- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02506972
Effet de la taille de la portion et de l'ajout de sucre sur la réponse glycémique suscitée par la farine d'avoine (Panther)
22 juillet 2015 mis à jour par: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effet de quantités variables de β-glucane et de saccharose dans la farine d'avoine sur la réponse glycémique
Le but de cette étude était de déterminer l'impact de la taille de la portion et de l'ajout de sucre sur la réponse glycémique provoquée par la farine d'avoine par rapport à celle provoquée par la crème de céréales de riz.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (IMC) 20,0 - 34,9 kg/m²
Critère d'exclusion:
- connu pour être diabétique
- utilisation de médicaments considérés par le chercheur principal comme influençant les réponses glycémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: 30g d'avoine
Avoine Quaker rapide classique
|
Différentes doses d'avoine sans ou avec sucre
|
|
Autre: 30 g d'avoine plus 9 g de sucre
Avoine Quaker rapide classique
|
Différentes doses d'avoine sans ou avec sucre
|
|
Autre: 40g d'avoine
Avoine Quaker rapide classique
|
Différentes doses d'avoine sans ou avec sucre
|
|
Autre: 60g d'avoine
Avoine Quaker rapide classique
|
Différentes doses d'avoine sans ou avec sucre
|
|
Autre: 22 g de crème de céréales de riz
Crème de céréales de riz, B&G Foods, Inc.
|
Diverses doses de céréales sans sucre
|
|
Autre: 29 g de crème de céréales de riz
Crème de céréales de riz, B&G Foods, Inc.
|
Diverses doses de céréales sans sucre
|
|
Autre: 33 g de crème de céréales de riz
Crème de céréales de riz, B&G Foods, Inc.
|
Diverses doses de céréales sans sucre
|
|
Autre: 44 g de crème de céréales de riz
Crème de céréales de riz, B&G Foods, Inc.
|
Diverses doses de céréales sans sucre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Aire incrémentielle sous la courbe de réponse glycémique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé chaque repas test
|
Pendant 2 heures après avoir consommé chaque repas test
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmentation maximale de la glycémie
Délai: Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
|
La concentration la plus élevée de glucose sanguin atteinte après avoir mangé moins la glycémie à jeun.
|
Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
|
|
Temps de pointe
Délai: Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
|
L'heure à laquelle la hausse maximale de la glycémie s'est produite.
|
Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
|
|
Taux moyen de baisse de la glycémie
Délai: Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
|
Le taux de variation de la glycémie entre des points temporels consécutifs (Tx et T(x+1)) a été calculé comme suit : Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), où G (x+1) et Gx étaient les concentrations de glucose aux instants T(x+1) et Tx, respectivement.
Le taux moyen de déclin de la glycémie (moyenne RD) a été calculé comme la moyenne pondérée de toutes les valeurs Rx entre le moment de la concentration maximale de glucose et 120 min, le poids étant basé sur la durée de l'intervalle de temps.
|
Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
|
|
Taux maximal de baisse de la glycémie
Délai: Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
|
Le taux de variation de la glycémie entre des points temporels consécutifs (Tx et T(x+1)) a été calculé comme suit : Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), où G (x+1) et Gx étaient les concentrations de glucose aux instants T(x+1) et Tx, respectivement. .
Le taux maximal de déclin de la glycémie (Max RD) a été calculé comme le maximum de toutes les valeurs Rx à partir du moment de la concentration maximale de glucose jusqu'à 120 min.
|
Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
|
|
Temps de ligne de base
Délai: Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
|
Le temps de retour de la glycémie à la ligne de base a été interpolé linéairement entre la première concentration de glycémie en dessous du jeûne et la valeur précédente ; si la glycémie n'atteignait pas la ligne de base, Bt était de 120 min.
|
Pendant une période de 2 heures après avoir consommé chaque repas test
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2015
Première publication (Estimation)
23 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GIL-1404
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .