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Infection CA-MRSA en Chine : épidémiologie, caractéristiques moléculaires, traitement et résultat

22 février 2017 mis à jour par: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Infections communautaires à Staphylococcus aureus en Chine : épidémiologie, caractéristiques moléculaires, traitement et résultat

Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline associé à la communauté (CA-MRSA), des souches de SARM capables d'infecter des personnes par ailleurs en bonne santé en dehors des milieux hospitaliers, sont apparues à la fin des années 1990 et ont récemment fait leur apparition dans de nombreux pays du monde. Les souches CA-MRSA se distinguent généralement de leurs homologues HA-MRSA par les caractéristiques suivantes : Premièrement, les souches CA-MRSA sont généralement sensibles aux antibiotiques non lactamines. Deuxièmement, CA-MRSA abrite des éléments SCCmec de type IV et V, qui sont plus courts que les éléments SCCmec traditionnels de type I, II et III trouvés dans les souches HA-MRSA. Troisièmement, certains clones réussis sont associés à des épidémies d'infections à CA-MRSA signalées dans des zones géographiques spécifiques. Par exemple, les isolats ST1 et ST8 sont principalement signalés aux États-Unis et au Canada, les isolats ST80 se trouvent couramment en Europe et les isolats ST59 sont rencontrés dans la région Asie-Pacifique. Notamment, toutes ces caractéristiques ont des limites substantielles pour discriminer les isolats de CA-MRSA en raison de leurs antécédents complexes. Bien qu'il y ait eu de plus en plus d'études sur le CA-MRSA dans les pays européens et aux États-Unis, peu de données épidémiologiques nationales étaient disponibles sur la Chine. Dans cette étude, nous avons étudié les caractéristiques épidémiologiques, cliniques et moléculaires des isolats de CA-MRSA récupérés dans les hôpitaux chinois, afin de comprendre l'évolution de l'épidémiologie du SARM en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Critère d'éligibilité:

  1. Critères d'inclusion : patients (enfants, adultes) atteints d'infections causées par S. aureus provenant des sites suivants : circulation sanguine, peau ou tissus mous, liquide céphalo-rachidien, os et articulations, voies génito-urinaires, infection d'un dispositif intravasculaire à demeure, plaie chirurgicale, (organisme développé à partir des expectorations et infiltré sur la radiographie pulmonaire), du liquide péritonéal ou d'autres liquides corporels autrement stériles.
  2. Critères d'exclusion : Patients atteints de S. aureus provenant de cultures antérieures de narines ou d'écouvillons de gorge (colonisation).

Mesures des résultats :

  1. Taux d'infection à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (CA-MRSA) chez les patients atteints d'infections à S. aureus dans les hôpitaux chinois.
  2. Facteurs de risque et résultats cliniques de l'infection par CA-MRSA
  3. Caractéristiques moléculaires des isolats de CA-MRSA récupérés dans les hôpitaux chinois.

Définition:

Une infection à SARM était considérée comme HA-MRSA selon les définitions épidémiologiques du CDC si, au cours de l'année précédant la culture, le sujet avait subi une intervention chirurgicale, une hospitalisation, une hémodialyse ou un séjour dans un établissement de soins de longue durée, si un cathéter vasculaire à demeure était place au moment de la culture, ou si le sujet était un patient hospitalisé pendant 2 jours au moment de la culture. Sinon, le sujet était considéré comme ayant une infection à CA-MRSA.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
5400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Recrutement
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contact:
          • Ying-zhi Fang
          • Numéro de téléphone: +86 571 86006987
        • Chercheur principal:
          • Yun-song Yu, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients enfants et adultes atteints de Staphylococcus aureus visités dans l'un des 60 hôpitaux participants au cours de la période d'étude ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (enfants, adultes) atteints d'infections causées par S. aureus à partir des sites suivants : circulation sanguine, peau ou tissus mous, liquide céphalo-rachidien, os et articulations, tractus génito-urinaire, infection d'un dispositif intravasculaire à demeure, plaie chirurgicale, voies respiratoires (organisme développé à partir des crachats et infiltré sur la radiographie pulmonaire), le liquide péritonéal ou d'autres liquides corporels autrement stériles.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de S. aureus provenant de cultures antérieures de narines ou d'écouvillons de gorge à des fins de dépistage de la colonisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Infection par CA-MRSA
Aucune intervention
Autre: Aucune intervention
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention dans l'un des trois bras de l'étude
Infection à HA-MRSA
Aucune intervention
Autre: Aucune intervention
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention dans l'un des trois bras de l'étude
Infection CA-MSSA
Aucune intervention
Autre: Aucune intervention
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention dans l'un des trois bras de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des infections à CA-MRSA en Chine
Délai: Pendant la période d'études (Deux ans)
Taux d'infection communautaire à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (CA-MRSA) chez les patients atteints d'infections à S. aureus dans les hôpitaux chinois
Pendant la période d'études (Deux ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution clonale de CA-MRSA en Chine
Délai: Pendant la période d'études (Deux ans)
La distribution des types de séquences dans les isolats de CA-MRSA de Chine
Pendant la période d'études (Deux ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Sir Run Run Shaw Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 février 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 février 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • SRRSH-MRSA01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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