Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция CA-MRSA в Китае: эпидемиология, молекулярные характеристики, лечение и исход

22 февраля 2017 г. обновлено: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Внебольничные инфекции Staphylococcus Aureus в Китае: эпидемиология, молекулярные характеристики, лечение и исход

Внебольничный метициллин-резистентный золотистый стафилококк (CA-MRSA), штаммы MRSA, способные инфицировать здоровых в других отношениях людей за пределами больничных учреждений, появились в конце 1990-х годов и недавно появились во многих странах мира. Штаммы CA-MRSA обычно отличаются от своих аналогов HA-MRSA следующими характеристиками: Во-первых, штаммы CA-MRSA обычно чувствительны к нелактамным антибиотикам. Во-вторых, CA-MRSA содержит элементы SCCmec типа IV и V, которые короче, чем традиционные элементы SCCmec типа I, II и III, обнаруживаемые в штаммах HA-MRSA. В-третьих, некоторые успешные клоны связаны со вспышками инфекций CA-MRSA, о которых сообщалось в определенных географических точках. Например, изоляты ST1 и ST8 чаще всего встречаются в США и Канаде, изоляты ST80 обычно встречаются в Европе, а изоляты ST59 встречаются в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Примечательно, что все эти характеристики имеют существенные ограничения для различения изолятов CA-MRSA из-за их сложного происхождения. Хотя в европейских странах и США проводилось все больше и больше исследований CA-MRSA, национальных эпидемиологических данных по Китаю было мало. В этом исследовании мы изучили эпидемиологические, клинические и молекулярные характеристики изолятов CA-MRSA, обнаруженных в китайских больницах, чтобы понять меняющуюся эпидемиологию MRSA в Китае.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Критерии приемлемости:

  1. Критерии включения: пациенты (дети, взрослые) с инфекциями, вызванными S. aureus из следующих мест: кровоток, кожа или мягкие ткани, спинномозговая жидкость, кости и суставы, мочеполовой тракт, инфекция постоянного внутрисосудистого устройства, операционная рана, респираторная инфекция. тракта (организм, выращенный из мокроты и инфильтрата на рентгенограмме грудной клетки), перитонеальной жидкости или других стерильных биологических жидкостей.
  2. Критерии исключения: пациенты с S. aureus из передних носовых ходов или мазков из зева (колонизация).

Критерии оценки:

  1. Частота инфицирования внебольничным метициллин-резистентным золотистым стафилококком (CA-MRSA) у пациентов с инфекциями, вызванными S. aureus, в больницах Китая.
  2. Факторы риска и клинические исходы инфекции CA-MRSA
  3. Молекулярные характеристики изолятов CA-MRSA, обнаруженных в больницах Китая.

Определение:

Инфекция MRSA считалась HA-MRSA по эпидемиологическим определениям CDC, если за год до посева субъект перенес операцию, госпитализацию, гемодиализ или пребывание в учреждении длительного ухода, если постоянный сосудистый катетер находился в место во время посева, или если субъект был стационарным больным, госпитализированным в течение 2 дней во время посева. В противном случае считалось, что субъект инфицирован CA-MRSA.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
5400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jian-cang Zhou, MD
  • Номер телефона: +86-571-8600-6142
  • Электронная почта: jiancangzhou@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yan Chen, MD
  • Номер телефона: +86-571-8600-6142
  • Электронная почта: chenyan@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Рекрутинг
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Контакт:
          • Ying-zhi Fang
          • Номер телефона: +86 571 86006987
        • Главный следователь:
          • Yun-song Yu, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены все дети и взрослые пациенты с золотистым стафилококком, посетившие любую из 60 больниц-участников в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (ребенок, взрослый) с инфекциями, вызванными S. aureus из следующих мест: кровоток, кожа или мягкие ткани, спинномозговая жидкость, кости и суставы, мочеполовой тракт, инфекция постоянного внутрисосудистого устройства, операционная рана, дыхательные пути (организм выращены из мокроты и инфильтрата на рентгенограмме грудной клетки), перитонеальной жидкости или других стерильных биологических жидкостей.

Критерий исключения:

  • Пациенты с S. aureus из передних носовых ходов или мазков из зева для целей скрининга колонизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Инфекция CA-MRSA
Без вмешательства
Другой: Вмешательство
Это обсервационное исследование, никаких вмешательств ни в одну из трех групп исследования
Инфекция HA-MRSA
Без вмешательства
Другой: Вмешательство
Это обсервационное исследование, никаких вмешательств ни в одну из трех групп исследования
Инфекция CA-MSSA
Без вмешательства
Другой: Вмешательство
Это обсервационное исследование, никаких вмешательств ни в одну из трех групп исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость инфекциями CA-MRSA в Китае
Временное ограничение: В период обучения (два года)
Частота инфицирования внебольничным метициллин-резистентным золотистым стафилококком (CA-MRSA) у пациентов с инфекциями, вызванными S. aureus, в китайских больницах
В период обучения (два года)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клональное распространение CA-MRSA в Китае
Временное ограничение: В период обучения (два года)
Распределение типов последовательностей в изолятах CA-MRSA из Китая
В период обучения (два года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Sir Run Run Shaw Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 февраля 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SRRSH-MRSA01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками