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Étude sur la nutrition et la santé de Guangzhou (GNHS) (GNHS)

23 décembre 2022 mis à jour par: Yu-ming Chen, Sun Yat-sen University

Étude sur la nutrition et la santé de Guangzhou (GNHS) : une étude basée sur la multiomique

Objectif : Le projet Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS) vise à évaluer les déterminants de la maladie métabolique dans les aspects nutritionnels, ainsi que d'autres facteurs environnementaux et génétiques, et à explorer les mécanismes possibles avec l'intégration multi-omique.

Conception de l'étude : GNHS est une étude de cohorte prospective communautaire. Participants : Dans cette cohorte, le GNHS original et une autre étude de cohorte (les témoins d'une étude cas-témoins sur les fractures de la hanche, CCFH) ont été intégrés dans le projet GNHS unique. Après avoir terminé l'examen de base, un total de 5118 participants ont été recrutés au cours de la période 2008-2015 dans le projet GNHS.

Visites et collecte de données : Les participants ont été/seront visités tous les trois ans par des invités à l'École de santé publique de l'Université Sun Yat-sen. A chaque visite, entretiens en face à face, prélèvement d'échantillons, mesures anthropométriques, balayage absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA), évaluation échographique, évaluation de la fonction endothéliale vasculaire, épreuve d'effort cardiopulmonaire, imagerie par résonance magnétique (IRM), 14- d Des tests de surveillance continue de la glycémie en temps réel, des tests de laboratoire et des données multi-omiques ont été/seront effectués. Jusqu'en décembre 2022, 3442 et 2895 sujets ont effectué les 2e et 3e visites.

Variables clés :

  1. Entretiens questionnaires.
  2. Examens physiques : Mesures anthropométriques, tests de tension artérielle, force de la poignée, fonction musculaire et surveillance du mouvement du bracelet.
  3. Balayage DXA : Pour déterminer la densité osseuse, la teneur en minéraux osseux, les informations sur la géométrie osseuse, la masse grasse et la masse musculaire.
  4. Évaluations échographiques : pour déterminer l'épaisseur et la plaque intima-média de l'artère carotide et la stéatose hépatique.
  5. Évaluation de la fonction endothéliale vasculaire.
  6. Test d'effort cardiopulmonaire : fonction pulmonaire.
  7. IRM : IRM du cerveau et du haut de l'abdomen.
  8. 14-d Tests de surveillance continue de la glycémie en temps réel.
  9. Prélèvements d'échantillons : sang à jeun pendant la nuit, urine de première miction tôt le matin, visages et échantillons de salive.
  10. Tests de laboratoire : indices liés au syndrome métabolique ; indices liés au diabète ; Acide urique; indices nutritionnels ; Cytokines inflammatoires ; Indice de stress oxydatif ; Adipocytes ; Hormones sexuelles; Marqueurs liés aux fonctions hépatique et rénale ; Test sanguin de routine.
  11. Données multi-omiques : données de génotypage ; Microbiote intestinal ; Protéomique sérique et fécale non ciblée ; Métabolomique sérique et fécale ciblée.
  12. Morbidité et mortalité : les données pertinentes ont été/seront également récupérées via les multiples systèmes locaux d'information sur la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Objectif : L'étude sur la nutrition et la santé de Guangzhou (GNHS) vise à évaluer les déterminants du risque de maladies métaboliques et les modifications de leurs indices pertinents (par exemple, l'ostéoporose, l'athérosclérose, le diabète de type 2, l'hypertension, le syndrome métabolique, la stéatose hépatique non alcoolique, maladies cardiovasculaires, maladie rénale chronique, composition corporelle, fonction pulmonaire, fonction cognitive, etc.) dans les aspects nutritionnels, ainsi que d'autres facteurs environnementaux et génétiques.

Conception de l'étude : GNHS est une étude de cohorte prospective communautaire. Participants : Dans cette cohorte, le GNHS original et une autre étude de cohorte (les témoins d'une étude cas-témoins sur les fractures de la hanche, CCFH) ont été intégrés dans le projet GNHS unique. Environ 4048 résidents apparemment en bonne santé (âgés de 40 à 80 ans) dans le GNHS original ont été recrutés entre 2008 et 2013, et 1070 participants au CCFH de référence (52 à 83 ans) ont été recrutés de 2009 à 2015, tous vivant dans la ville de Guangzhou ( Chine du Sud) depuis > 5 ans. Après avoir terminé l'examen de base, un total de 5118 participants ont été recrutés au cours de la période 2008-2015 dans le projet GNHS.

