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CA-MRSA-Infektion in China: Epidemiologie, molekulare Eigenschaften, Behandlung und Ergebnis

22. Februar 2017 aktualisiert von: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Community-assoziierte Staphylococcus Aureus-Infektionen in China: Epidemiologie, molekulare Eigenschaften, Behandlung und Ergebnis

Community-assoziierte Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA), MRSA-Stämme, die ansonsten gesunde Menschen außerhalb von Krankenhäusern infizieren können, tauchten Ende der 1990er Jahre auf und sind in letzter Zeit in vielen Ländern rund um den Globus aufgetreten. CA-MRSA-Stämme unterscheiden sich normalerweise von ihren HA-MRSA-Gegenstücken durch die folgenden Merkmale: Erstens sind CA-MRSA-Stämme normalerweise empfindlich gegenüber Nicht-Lactam-Antibiotika. Zweitens beherbergt CA-MRSA SCCmec-Elemente vom Typ IV und V, die kürzer sind als die traditionellen SCCmec-Elemente vom Typ I, II und III, die in HA-MRSA-Stämmen gefunden werden. Drittens werden bestimmte erfolgreiche Klone mit Ausbrüchen von CA-MRSA-Infektionen in Verbindung gebracht, die an bestimmten geografischen Orten gemeldet wurden. Beispielsweise werden ST1- und ST8-Isolate hauptsächlich in den USA und Kanada gemeldet, ST80-Isolate werden häufig in Europa gefunden und ST59-Isolate werden im asiatisch-pazifischen Raum angetroffen. Bemerkenswerterweise haben alle diese Merkmale aufgrund ihrer komplexen Hintergründe erhebliche Einschränkungen für die Unterscheidung von CA-MRSA-Isolaten. Obwohl es in europäischen Ländern und den USA immer mehr Studien zu CA-MRSA gab, waren über China nur wenige nationale epidemiologische Daten verfügbar. In dieser Studie untersuchten wir die epidemiologischen, klinischen und molekularen Eigenschaften von CA-MRSA-Isolaten, die in chinesischen Krankenhäusern gewonnen wurden, um die sich ändernde Epidemiologie von MRSA in China zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zulassungskriterien:

  1. Einschlusskriterien: Patienten (Kind, Erwachsener) mit Infektionen, die durch S. aureus an folgenden Stellen verursacht wurden: Blutkreislauf, Haut oder Weichgewebe, Liquor, Knochen und Gelenke, Urogenitaltrakt, Infektion des intravaskulären Verweilsystems, Operationswunde, Atemwege (Organismus, der aus Sputum gewachsen ist und auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs infiltriert wurde), Peritonealflüssigkeit oder anderen anderweitig sterilen Körperflüssigkeiten.
  2. Ausschlusskriterien: Patienten mit S. aureus aus vorderen Nasenlöchern oder Rachenabstrichkulturen (Kolonisation).

Zielparameter:

  1. Gemeinschaftsassoziierte Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA)-Infektionsraten bei Patienten mit S. aureus-Infektionen in chinesischen Krankenhäusern.
  2. Risikofaktoren und klinische Ergebnisse einer CA-MRSA-Infektion
  3. Molekulare Eigenschaften von CA-MRSA-Isolaten, die in chinesischen Krankenhäusern gewonnen wurden.

Definition:

Eine MRSA-Infektion wurde gemäß den epidemiologischen Definitionen der CDC als HA-MRSA angesehen, wenn der Proband im Jahr vor der Kultur operiert, ins Krankenhaus eingeliefert, hämodialysiert oder in einer Langzeitpflegeeinrichtung behandelt wurde, wenn ein Gefäßverweilkatheter eingelegt war Ort zum Zeitpunkt der Kultur, oder wenn das Subjekt zum Zeitpunkt der Kultur für 2 Tage stationär im Krankenhaus behandelt wurde. Andernfalls wurde davon ausgegangen, dass das Subjekt eine CA-MRSA-Infektion hatte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonnummer: +86 571 86006987
        • Hauptermittler:
          • Yun-song Yu, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder und erwachsene Patienten mit Staphylococcus aureus, die während des Studienzeitraums eines der 60 teilnehmenden Krankenhäuser besuchten, wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (Kind, Erwachsener) mit Infektionen, die durch S. aureus an den folgenden Stellen verursacht wurden: Blutkreislauf, Haut oder Weichgewebe, Liquor, Knochen und Gelenke, Urogenitaltrakt, Infektion des intravaskulären Dauergeräts, Operationswunde, Atemwege (Organismus aus dem Sputum gewachsen sind und auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs infiltrieren), Peritonealflüssigkeit oder anderen ansonsten sterilen Körperflüssigkeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit S. aureus aus vorderen Nasenlöchern oder Rachenabstrichkulturen zum Zwecke des Kolonisationsscreenings.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
CA-MRSA-Infektion
Kein Eingriff
Sonstiges: Kein Eingriff
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, keine Eingriffe in einen der drei Studienarme
HA-MRSA-Infektion
Kein Eingriff
Sonstiges: Kein Eingriff
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, keine Eingriffe in einen der drei Studienarme
CA-MSSA-Infektion
Kein Eingriff
Sonstiges: Kein Eingriff
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, keine Eingriffe in einen der drei Studienarme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von CA-MRSA-Infektionen in China
Zeitfenster: Während der Studienzeit (zwei Jahre)
Gemeinschaftsassoziierte Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA)-Infektionsraten bei Patienten mit S. aureus-Infektionen in chinesischen Krankenhäusern
Während der Studienzeit (zwei Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klonale Verbreitung von CA-MRSA in China
Zeitfenster: Während der Studienzeit (zwei Jahre)
Die Verteilung von Sequenztypen in CA-MRSA-Isolaten aus China
Während der Studienzeit (zwei Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sir Run Run Shaw Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SRRSH-MRSA01

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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