitt 6 Monate nach der Operation gemessen
Sonstiges: manuelle Therapie
Patienten, bei denen eine manuelle Therapie vorgesehen ist, werden vor, unmittelbar und im Durchschnitt 1 Woche nach der Behandlung gemessen
lumbale Spinalkanalstenose
Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose, bei denen eine Dekompression bei lumbaler Spinalkanalstenose geplant ist
Sonstiges: manuelle Therapie
Patienten, bei denen eine manuelle Therapie vorgesehen ist, werden vor, unmittelbar und im Durchschnitt 1 Woche nach der Behandlung gemessen
Verfahren: Dekompression der lumbalen Spinalkanalstenose
Patienten, bei denen eine Dekompression der lumbalen Spinalstenose geplant ist, werden vor und im Durchschnitt 6 Monate nach der Operation gemessen
Muskelkontraktur
Patienten mit funktionell eingeschränkter Bewegungsfreiheit im Knie aufgrund einer Muskelkontraktur, bei der eine manuelle Therapie vorgesehen ist
Sonstiges: manuelle Therapie
Patienten, bei denen eine manuelle Therapie vorgesehen ist, werden vor, unmittelbar und im Durchschnitt 1 Woche nach der Behandlung gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symmetrieindex
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Gangasymmetrie wird mithilfe eines tragbaren Ganganalysesystems und eines Labor-Ganganalysesystems beurteilt
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Symmetrieindex
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Veränderungen der Gangasymmetrie werden mithilfe eines tragbaren Ganganalysesystems und eines Labor-Ganganalysesystems beurteilt
bis zu 6 Monaten
maximales isokinetisches Gelenkmoment [Nm]
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
isokinetische Muskelkraft
bis zu 6 Monaten
relative elektromyographische (EMG) Intensität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die elektromyographische Aktivität normalisierte sich auf die Aktivität während der maximalen willkürlichen Kontraktion
bis zu 6 Monaten
Unterschiede zwischen maximaler Flexion und Extension [Grad]
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
passiver Bewegungsbereich
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015-139

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

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