Visites et collecte de données : Les participants ont été/seront visités tous les trois ans par des invités à l'École de santé publique de l'Université Sun Yat-sen. À chaque visite, entretiens en face à face, prélèvement d'échantillons, mesures anthropométriques, analyse DXA, évaluation par ultrasons, évaluation de la fonction endothéliale vasculaire, test d'effort cardiopulmonaire, IRM, tests de surveillance continue de la glycémie en temps réel sur 14 jours, tests de laboratoire et multi -les données omiques ont été/seront conduites. Jusqu'en décembre 2022, 3442 et 2895 sujets ont effectué les 2e et 3e visites. La 4ème visite a commencé en 2017 et est en cours, et 2243 participants ont été revisités jusqu'à présent. Environ 1500 participants ont répondu en 2020-maintenant à la 5ème visite. Il est prévu de suivre le participant en personne pendant au moins 15 ans.

Variables clés :

  1. Entrevues par questionnaire : des questionnaires structurés ont été/seront utilisés pour recueillir les caractéristiques sociodémographiques des participants (par exemple, l'âge, le sexe et le revenu du ménage), les facteurs liés au mode de vie (tabagisme, tabagisme passif, consommation d'alcool, consommation de thé, activité physique), les menstruations et histoire reproductive (femmes seulement), qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI), antécédents familiaux, santé psychologique (Self-Rating Anxiety Scale, SAS), Simplified Geriatric Depression Scale (GDS), soutien social et participation, fonction cognitive (Mini - Examens de l'état mental (MMSE) et examen cognitif d'Addenbrooke (ACE)), apport alimentaire habituel (un questionnaire quantitatif de fréquence alimentaire validé de 79 points), utilisation de suppléments et antécédents de maladies chroniques.
  2. Examens physiques : Mesures anthropométriques (poids, taille, taille, tour de hanches et de cou, etc.), tests de tension artérielle, contrôle de la force de la poignée, de la fonction musculaire et du mouvement du bracelet.
  3. Balayage DXA : une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA, Discovery W ; Hologic Inc.) a été/sera utilisée pour déterminer la densité osseuse et le contenu minéral osseux sur l'ensemble du corps, la colonne lombaire (L1-L4) et les sites de la hanche gauche , des informations sur la géométrie osseuse au niveau de la hanche, de la masse grasse et de la masse musculaire au niveau du corps total et de ses sous-régions.
  4. Évaluations échographiques : Une évaluation échographique de l'artère carotide et des organes abdominaux supérieurs (par exemple, le foie et les reins) a été/sera effectuée pour déterminer l'épaisseur et la plaque intima-média de l'artère carotide, la stéatose hépatique.
  5. Évaluation de la fonction endothéliale vasculaire : vasodilatation médiée par le flux sanguin.
  6. Test d'effort cardiopulmonaire : fonction pulmonaire.
  7. IRM : L'imagerie par résonance magnétique dans le cerveau a été/sera utilisée pour étudier la microstructure des tissus cérébraux et étudier la fonction cérébrale. Une IRM de la partie supérieure de l'abdomen a été/sera effectuée pour évaluer la structure et la teneur en graisse et en fer du foie, de la masse grasse et musculaire et de la graisse de la moelle osseuse vertébrale, et aider à identifier l'angiomyolipome rénal et les tumeurs rénales malignes.
  8. Tests de surveillance continue de la glycémie en temps réel sur 14 jours : une surveillance continue de la glycémie sur 14 jours a été utilisée pour déterminer les réponses glycémiques à divers aliments quotidiens habituels (par un journal alimentaire basé sur des images de 7 jours) en utilisant un petit-déjeuner standard de type 3 comme étalons internes. .
  9. Prélèvements d'échantillons : un échantillon de sang à jeun pendant la nuit a été/sera prélevé et séparé en sérum, plasma, érythrocytes et leucocytes dans les deux heures. Les échantillons d'urine, de visage et de salive de première miction tôt le matin ont été / seront collectés, séparés et stockés à -80 ° C jusqu'aux tests.
  10. Essais en laboratoire :

    1. Profil lipidique sérique à jeun.
    2. indices liés au diabète ; glycémie à jeun, insuline, HbA1c et fructosamine.
    3. Acide urique.
    4. Indices nutritionnels : acides gras, vitamines, minéraux, alcaloïdes, caroténoïdes, flavonoïdes, acides aminés soufrés, etc.
    5. Cytokines inflammatoires.
    6. Indice de stress oxydatif.
    7. Adipocytes.
    8. Hormones sexuelles.
    9. Marqueurs liés aux fonctions hépatique et rénale.
    10. Test sanguin de routine.
  11. Données multi-omiques :

    1. Données de génotypage (puces Illumina Asian Screening-750000).
    2. Microbiote intestinal : séquençage de l'ARN ribosomal 16S, du métagénome et de l'espaceur interne transcrit 2 (ITS2).
    3. Protéomique sérique et fécale non ciblée : environ 430 groupes uniques de protéines humaines dans le sérum, 1 253 protéines humaines et 83 683 protéines microbiennes dans les matières fécales.
    4. Métabolomique sérique et fécale ciblée : acides aminés, benzénoïdes, acides biliaires, glucides, carnitines, acides gras, indoles, nucléosides, acides organiques, composés organooxygénés, acides phénylpropanoïques, pyridines… Environ 200 métabolites ont été quantifiés à ce jour.
  12. Morbidité et mortalité : les données pertinentes ont été/seront également récupérées via les multiples systèmes locaux d'information sur la santé.
  13. Autres : De nombreux autres tests de laboratoire ou tests instrumentaux seront développés en fonction des besoins et des ressources à l'avenir.

Analyse des données : des analyses de variance et de covariance, ou un modèle à effets mixtes ont été/seront utilisés pour comparer les différences moyennes dans les résultats continus (par exemple, les modifications de la densité minérale osseuse, de la masse grasse corporelle ou de l'épaisseur intima-média) entre les quartiles. Les risques proportionnels de Cox ou les modèles de régression logistique ont été/seront utilisés pour évaluer le risque d'exposition (par exemple, les apports nutritionnels et l'activité physique) sur des résultats catégoriels. L'analyse des voies a été/sera utilisée pour évaluer les effets médiateurs potentiels dans la voie causale entre les expositions et les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5118

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

4048 participants au GNHS original (79,1%) et 1070 participants au CCFH (20,9%) ont contribué au projet GNHS (5118 participants). L'échantillon du projet GNHS était composé de 68,1% de femmes. Au départ, l'âge médian était de 59,0 ans. 41,6% et 23,4% d'entre eux avaient des niveaux d'études secondaires et collégiales ou supérieurs. 86,2% étaient mariés et 15,8% étaient fumeurs. L'IMC médian était de 23,2 kg/m2. Jusqu'en décembre 2022, 5118 participants ont participé à l'enquête de base, 3442 et 2895 sujets ont terminé les 2e et 3e visites. L'ensemble de la cohorte est prévu pour être suivi au moins 15 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 40-80 ans (le GNHS d'origine) et 40-85 ans (CCFH) au départ ;
  • Vivre à Guangzhou depuis au moins cinq ans ;
  • Chinois.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de diabète confirmé à l'hôpital, d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale, de cancer, d'événements cardiovasculaires, de maladies osseuses métaboliques, d'utilisation de glucocorticoïdes (plus de 3 mois) ou d'hormones sexuelles (plus de 6 mois), de la colonne vertébrale ou fractures de la hanche ;

Sous régime spécial en raison d'une maladie ou d'un contrôle de poids ;

  • Handicap mental et physique;
  • Susceptible de déménager dans une autre ville d'ici 5 ans ;
  • N'a pas voulu assister à un seul élément de l'enquête ou de la collecte d'échantillons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladies cardiovasculaires (modification de l'épaisseur intima-média de l'artère carotide et survenue de maladies cardiovasculaires)
Délai: Jusqu'à 15 ans
Les enquêteurs suivront l'apparition de maladies cardiovasculaires par des enquêtes de suivi et un couplage annuel des enregistrements avec le registre des maladies ou des décès basé sur la population collecté par le Centre de contrôle et de prévention des maladies de Guangzhou et le Bureau d'assurance maladie. Tous les cas seront vérifiés par des examens de dossiers médicaux. Les enquêteurs mesureront également l'épaisseur de l'intima-média de l'artère carotide à chaque visite (tous les 3 ans),et analyseront le changement d'épaisseur de l'intima-média de l'artère carotide.
Jusqu'à 15 ans
Santé osseuse (modification de la densité minérale osseuse et survenue d'ostéoporose et de fractures)
Délai: Jusqu'à 12 ans
Les enquêteurs mesureront la densité minérale osseuse à chaque suivi, et l'ostéoporose a été définie comme un score T ≤ -2,5 conformément aux critères de l'Organisation mondiale de la santé. Les enquêteurs suivront également l'apparition de l'ostéoporose et des fractures par des enquêtes de suivi et un couplage annuel des dossiers avec l'enregistrement des maladies ou des décès basé sur la population collecté par le Centre de contrôle et de prévention des maladies de Guangzhou et le Bureau d'assurance maladie. Tous les cas seront vérifiés par des examens de dossiers médicaux. De plus, les chercheurs analyseront le changement annuel de la densité minérale osseuse.
Jusqu'à 12 ans
Maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD)
Délai: Jusqu'à 12 ans
Les enquêteurs mesureront l'échographie abdominale à chaque suivi et la NAFLD a été diagnostiquée sur la base des critères standard émis par le groupe d'étude sur la maladie du foie gras de l'Association chinoise des maladies du foie. L'IRM de la partie supérieure de l'abdomen a été réalisée lors de la 5e visite et la NAFLD a été diagnostiquée sur la base de la fraction de graisse à densité de protons. Les enquêteurs suivront également l'apparition de la NAFLD par des enquêtes de suivi et un couplage annuel des enregistrements avec le registre des maladies ou des décès basé sur la population collecté par le Centre de contrôle et de prévention des maladies de Guangzhou et le Bureau de l'assurance maladie. Tous les cas seront vérifiés par des examens de dossiers médicaux.
Jusqu'à 12 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des indices liés à l'adiposité
Délai: Jusqu'à 12 ans
Les enquêteurs mesureront les indices anthropométriques à chaque visite et la composition de la graisse corporelle dérivée de la DXA depuis la 2e visite. Et les enquêteurs analyseront également l'évolution des indices liés à l'adiposité.
Jusqu'à 12 ans
Syndrome métabolique
Délai: Jusqu'à 15 ans
Les enquêteurs mesureront les indices liés au syndrome métabolique à chaque visite (tous les 3 ans) et les enquêteurs pourront analyser l'incidence du syndrome métabolique et les modifications des éléments individuels.
Jusqu'à 15 ans
Modification de la masse musculaire
Délai: Jusqu'à 12 ans
Les enquêteurs mesureront le muscle corporel dérivé de la DXA depuis la visite 2. Et les enquêteurs analyseront également le changement des indices liés à l'adiposité.
Jusqu'à 12 ans
Sarcopénie
Délai: Jusqu'à 12 ans
Les enquêteurs mesureront la force de la poignée, la vitesse de marche habituelle et les muscles du corps dérivés de la DXA depuis la visite 2. La sarcopénie sera diagnostiquée selon la définition recommandée par le Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS) : valeurs seuils pour les mesures de la masse musculaire (7,0 kg /m2 pour les hommes et 5,4 kg/m2 pour les femmes en utilisant l'absorptiométrie à rayons X double, et 7,0 kg/m2 pour les hommes et 5,7 kg/m2 pour les femmes en utilisant l'analyse de bioimpédance), la force de préhension (
Jusqu'à 12 ans
Diabète sucré (modification des indices diabétiques)
Délai: Jusqu'à 15 ans
Les enquêteurs mesureront la glycémie, l'insuline et l'HbA1C. Les enquêteurs suivront également l'apparition du diabète sucré par des enquêtes de suivi et un couplage annuel des dossiers avec le registre des maladies ou des décès basé sur la population collecté par le Centre de contrôle et de prévention des maladies de Guangzhou et le Bureau de l'assurance maladie. Tous les cas seront vérifiés par des examens de dossiers médicaux. De plus, les enquêteurs analyseront également la variation annuelle de la glycémie et d'autres indices diabétiques.
Jusqu'à 15 ans
Un cancer
Délai: Jusqu'à 15 ans
Les enquêteurs suivront l'apparition du cancer par des enquêtes de suivi et un couplage annuel des enregistrements avec le registre des maladies ou des décès basé sur la population collecté par le Centre de contrôle et de prévention des maladies de Guangzhou et le Bureau d'assurance maladie. Tous les cas seront vérifiés par des examens de dossiers médicaux.
Jusqu'à 15 ans
Maladie rénale chronique (CKD)
Délai: Jusqu'à 12 ans
Les enquêteurs mesureront la créatine sérique et la créatine et les protéines urinaires au départ et chaque suivi et CKD seront définis comme un taux de filtration glomérulaire estimé de
Jusqu'à 12 ans
Fonction cognitive
Délai: Jusqu'à 6 ans
Les investigateurs mesureront la fonction cognitive à l'aide de questionnaires (Mini-Mental State Examinations / Addenbrooke's cognitive exam) lors des 4ème et 5ème visites et d'IRM cérébrales lors de la 5ème visite. Les enquêteurs suivront également le couplage annuel des enregistrements avec le registre des maladies ou des décès basé sur la population collecté par le Centre de contrôle et de prévention des maladies de Guangzhou et le Bureau de l'assurance maladie.
Jusqu'à 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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