Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CA-MRSA-infectie in China: epidemiologie, moleculaire kenmerken, behandeling en resultaat

22 februari 2017 bijgewerkt door: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Community-geassocieerde Staphylococcus Aureus-infecties in China: epidemiologie, moleculaire kenmerken, behandeling en resultaat

Community-associated methicilline-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA), MRSA-stammen die verder gezonde mensen kunnen infecteren buiten de ziekenhuisomgeving, ontstond eind jaren negentig en is recentelijk in veel landen over de hele wereld ontstaan. CA-MRSA-stammen onderscheiden zich meestal van hun HA-MRSA-tegenhangers door de volgende kenmerken: Ten eerste zijn CA-MRSA-stammen meestal gevoelig voor niet-lactam-antibiotica. Ten tweede herbergt CA-MRSA type IV en V SCCmec-elementen, die korter zijn dan de traditionele type I, II en III SCCmec-elementen die worden aangetroffen in HA-MRSA-stammen. Ten derde worden bepaalde succesvolle klonen in verband gebracht met uitbraken van CA-MRSA-infecties die op specifieke geografische locaties zijn gemeld. ST1- en ST8-isolaten worden bijvoorbeeld meestal gerapporteerd in de VS en Canada, ST80-isolaten worden vaak aangetroffen in Europa en ST59-isolaten worden aangetroffen in de regio Azië-Pacific. Met name hebben al deze kenmerken aanzienlijke beperkingen voor het onderscheiden van CA-MRSA-isolaten vanwege hun complexe achtergrond. Hoewel er steeds meer studies van CA-MRSA in Europese landen en de VS waren, waren er weinig nationale epidemiologische gegevens beschikbaar over China. In deze studie onderzochten we de epidemiologische, klinische en moleculaire kenmerken van CA-MRSA-isolaten die in Chinese ziekenhuizen werden teruggevonden, om de veranderende epidemiologie van MRSA in China te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Geschiktheidscriteria:

  1. Inclusiecriteria: Patiënten (kinderen, volwassenen) met infecties veroorzaakt door S. aureus op de volgende locaties: bloedbaan, huid of zacht weefsel, cerebrospinale vloeistof, botten en gewrichten, urogenitale tractus, infectie van inwonend intravasculair apparaat, chirurgische wond, ademhalingswegen darmkanaal (organisme gegroeid uit sputum en infiltraat op thoraxfoto), peritoneale vloeistof of andere anderszins steriele lichaamsvloeistoffen.
  2. Uitsluitingscriteria: Patiënten met S. aureus uit voorste neusgaten of keeluitstrijkjes (kolonisatie).

Uitkomstmaten:

  1. Community-associated methicilline-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA) infectiecijfers bij patiënten met S. aureus-infecties in Chinese ziekenhuizen.
  2. Risicofactoren en klinische uitkomsten van CA-MRSA-infectie
  3. Moleculaire kenmerken van CA-MRSA-isolaten teruggevonden in Chinese ziekenhuizen.

Definitie:

Een MRSA-infectie werd door de epidemiologische definities van de CDC als HA-MRSA beschouwd als de proefpersoon in het jaar voorafgaand aan de kweek een operatie, ziekenhuisopname, hemodialyse of een verblijf in een instelling voor langdurige zorg onderging, als er een inwonende vasculaire katheter in zat. plaats ten tijde van de kweek, of als de proefpersoon gedurende 2 dagen in het ziekenhuis was opgenomen ten tijde van de kweek. Anders werd aangenomen dat de proefpersoon een CA-MRSA-infectie had.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
5400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contact:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefoonnummer: +86 571 86006987
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yun-song Yu, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen en volwassen patiënten met Staphylococcus aureus die tijdens de onderzoeksperiode een van de 60 deelnemende ziekenhuizen bezochten, werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (kinderen, volwassenen) met infecties veroorzaakt door S. aureus op de volgende locaties: bloedbaan, huid of zacht weefsel, cerebrospinale vloeistof, botten en gewrichten, urogenitale tractus, infectie van inwonend intravasculair apparaat, chirurgische wond, luchtwegen (organisme gegroeid uit sputum en infiltraat op röntgenfoto van de borst), peritoneale vloeistof of andere anderszins steriele lichaamsvloeistoffen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met S. aureus uit voorste neusgaten of keeluitstrijkjes voor screening op kolonisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
CA-MRSA-infectie
Geen tussenkomst
Ander: Geen interventie
Het is een observatiestudie, er wordt niet ingegrepen in een van de drie studiearmen
HA-MRSA-infectie
Geen tussenkomst
Ander: Geen interventie
Het is een observatiestudie, er wordt niet ingegrepen in een van de drie studiearmen
CA-MSSA-infectie
Geen tussenkomst
Ander: Geen interventie
Het is een observatiestudie, er wordt niet ingegrepen in een van de drie studiearmen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van CA-MRSA-infecties in China
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode (twee jaar)
Community-associated methicilline-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA) infectiecijfers bij patiënten met S. aureus-infecties in Chinese ziekenhuizen
Tijdens de studieperiode (twee jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klonale distributie van CA-MRSA in China
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode (twee jaar)
De verdeling van sequentietypen in CA-MRSA-isolaten uit China
Tijdens de studieperiode (twee jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sir Run Run Shaw Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SRRSH-MRSA01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen