Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie żywienia i zdrowia w Kantonie (GNHS) (GNHS)

23 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Yu-ming Chen, Sun Yat-sen University

Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS): badanie oparte na multiomice

Cel: Projekt Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS) ma na celu ocenę uwarunkowań chorób metabolicznych w aspekcie żywieniowym, a także innych czynników środowiskowych i genetycznych oraz zbadanie możliwych mechanizmów integracji multiomicznej.

Projekt badania: GNHS to prospektywne badanie kohortowe oparte na społeczności. Uczestnicy: W tej kohorcie oryginalne badanie GNHS i inne badanie kohortowe (kontrola badania kliniczno-kontrolnego złamań szyjki kości udowej, CCFH) zostały połączone w jeden projekt GNHS. Po ukończeniu podstawowego badania w latach 2008-2015 do projektu GNHS zrekrutowano łącznie 5118 uczestników.

Wizyty i gromadzenie danych: Uczestnicy byli/będą odwiedzani co trzy lata przez zaproszonych do Szkoły Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Sun Yat-sena. Podczas każdej wizyty bezpośrednie wywiady, pobieranie próbek, pomiary antropometryczne, absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA), ocena ultrasonograficzna, ocena funkcji śródbłonka naczyniowego, test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), 14- d testy ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym, testy laboratoryjne i dane multiomiczne zostały/zostaną przeprowadzone. Do grudnia 2022 r. 2. i 3. wizytę ukończyło 3442 i 2895 osób.

Kluczowe zmienne:

  1. Wywiady kwestionariuszowe.
  2. Badania fizykalne: pomiary antropometryczne, testy ciśnienia krwi, siła chwytu, funkcja mięśni i monitorowanie ruchu bransoletki.
  3. Skanowanie DXA: w celu określenia gęstości kości, zawartości minerałów w kościach, informacji o geometrii kości, masy tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej.
  4. Ocena ultrasonograficzna: W celu określenia grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej oraz blaszki miażdżycowej i stłuszczenia wątroby.
  5. Ocena funkcji śródbłonka naczyń.
  6. Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy: Czynność płuc.
  7. MRI: MRI mózgu i górnej części brzucha.
  8. 14-d Testy ciągłego monitorowania poziomu glukozy w czasie rzeczywistym.
  9. Pobieranie próbek: krew na czczo w ciągu nocy, mocz z pierwszej mikcji wcześnie rano, próbki twarzy i śliny.
  10. Badania laboratoryjne: Wskaźniki związane z zespołem metabolicznym; wskaźniki związane z cukrzycą; Kwas moczowy; Indeksy żywieniowe; cytokiny zapalne; Wskaźnik stresu oksydacyjnego; Adipocyty; hormony płciowe; Markery związane z czynnością wątroby i nerek; Rutynowe badanie krwi.
  11. Dane multi-omiczne: dane genotypowe; mikroflora jelitowa; Nieukierunkowana proteomika surowicy i kału; Ukierunkowana metabolomika surowicy i kału.
  12. Zachorowalność i śmiertelność: Istotne dane były/będą również pobierane za pośrednictwem wielu lokalnych systemów informacji zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: The Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS) ma na celu ocenę uwarunkowań ryzyka wystąpienia chorób metabolicznych oraz zmian ich wskaźników (m.in. osteoporoza, miażdżyca, cukrzyca typu 2, nadciśnienie, zespół metaboliczny, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, choroby sercowo-naczyniowe, przewlekła choroba nerek, skład ciała, czynność płuc, funkcje poznawcze itp.) w aspekcie żywieniowym, a także inne czynniki środowiskowe i genetyczne.

Projekt badania: GNHS to prospektywne badanie kohortowe oparte na społeczności. Uczestnicy: W tej kohorcie oryginalne badanie GNHS i inne badanie kohortowe (kontrola badania kliniczno-kontrolnego złamań szyjki kości udowej, CCFH) zostały połączone w jeden projekt GNHS. Około 4048 pozornie zdrowych mieszkańców (w wieku 40-80 lat) w pierwotnym GNHS zostało zrekrutowanych w latach 2008-2013, a 1070 uczestników linii podstawowej CCFH (52-83 lata) zostało zrekrutowanych w latach 2009-2015, wszyscy mieszkający w mieście Guangzhou ( Południowe Chiny) przez ponad 5 lat. Po ukończeniu podstawowego badania w latach 2008-2015 do projektu GNHS zrekrutowano łącznie 5118 uczestników.

Wizyty i gromadzenie danych: Uczestnicy byli/będą odwiedzani co trzy lata przez zaproszonych do Szkoły Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Sun Yat-sena. Podczas każdej wizyty bezpośrednie wywiady, pobieranie próbek, pomiary antropometryczne, skanowanie DXA, ocena ultrasonograficzna, ocena funkcji śródbłonka naczyniowego, próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa, MRI, 14-dniowe ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w czasie rzeczywistym, testy laboratoryjne i wiele -omiki dane były/będą prowadzone. Do grudnia 2022 r. 2. i 3. wizytę ukończyło 3442 i 2895 osób. Czwarta wizyta rozpoczęła się w 2017 roku i trwa, a do tej pory ponownie odwiedziło 2243 uczestników. Około 1500 uczestników odpowiedziało w 2020 r. – teraz podczas 5. wizyty. Planuje się osobistą obserwację uczestnika przez co najmniej 15 lat.

Kluczowe zmienne:

  1. Wywiady kwestionariuszowe: Ustrukturyzowane kwestionariusze były/będą wykorzystywane do zbierania cech społeczno-demograficznych uczestniczek (np. wiek, płeć i dochód gospodarstwa domowego), czynników stylu życia (palenie tytoniu, palenie bierne, picie alkoholu, picie herbaty, wywiad rozrodczy (tylko kobiety), jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI), wywiad rodzinny, zdrowie psychiczne (skala samooceny lęku, SAS), uproszczona geriatryczna skala depresji (GDS), wsparcie i uczestnictwo społeczne, funkcje poznawcze (Mini -Badanie stanu psychicznego (MMSE) i badanie funkcji poznawczych Addenbrooke'a (ACE)), nawykowe spożycie pokarmu (zatwierdzony kwestionariusz ilościowy składający się z 79 pozycji), stosowanie suplementów i historia chorób przewlekłych.
  2. Badania fizykalne: pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii, bioder i szyi itp.), pomiary ciśnienia krwi, siła chwytu, funkcja mięśni i monitorowanie ruchu bransoletki.
  3. Skanowanie DXA: Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA, Discovery W; Hologic Inc.) była/będzie stosowana do określenia gęstości kości i zawartości minerałów kostnych w całym ciele, odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-L4), lewym biodrze , informacje o geometrii kości w biodrze, masie tłuszczu i masy mięśniowej całego ciała i jego podobszarów.
  4. Ocena ultrasonograficzna: Ocena ultrasonograficzna tętnicy szyjnej i górnych narządów jamy brzusznej (np. wątroby i nerek) została/zostanie wykonana w celu określenia grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej oraz płytki miażdżycowej, stłuszczenia wątroby.
  5. Ocena funkcji śródbłonka naczyń: rozszerzenie naczyń zależne od przepływu krwi.
  6. Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy: Czynność płuc.
  7. MRI: Rezonans magnetyczny mózgu był/będzie używany do badania mikrostruktury tkanki mózgowej i badania funkcji mózgu. MRI górnego odcinka jamy brzusznej zostało/zostanie wykonane w celu oceny struktury i zawartości tłuszczu i żelaza w wątrobie, masy tłuszczowej i mięśniowej, tłuszczu szpiku kostnego kręgów oraz w celu identyfikacji angiomyolipoma i nowotworów złośliwych nerek.
  8. 14-dniowe testy ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym: 14-dniowe ciągłe monitorowanie glikemii zastosowano w celu określenia odpowiedzi glikemicznych na różne zwykłe codzienne pokarmy (za pomocą 7-dniowego dziennika żywności opartego na obrazach) przy użyciu 3-dniowego standardowego śniadania jako wewnętrznych kalibratorów .
  9. Pobieranie próbek: Próbka krwi na czczo została/zostanie pobrana i podzielona na surowicę, osocze, erytrocyty i leukocyty w ciągu dwóch godzin. Wczesnoporanne próbki moczu, twarzy i śliny z pierwszej mikcji były/będą zbierane, rozdzielane i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu wykonania testów.
  10. Testy laboratoryjne:

    1. Profil lipidowy surowicy na czczo.
    2. wskaźniki związane z cukrzycą; glukozy na czczo, insuliny, HbA1c i fruktozaminy.
    3. Kwas moczowy.
    4. Wskaźniki żywieniowe: kwasy tłuszczowe, witaminy, minerały, alkaloidy, karotenoidy, flawonoidy, aminokwasy zawierające siarkę i tak dalej.
    5. Cytokiny zapalne.
    6. Wskaźnik stresu oksydacyjnego.
    7. Adipocyty.
    8. Hormony płciowe.
    9. Markery związane z czynnością wątroby i nerek.
    10. Rutynowe badanie krwi.
  11. Dane z multiomiki:

    1. Dane genotypowania (macierze Illumina Asian Screening-750000).
    2. Mikroflora jelitowa: 16S rybosomalny RNA, metagenom i sekwencjonowanie wewnętrznego transkrybowanego przerywnika 2 (ITS2).
    3. Nieukierunkowana proteomika surowicy i kału: około 430 unikalnych grup białek ludzkich w surowicy, 1253 białek ludzkich i 83683 białek drobnoustrojów w kale.
    4. Ukierunkowana metabolomika surowicy i kału: aminokwasy, benzenoidy, kwasy żółciowe, węglowodany, karnityny, kwasy tłuszczowe, indole, nukleozydy, kwasy organiczne, związki tlenu organicznego, kwasy fenylopropionowe, pirydyny i tak dalej. Do tej pory określono ilościowo około 200 metabolitów.
  12. Zachorowalność i śmiertelność: Istotne dane były/będą również pobierane za pośrednictwem wielu lokalnych systemów informacji zdrowotnej.
  13. Inne: Wiele innych testów laboratoryjnych lub testów przyrządów zostanie opracowanych w przyszłości w zależności od potrzeb i zasobów.

Analiza danych: Analizy wariancji i kowariancji lub model efektów mieszanych zostały/zostaną wykorzystane do porównania średnich różnic w wynikach ciągłych (np. zmianach gęstości mineralnej kości, masy tkanki tłuszczowej lub grubości błony wewnętrznej i środkowej) między kwartylami. Proporcjonalne zagrożenia Coxa lub modele regresji logistycznej były/będą wykorzystywane do oceny ryzyka narażenia (np. spożycie składników odżywczych i aktywność fizyczna) na wyniki kategoryczne. Analiza ścieżki była/zostanie wykorzystana do oceny potencjalnych skutków pośredniczących w ścieżce przyczynowej między narażeniem a skutkami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5118

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

4048 uczestników pierwotnego GNHS (79,1%) i 1070 uczestników CCFH (20,9%) wniosło wkład w projekt GNHS (5118 uczestników). Próba projektu GNHS składała się z 68,1% kobiet. Na początku mediana wieku wynosiła 59,0 lat. 41,6% i 23,4% z nich posiadało wykształcenie średnie lub wyższe. 86,2% było w związku małżeńskim, a 15,8% paliło papierosy. Mediana BMI wyniosła 23,2 kg/m2. Do grudnia 2022 r. w ankiecie bazowej wzięło udział 5118 uczestników, 2. i 3. wizytę ukończyło 3442, a 2895 osób. Planuje się, że cała kohorta będzie obserwowana przez co najmniej 15 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 40-80 lat (pierwotny GNHS) i 40-85 lat (CCFH) na początku badania;
  • Mieszkać w Kantonie przez co najmniej pięć lat;
  • Chiński.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca potwierdzona szpitalnie w wywiadzie, niewydolność serca, wątroby lub nerek, rak, incydenty sercowo-naczyniowe, metaboliczne choroby kości, stosowanie glikokortykosteroidów (ponad 3 miesiące) lub hormonów płciowych (ponad 6 miesięcy), kręgosłup lub złamania biodra;

na specjalnej diecie z powodu choroby lub kontroli wagi;

  • Niepełnosprawność umysłowa i fizyczna;
  • Prawdopodobna przeprowadzka do innego miasta w ciągu 5 lat;
  • Nie chciał uczestniczyć w żadnym punkcie ankiety lub pobraniu próbki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby układu krążenia (zmiana grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej oraz występowanie chorób sercowo-naczyniowych)
Ramy czasowe: Do 15 lat
Badacze będą śledzić występowanie chorób sercowo-naczyniowych za pomocą dalszych badań i corocznych powiązań zapisów z populacyjnym rejestrem chorób lub zgonów gromadzonym przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom w Kantonie oraz Biuro Ubezpieczeń Zdrowotnych. Wszystkie przypadki będą weryfikowane przez przeglądy dokumentacji medycznej. Badacze będą również mierzyć grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej podczas każdej wizyty (co 3 lata) oraz analizować zmianę grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej.
Do 15 lat
Zdrowie kości (zmiana gęstości mineralnej kości, występowanie osteoporozy i złamań)
Ramy czasowe: Do 12 lat
Badacze będą mierzyć gęstość mineralną kości podczas każdej wizyty kontrolnej, a osteoporozę zdefiniowano jako T-score ≤ -2,5 zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia. Badacze będą również śledzić występowanie osteoporozy i złamań za pomocą dalszych badań i powiązań rocznych zapisów z populacyjną rejestracją chorób lub zgonów zebraną przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom w Kantonie oraz Biuro Ubezpieczeń Zdrowotnych. Wszystkie przypadki będą weryfikowane przez przeglądy dokumentacji medycznej. Ponadto badacze przeanalizują roczną zmianę gęstości mineralnej kości.
Do 12 lat
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD)
Ramy czasowe: Do 12 lat
Badacze będą mierzyć ultrasonografię jamy brzusznej podczas każdej wizyty kontrolnej, a NAFLD została rozpoznana na podstawie standardowych kryteriów wydanych przez Grupę Badawczą ds. Stłuszczeniowych Chorób Wątroby Chińskiego Stowarzyszenia Chorób Wątroby. Podczas 5. wizyty wykonano MRI górnej części brzucha i rozpoznano NAFLD na podstawie frakcji tłuszczowej o gęstości protonowej. Badacze będą również śledzić występowanie NAFLD za pomocą dalszych badań i corocznych powiązań zapisów z populacyjnym rejestrem chorób lub zgonów zebranym przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom oraz Biuro Ubezpieczeń Zdrowotnych w Kantonie. Wszystkie przypadki będą weryfikowane przez przeglądy dokumentacji medycznej.
Do 12 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników związanych z otyłością
Ramy czasowe: Do 12 lat
Badacze będą mierzyć wskaźniki antropometryczne podczas każdej wizyty oraz skład tkanki tłuszczowej uzyskany za pomocą DXA od drugiej wizyty. Badacze przeanalizują też zmianę wskaźników związanych z otyłością.
Do 12 lat
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: Do 15 lat
Badacze będą mierzyć wskaźniki związane z zespołem metabolicznym podczas każdej wizyty (co 3 lata), a badacze mogą analizować częstość występowania zespołu metabolicznego i zmiany poszczególnych pozycji.
Do 15 lat
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Do 12 lat
Badacze będą mierzyć mięśnie ciała pochodzące z DXA od Wizyty 2. Badacze będą również analizować zmiany wskaźników związanych z otyłością.
Do 12 lat
Sarkopenia
Ramy czasowe: Do 12 lat
Badacze będą mierzyć siłę chwytu dłoni, zwykłą prędkość chodu i mięśnie ciała pochodzące z DXA od wizyty 2. Sarkopenia zostanie zdiagnozowana zgodnie z definicją zalecaną przez Azjatycką Grupę Roboczą ds. Sarkopenii (AWGS): wartości odcięcia dla pomiarów masy mięśniowej (7,0 kg /m2 dla mężczyzn i 5,4 kg/m2 dla kobiet przy użyciu podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej oraz 7,0 kg/m2 dla mężczyzn i 5,7 kg/m2 dla kobiet przy użyciu analizy bioimpedancji), siłę chwytu (
Do 12 lat
Cukrzyca (zmiana wskaźników cukrzycowych)
Ramy czasowe: Do 15 lat
Badacze zmierzą poziom glukozy we krwi, insuliny i HbA1C. Badacze będą również śledzić występowanie cukrzycy za pomocą ankiet kontrolnych i corocznych powiązań zapisów z populacyjnym rejestrem chorób lub zgonów zebranym przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom oraz Biuro Ubezpieczeń Zdrowotnych w Guangzhou. Wszystkie przypadki będą weryfikowane przez przeglądy dokumentacji medycznej. Ponadto badacze przeanalizują również roczną zmianę poziomu glukozy we krwi i innych wskaźników cukrzycowych.
Do 15 lat
Rak
Ramy czasowe: Do 15 lat
Badacze będą śledzić występowanie raka za pomocą dalszych badań i corocznych powiązań zapisów z populacyjnym rejestrem chorób lub zgonów zebranym przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom oraz Biuro Ubezpieczeń Zdrowotnych w Kantonie. Wszystkie przypadki będą weryfikowane przez przeglądy dokumentacji medycznej.
Do 15 lat
Przewlekła choroba nerek (CKD)
Ramy czasowe: Do 12 lat
Badacze zmierzą stężenie kreatyny w surowicy oraz kreatyny i białka w moczu na początku badania, a podczas każdej wizyty kontrolnej i przewlekłej choroby nerek zostaną zdefiniowane jako szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego wynoszący
Do 12 lat
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Do 6 lat
Badacze będą mierzyć funkcje poznawcze za pomocą kwestionariuszy (Mini-Mental State Examinations / badanie funkcji poznawczych Addenbrooke'a) podczas 4. i 5. wizyty oraz MRI mózgu podczas 5. wizyty. Śledczy będą również śledzić roczne powiązania rekordów z populacyjnym rejestrem chorób lub zgonów gromadzonym przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom oraz Biuro Ubezpieczeń Zdrowotnych w Kantonie.
Do 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby