Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangasymmetri vurdert ved hjelp av bærbart ganganalysesystem (Asymmetry)

14. november 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Gangasymmetri i ortopediske tilstander i underekstremiteten vurdert ved bruk av bærbare og laboratoriebaserte systemer: Tverrsnittsobservasjon med enkeltsenterpilotstudie

Til dags dato er detaljerte analyser av bevegelsesmønstre ved ortopediske tilstander hovedsakelig utført i forskningsprosjekter. Fordi disse testene er tidkrevende, er de ikke gjennomførbare i klinisk rutine eller i standardundersøkelser. Nye teknologier gjør det mulig å fange detaljerte bevegelsesmønstre i løpet av få minutter. Målet med denne regionale studien er å sammenligne aspekter ved bevegelsesoppgaver målt ved hjelp av et mobilt ganganalysesystem med de målt ved bruk av laboratoriebaserte systemer og å bestemme aspekter ved gangmønster som er relevante for ulike ortopediske tilstander. I tillegg vil forskerne undersøke om disse relevante aspektene kan endres ved hjelp av kirurgisk behandling eller manuell terapi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie. Før- og etterbehandlingsdata vil kun bli samlet inn hos pasienter som gjennomgår rutinemessig ortopedisk behandling.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra pasienter som besøker poliklinikken eller er planlagt for artroplastikk eller LSS-dekompresjon ved Universitetssykehuset Basel og fra det omkringliggende samfunnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 40 år, for pasienter: diagnostisert slitasjegikt i ankel, kne eller hofte, lumbal spinal stenose eller begrenset bevegelsesområde i kneet

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • Bruk av ganghjelpemidler
  • Manglende evne til å gå i 6 minutter
  • Nevromuskulære lidelser som påvirker gange
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Manglende evne til å følge prosedyrer på grunn av psykiske lidelser eller demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
friske forsøkspersoner
ankelartrose
pasienter med ankelartrose som er planlagt for artroplastikk
Fremgangsmåte: artroplastikk
Pasienter, som er planlagt for artroplastikk, vil bli målt før og i gjennomsnitt 6 måneder etter operasjonen
Annen: manuell terapi
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
kneartrose
pasienter med kneartrose som er planlagt for artroplastikk
Fremgangsmåte: artroplastikk
Pasienter, som er planlagt for artroplastikk, vil bli målt før og i gjennomsnitt 6 måneder etter operasjonen
Annen: manuell terapi
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
hofteartrose
pasienter med hofteartrose som er planlagt for artroplastikk
Fremgangsmåte: artroplastikk
Pasienter, som er planlagt for artroplastikk, vil bli målt før og i gjennomsnitt 6 måneder etter operasjonen
Annen: manuell terapi
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
lumbal spinal stenose
pasienter med lumbal spinal stenose planlagt for lumbal spinal stenose dekompresjon
Annen: manuell terapi
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
Fremgangsmåte: lumbal spinal stenose dekompresjon
pasienter som er planlagt for lumbal spinal stenose dekompresjon, vil bli målt før og i gjennomsnitt 6 måneder etter operasjonen
muskelkontraktur
pasienter med funksjonelt begrenset bevegelsesområde ved kneet på grunn av muskelkontraktur planlagt for manuell terapi
Annen: manuell terapi
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
symmetriindeks
Tidsramme: opptil 6 måneder
gangasymmetri vurdert ved hjelp av et bærbart og laboratorieganganalysesystem
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i symmetriindeksen
Tidsramme: opptil 6 måneder
endringer i gangasymmetri vurdert ved hjelp av et bærbart og laboratorieganganalysesystem
opptil 6 måneder
maksimalt isokinetisk leddmoment [Nm]
Tidsramme: opptil 6 måneder
isokinetisk muskelstyrke
opptil 6 måneder
relativ elektromyografisk (EMG) intensitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
elektromyografisk aktivitet normalisert til aktivitet under maksimal frivillig sammentrekning
opptil 6 måneder
forskjeller mellom maksimal fleksjon og ekstensjon [grader]
Tidsramme: opptil 6 måneder
passivt bevegelsesområde
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. november 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2015-139

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger