Оценка асимметрии походки с помощью портативной системы анализа походки (Asymmetry)
14 ноября 2019 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Оценка асимметрии походки при ортопедических заболеваниях нижних конечностей с помощью портативных и лабораторных систем: поперечное обсервационное одноцентровое пилотное исследование
На сегодняшний день детальный анализ паттернов движений в ортопедических условиях проводится в основном в исследовательских проектах.
Поскольку эти тесты требуют много времени, они не применимы в рутинной клинической практике или при стандартных обследованиях.
Новые технологии позволяют фиксировать детализированные модели движений в течение нескольких минут.
Целью этого регионального исследования является сравнение аспектов двигательных задач, измеренных с помощью мобильной системы анализа походки, с показателями, измеренными с помощью лабораторных систем, и определение аспектов паттернов походки, соответствующих различным ортопедическим состояниям.
Кроме того, исследователи изучат, можно ли изменить эти важные аспекты с помощью хирургического лечения или мануальной терапии.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное исследование.
Данные до и после лечения будут собираться только у пациентов, проходящих обычное ортопедическое лечение.
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набраны из пациентов, посещающих амбулаторную клинику или запланированных для артропластики или декомпрессии LSS в университетской больнице Базеля, а также из окружающего сообщества.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 40 лет, для пациентов: диагностированный остеоартрит голеностопного, коленного или тазобедренного сустава, стеноз поясничного отдела позвоночника или ограниченный диапазон движений в коленном суставе
Критерий исключения:
- Индекс массы тела > 35 кг/м2
- Использование вспомогательных средств для ходьбы
- Неспособность ходить в течение 6 минут
- Нервно-мышечные расстройства, влияющие на походку
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Неспособность выполнять процедуры из-за психологических расстройств или слабоумия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
6
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые субъекты
|
|
|
остеоартроз голеностопного сустава
пациенты с остеоартрозом голеностопного сустава, которым назначено эндопротезирование
|
пациентов, которым планируется эндопротезирование, будут измерять до и в среднем через 6 месяцев после операции
пациентов, которым назначена мануальная терапия, будут измерять до, сразу и в среднем через 1 неделю после лечения
|
|
коленный остеоартрит
пациенты с остеоартрозом коленного сустава, которым назначено эндопротезирование
|
пациентов, которым планируется эндопротезирование, будут измерять до и в среднем через 6 месяцев после операции
пациентов, которым назначена мануальная терапия, будут измерять до, сразу и в среднем через 1 неделю после лечения
|
|
остеоартроз тазобедренного сустава
пациенты с остеоартрозом тазобедренного сустава, которым назначено эндопротезирование
|
пациентов, которым планируется эндопротезирование, будут измерять до и в среднем через 6 месяцев после операции
пациентов, которым назначена мануальная терапия, будут измерять до, сразу и в среднем через 1 неделю после лечения
|
|
стеноз позвоночного канала поясничного отдела
пациенты со стенозом поясничного отдела позвоночника, которым назначена декомпрессия при стенозе поясничного отдела позвоночника
|
пациентов, которым назначена мануальная терапия, будут измерять до, сразу и в среднем через 1 неделю после лечения
пациентов, которым запланирована декомпрессия стеноза поясничного отдела позвоночника, будут измерять до и в среднем через 6 месяцев после операции
|
|
мышечная контрактура
пациенты с функционально ограниченным диапазоном движений в колене из-за мышечной контрактуры, которым назначена мануальная терапия
|
пациентов, которым назначена мануальная терапия, будут измерять до, сразу и в среднем через 1 неделю после лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс симметрии
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
асимметрия походки оценивается с помощью портативных и лабораторных систем анализа походки
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение индекса симметрии
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
изменения асимметрии походки, оцениваемые с помощью портативных и лабораторных систем анализа походки
|
до 6 месяцев
|
|
максимальный изокинетический момент в соединении [Нм]
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
изокинетическая мышечная сила
|
до 6 месяцев
|
|
относительная электромиографическая (ЭМГ) интенсивность
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
электромиографическая активность нормирована на активность во время максимального произвольного сокращения
|
до 6 месяцев
|
|
разница между максимальным сгибанием и разгибанием [градусы]
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
пассивный диапазон движения
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
23 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
2 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
15 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2019 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-139
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .