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Effet de la taille de la portion et de l'ajout de sucre sur la réponse glycémique suscitée par la farine d'avoine (Panther)

22 juillet 2015 mis à jour par: Glycemic Index Laboratories, Inc

Effet de quantités variables de β-glucane et de saccharose dans la farine d'avoine sur la réponse glycémique

Le but de cette étude était de déterminer l'impact de la taille de la portion et de l'ajout de sucre sur la réponse glycémique provoquée par la farine d'avoine par rapport à celle provoquée par la crème de céréales de riz.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
38

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle (IMC) 20,0 - 34,9 kg/m²

Critère d'exclusion:

  • connu pour être diabétique
  • utilisation de médicaments considérés par le chercheur principal comme influençant les réponses glycémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: 30g d'avoine
Avoine Quaker rapide classique
Autre: Avoine rapide Quaker classique
Différentes doses d'avoine sans ou avec sucre
Autre: 30 g d'avoine plus 9 g de sucre
Avoine Quaker rapide classique
Autre: Avoine rapide Quaker classique
Différentes doses d'avoine sans ou avec sucre
Autre: 40g d'avoine
Avoine Quaker rapide classique
Autre: Avoine rapide Quaker classique
Différentes doses d'avoine sans ou avec sucre
Autre: 60g d'avoine
Avoine Quaker rapide classique
Autre: Avoine rapide Quaker classique
Différentes doses d'avoine sans ou avec sucre
Autre: 22 g de crème de céréales de riz
Crème de céréales de riz, B&G Foods, Inc.
Autre: Céréales Crème de Riz
Diverses doses de céréales sans sucre
Autre: 29 g de crème de céréales de riz
Crème de céréales de riz, B&G Foods, Inc.
Autre: Céréales Crème de Riz
Diverses doses de céréales sans sucre
Autre: 33 g de crème de céréales de riz
Crème de céréales de riz, B&G Foods, Inc.
Autre: Céréales Crème de Riz
Diverses doses de céréales sans sucre
Autre: 44 g de crème de céréales de riz
Crème de céréales de riz, B&G Foods, Inc.
Autre: Céréales Crème de Riz
Diverses doses de céréales sans sucre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Aire incrémentielle sous la courbe de réponse glycémique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé chaque repas test
Pendant 2 heures après avoir consommé chaque repas test

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation maximale de la glycémie
Délai: Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
La concentration la plus élevée de glucose sanguin atteinte après avoir mangé moins la glycémie à jeun.
Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
Temps de pointe
Délai: Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
L'heure à laquelle la hausse maximale de la glycémie s'est produite.
Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
Taux moyen de baisse de la glycémie
Délai: Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
Le taux de variation de la glycémie entre des points temporels consécutifs (Tx et T(x+1)) a été calculé comme suit : Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), où G (x+1) et Gx étaient les concentrations de glucose aux instants T(x+1) et Tx, respectivement. Le taux moyen de déclin de la glycémie (moyenne RD) a été calculé comme la moyenne pondérée de toutes les valeurs Rx entre le moment de la concentration maximale de glucose et 120 min, le poids étant basé sur la durée de l'intervalle de temps.
Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
Taux maximal de baisse de la glycémie
Délai: Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
Le taux de variation de la glycémie entre des points temporels consécutifs (Tx et T(x+1)) a été calculé comme suit : Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), où G (x+1) et Gx étaient les concentrations de glucose aux instants T(x+1) et Tx, respectivement. . Le taux maximal de déclin de la glycémie (Max RD) a été calculé comme le maximum de toutes les valeurs Rx à partir du moment de la concentration maximale de glucose jusqu'à 120 min.
Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
Temps de ligne de base
Délai: Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
Le temps de retour de la glycémie à la ligne de base a été interpolé linéairement entre la première concentration de glycémie en dessous du jeûne et la valeur précédente ; si la glycémie n'atteignait pas la ligne de base, Bt était de 120 min.
Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Glycemic Index Laboratories, Inc

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
PepsiCo Global R&D
Applied Statistics and Consulting

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 juillet 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 juillet 2015

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • GIL-1404

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