Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infezione da CA-MRSA in Cina: epidemiologia, caratteristiche molecolari, trattamento ed esito

22 febbraio 2017 aggiornato da: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Infezioni da Staphylococcus Aureus associate alla comunità in Cina: epidemiologia, caratteristiche molecolari, trattamento ed esito

Lo Staphylococcus aureus meticillino-resistente (CA-MRSA) associato alla comunità, ceppi di MRSA in grado di infettare persone altrimenti sane al di fuori delle strutture ospedaliere, sono emersi alla fine degli anni '90 e sono recentemente comparsi in molti paesi in tutto il mondo. I ceppi CA-MRSA si distinguono solitamente dalle loro controparti HA-MRSA per le seguenti caratteristiche: in primo luogo, i ceppi CA-MRSA sono generalmente sensibili agli antibiotici non lattamici. In secondo luogo, CA-MRSA ospita elementi SCCmec di tipo IV e V, che sono più corti dei tradizionali elementi SCCmec di tipo I, II e III presenti nei ceppi HA-MRSA. In terzo luogo, alcuni cloni di successo sono associati a focolai di infezioni da CA-MRSA segnalati in specifiche aree geografiche. Ad esempio, gli isolati ST1 e ST8 sono riportati principalmente negli Stati Uniti e in Canada, gli isolati ST80 si trovano comunemente in Europa e gli isolati ST59 si trovano nella regione Asia-Pacifico. In particolare, tutte queste caratteristiche hanno limiti sostanziali per discriminare gli isolati CA-MRSA a causa dei loro complessi background. Sebbene ci fossero sempre più studi sul CA-MRSA nei paesi europei e negli Stati Uniti, sulla Cina erano disponibili pochi dati epidemiologici nazionali. In questo studio, abbiamo studiato le caratteristiche epidemiologiche, cliniche e molecolari degli isolati di CA-MRSA recuperati negli ospedali cinesi, al fine di comprendere l'evoluzione dell'epidemiologia di MRSA in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Criteri di ammissibilità:

  1. Criteri di inclusione: pazienti (bambini, adulti) con infezioni causate da S. aureus dai seguenti siti: flusso sanguigno, pelle o tessuti molli, liquido cerebrospinale, ossa e articolazioni, tratto genitourinario, infezione del dispositivo intravascolare a permanenza, ferita chirurgica, tratto (organismo cresciuto dall'espettorato e infiltrato alla radiografia del torace), fluido peritoneale o altri fluidi corporei altrimenti sterili.
  2. Criteri di esclusione: pazienti con S. aureus da colture di tamponi nasali o faringei anteriori (colonizzazione).

Misure di risultato:

  1. Tassi di infezione da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (CA-MRSA) associati alla comunità in pazienti con infezioni da S. aureus negli ospedali cinesi.
  2. Fattori di rischio ed esiti clinici dell'infezione da CA-MRSA
  3. Caratteristiche molecolari degli isolati di CA-MRSA recuperati negli ospedali cinesi.

Definizione:

Un'infezione da MRSA era considerata HA-MRSA dalle definizioni epidemiologiche del CDC se, nell'anno precedente alla coltura, il soggetto aveva subito un intervento chirurgico, un ricovero, un'emodialisi o una degenza in una struttura di assistenza a lungo termine, se un catetere vascolare a permanenza era in luogo al momento della coltura, oppure se il soggetto era un degente ricoverato da 2 giorni al momento della coltura. In caso contrario, il soggetto è stato considerato affetto da un'infezione da CA-MRSA.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contatto:
          • Ying-zhi Fang
          • Numero di telefono: +86 571 86006987
        • Investigatore principale:
          • Yun-song Yu, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i pazienti bambini e adulti con Staphylococcus aureus che hanno visitato uno dei 60 ospedali partecipanti durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (bambini, adulti) con infezioni causate da S. aureus dai seguenti siti: flusso sanguigno, pelle o tessuti molli, liquido cerebrospinale, ossa e articolazioni, tratto genitourinario, infezione del dispositivo intravascolare a permanenza, ferita chirurgica, tratto respiratorio (organismo cresciuto dall'espettorato e infiltrato alla radiografia del torace), liquido peritoneale o altri fluidi corporei altrimenti sterili.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con S. aureus da narici anteriori o colture di tamponi faringei a scopo di screening della colonizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Infezione da CA-MRSA
Nessun intervento
Altro: Nessuno Intervento
È uno studio osservazionale, nessun intervento su nessuno dei tre bracci dello studio
Infezione da HA-MRSA
Nessun intervento
Altro: Nessuno Intervento
È uno studio osservazionale, nessun intervento su nessuno dei tre bracci dello studio
Infezione da CA-MSSA
Nessun intervento
Altro: Nessuno Intervento
È uno studio osservazionale, nessun intervento su nessuno dei tre bracci dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza delle infezioni da CA-MRSA in Cina
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (due anni)
Tassi di infezione da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (CA-MRSA) associata alla comunità nei pazienti con infezioni da S. aureus negli ospedali cinesi
Durante il periodo di studio (due anni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione clonale di CA-MRSA in Cina
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (due anni)
La distribuzione dei tipi di sequenza negli isolati CA-MRSA dalla Cina
Durante il periodo di studio (due anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sir Run Run Shaw Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SRRSH-MRSA01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni