Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS) (GNHS)

23. december 2022 opdateret af: Yu-ming Chen, Sun Yat-sen University

Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS): En multiomics-baseret undersøgelse

Formål: Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS)-projektet har til formål at vurdere determinanter for metabolisk sygdom i ernæringsaspekter såvel som andre miljømæssige og genetiske faktorer og udforske mulige mekanismer med multi-omics integration.

Undersøgelsesdesign: GNHS er et samfundsbaseret prospektivt kohortestudie. Deltagere: I denne kohorte er det originale GNHS og et andet kohortestudie (kontrollerne af et case-kontrol studie af hoftefrakturer, CCFH) blevet integreret i det ene GNHS-projekt. Efter at have gennemført basisundersøgelsen blev i alt 5118 deltagere rekrutteret i 2008-2015 i GNHS-projektet.

Besøg og dataindsamling: Deltagerne blev/vil blive besøgt hvert tredje år af inviteret til School of Public Health, Sun Yat-sen University. Ved hvert besøg, ansigt-til-ansigt-interviews, prøveindsamling, antropometriske målinger, dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning, ultralydsevaluering, evaluering af vaskulær endotelfunktion, kardiopulmonal træningstest, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), 14- d kontinuerlige glukosemonitoreringstests i realtid, laboratorietests og multi-omics-data blev/vil blive udført. Indtil december 2022 gennemførte 3442 og 2895 forsøgspersoner det 2. og 3. besøg.

Nøglevariabler:

  1. Spørgeskemainterviews.
  2. Fysiske undersøgelser: Antropometriske målinger, blodtryksprøver, håndgrebsstyrke, muskelfunktion og armbåndsbevægelsesovervågning.
  3. DXA-scanning: Til bestemmelse af knogletæthed, knoglemineralindhold, information om knogegeometri, fedtmasse og muskelmasse.
  4. Ultralydsevalueringer: For at bestemme carotisarterie intima-media tykkelse og plak og fedtlever.
  5. Evaluering af vaskulær endotelfunktion.
  6. Kardiopulmonal træningstest: Lungefunktion.
  7. MR: Hjerne og øvre abdomen MR.
  8. 14-d Kontinuerlige glukosemonitoreringstests i realtid.
  9. Prøvesamlinger: Blod, der faster natten over, tidligt om morgenen, urin, ansigter og spytprøver.
  10. Laboratorietests: Metabolisk syndrom-relaterede indekser; Diabetes-relaterede indekser; Urinsyre; Ernæringsindekser; Inflammatoriske cytokiner; Indeks for oxidativ stress; Adipocytter; Seksuelle hormoner; Lever- og nyrefunktionsrelaterede markører; Rutinemæssig blodprøve.
  11. Multi-omics data: Genotyping data; Tarmmikrobiota; Umålrettet serum og fækal proteomik; Målrettet serum og fækal metabolomik.
  12. Sygelighed og dødelighed: Relevante data blev/vil også blive hentet via lokale flere sundhedsinformationssystemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS) har til formål at vurdere determinanter for risiko for metaboliske sygdomme og ændringer i deres relevante indekser (f.eks. osteoporose, åreforkalkning, type 2-diabetes, hypertension, metabolisk syndrom, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, hjerte-kar-sygdomme, kronisk nyresygdom, kropssammensætning, lungefunktion, kognitionsfunktion osv.) i ernæringsmæssige aspekter, samt andre miljømæssige og genetiske faktorer.

Undersøgelsesdesign: GNHS er et samfundsbaseret prospektivt kohortestudie. Deltagere: I denne kohorte er det originale GNHS og et andet kohortestudie (kontrollerne af et case-kontrol studie af hoftefrakturer, CCFH) blevet integreret i det ene GNHS-projekt. Omkring 4048 tilsyneladende raske beboere (i alderen 40-80 år) i det oprindelige GNHS blev rekrutteret mellem 2008 og 2013, og 1070 deltagere i CCFH-basislinjen (52-83 år) blev rekrutteret fra 2009 til 2015, alle bosat i byen Guangzhou ( Sydkina) i >5 år. Efter at have gennemført basisundersøgelsen blev i alt 5118 deltagere rekrutteret i 2008-2015 i GNHS-projektet.

Besøg og dataindsamling: Deltagerne blev/vil blive besøgt hvert tredje år af inviteret til School of Public Health, Sun Yat-sen University. Ved hvert besøg, ansigt-til-ansigt interviews, prøveindsamling, antropometriske målinger, DXA-scanning, ultralydsevaluering, evaluering af vaskulær endotelfunktion, kardiopulmonal træningstest, MR, 14-d kontinuerlige glukosemonitoreringstests i realtid, laboratorietests og multi -omics-data blev/vil blive udført. Indtil december 2022 gennemførte 3442 og 2895 forsøgspersoner det 2. og 3. besøg. Det 4. besøg begyndte i 2017 og har været i gang, og 2243 deltagere er indtil videre blevet genbesøgt. Omkring 1500 deltagere svarede i 2020 - nu ved det 5. besøg. Det er planen at følge op på deltageren personligt i mindst 15 år.

Nøglevariabler:

  1. Spørgeskemainterviews: Strukturerede spørgeskemaer blev/vil blive brugt til at indsamle deltagernes sociodemografiske karakteristika (f.eks. alder, køn og husstandsindkomst), livsstilsfaktorer (rygning, passiv rygning, alkoholdrikning, tedrikning, fysisk aktivitet), menstruation og reproduktiv historie (kun kvinder), søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI), familiehistorie, psykologisk sundhed (Self-Rating Anxiety Scale, SAS), Simplified Geriatric Depression Scale (GDS), social støtte og deltagelse, kognitiv funktion (Mini) -Mental State Examinations (MMSE), og Addenbrookes kognitive undersøgelse (ACE)), sædvanligt diætindtag (et valideret 79-elements kvantitativt spørgeskema med fødevarefrekvens), brug af kosttilskud og historie med kroniske sygdomme.
  2. Fysiske undersøgelser: Antropometriske mål (vægt, højde, talje, hofte- og nakkeomkreds osv.), blodtryksprøver, håndgrebsstyrke, muskelfunktion og armbåndsbevægelsesovervågning.
  3. DXA-scanning: En dual-energy x-ray absorptiometri (DXA, Discovery W; Hologic Inc.) blev/vil blive brugt til at bestemme knogletæthed og knoglemineralindhold i hele kroppen, lændehvirvelsøjlen (L1-L4), venstre hoftesteder , information om knoglegeometri ved hoften, fedtmasse og muskelmasse i hele kroppen og dens underregioner.
  4. Ultralydsevalueringer: Ultralydsevaluering af halspulsåren og øvre abdominale organer (f.eks. lever og nyre) blev/vil blive udført for at bestemme carotisarterie intima-media tykkelse og plak, fedtlever.
  5. Vaskulær endothelfunktionsevaluering: Blodstrømsmedieret vasodilatation.
  6. Kardiopulmonal træningstest: Lungefunktion.
  7. MR: Magnetisk resonansbilleddannelse i hjernen blev/vil blive brugt til at studere hjernevævs mikrostruktur og undersøge hjernens funktion. Øvre abdomen MR blev/vil blive udført for at vurdere strukturen og indholdet af fedt og jern i leveren, fedt og muskelmasse, og vertebralt knoglemarvsfedt og hjælpe med at identificere nyre angiomyolipom og maligne nyretumorer.
  8. 14-d kontinuerlige glukosemonitoreringstests i realtid: En 14-d kontinuerlig glukosemonitorering blev brugt til at bestemme glykæmiske reaktioner på forskellige sædvanlige daglige fødevarer (ved hjælp af en 7-d billedbaseret maddagbog) ved brug af 3-type standard morgenmad som interne kalibratorer .
  9. Prøveudtagninger: Blodprøver, der faster natten over, blev/vil blive opsamlet og adskilt i serum, plasma, erytrocyt og leukocyt inden for to timer. Urin-, ansigts- og spytprøver tidligt om morgenen blev/vil blive indsamlet, adskilt og opbevaret ved -80°C indtil test.

  10. Laboratorieprøver:

    1. Fastende serumlipidprofil.
    2. Diabetes-relaterede indekser; fastende glukose, insulin, HbA1c og fructosamin.
    3. Urinsyre.
    4. Ernæringsindeks: fedtsyrer, vitaminer, mineraler, alkaloider, carotenoider, flavonoider, svovlholdige aminosyrer og så videre.
    5. Inflammatoriske cytokiner.
    6. Indeks for oxidativ stress.
    7. Adipocytter.
    8. Seksuelle hormoner.
    9. Lever- og nyrefunktionsrelaterede markører.
    10. Rutinemæssig blodprøve.

  11. Multi-omics data:

    1. Genotypedata (Illumina Asian Screening-750000 arrays).
    2. Tarmmikrobiota: 16S ribosomalt RNA, metagenom og intern transskriberet spacer 2 (ITS2) sekventering.
    3. Ikke-målrettet serum og fækal proteomik: omkring 430 unikke humane proteingrupper i serum, 1253 humane proteiner og 83683 mikrobielle proteiner i fæces.
    4. Målrettet serum og fækal metabolomik: aminosyrer, benzenoid, galdesyrer, kulhydrater, carnitiner, fedtsyrer, indoler, nukleosider, organiske syrer, organooxygenforbindelser, phenylpropansyrer, pyridiner og så videre. Ca. 200 metabolitter er blevet kvantificeret indtil videre.
  12. Sygelighed og dødelighed: Relevante data blev/vil også blive hentet via lokale flere sundhedsinformationssystemer.
  13. Andre: Mange andre laboratorietest eller instrumenttest vil blive udviklet afhængigt af behov og ressourcer i fremtiden.

Dataanalyse: Varians- og kovariansanalyser eller mixed effects model blev/vil blive brugt til at sammenligne de gennemsnitlige forskelle i kontinuerlige resultater (f.eks. ændringer i knoglemineraltæthed, kropsfedtmasse eller intima-medietykkelse) blandt kvartilerne. Cox proportional hazards eller logistiske regressionsmodeller blev/vil blive brugt til at vurdere risikoen for eksponeringer (f.eks. ernæringsindtag og fysisk aktivitet) på kategoriske resultater. Stianalyse blev/vil blive brugt til at vurdere de potentielle medierende effekter i den kausale vej mellem eksponeringer og udfald.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5118

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

36 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

4048 deltagere i det oprindelige GNHS (79,1%) og 1070 deltagere i CCFH (20,9%) bidrog til GNHS-projektet (5118 deltagere). Udvalget af GNHS-projektet bestod af 68,1 % kvinder. Ved baseline var medianalderen 59,0 år. 41,6 % og 23,4 % af dem havde uddannelsesniveauer på gymnasieniveau og universitetsgrad eller derover. 86,2% var gift og 15,8% var rygere. Median BMI var 23,2 kg/m2. Indtil december 2022 deltog 5118 deltagere i basisundersøgelsen, 3442 og 2895 forsøgspersoner gennemførte 2. og 3. besøg. Hele årgangen planlægges fulgt i mindst 15 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 40-80 år (det oprindelige GNHS) og 40-85 år (CCFH) ved baseline;
  • Har boet i Guangzhou i mindst fem år;
  • Kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Havde en historie med hospitalsbekræftet diabetes, svigt(er) af hjerte, lever eller nyre, kræft, kardiovaskulære hændelser, metaboliske knoglesygdomme, brug af glukokortikoid (over 3 måneder) eller brug af seksuelt hormon (over 6 måneder), rygsøjle eller hoftebrud;

På speciel diæt på grund af en sygdom eller vægtkontrol;

  • Psykisk og fysisk handicap;
  • Sandsynligvis at flytte til en anden by inden for 5 år;
  • Ønskede ikke at deltage i et enkelt punkt i undersøgelsen eller prøvesamlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-kar-sygdomme (ændring i carotis-intima-media-tykkelse og forekomst af hjerte-kar-sygdomme)
Tidsramme: Op til 15 år
Efterforskerne vil spore forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme ved opfølgningsundersøgelser og årlige rekordkoblinger til det befolkningsbaserede sygdoms- eller dødsregister indsamlet af Guangzhou Center for Disease Control and Prevention og Health Insurance Bureau. Alle tilfælde vil blive verificeret ved journalgennemgange. Efterforskerne vil også måle tykkelsen af ​​carotidarterie intima-media ved hvert besøg (hvert 3. år) og analysere ændringen af ​​carotis intima-media tykkelse.
Op til 15 år
Knoglesundhed (ændring af knoglemineraltæthed og forekomst af osteoporose og frakturer)
Tidsramme: Op til 12 år
Efterforskerne vil måle knoglemineraltætheden ved hver opfølgning, og osteoporose blev defineret som T-score ≤ -2,5 i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens kriterier. Efterforskerne vil også spore forekomsten af ​​osteoporose og frakturer ved opfølgningsundersøgelser og årlige rekordkoblinger til den befolkningsbaserede sygdom eller dødsregistrering indsamlet af Guangzhou Center for Disease Control and Prevention og Health Insurance Bureau. Alle tilfælde vil blive verificeret ved journalgennemgange. Desuden vil efterforskerne analysere den årlige ændring af knoglemineraltæthed.
Op til 12 år
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)
Tidsramme: Op til 12 år
Efterforskerne vil måle abdominal ultralyd ved hver opfølgning, og NAFLD blev diagnosticeret baseret på standardkriterier udstedt af Fatty Liver Disease Study Group i den kinesiske leversygdomsforening. Den øvre abdomen MR blev udført i det 5. besøg, og NAFLD blev diagnosticeret baseret på protondensitetsfedtfraktion. Efterforskerne vil også spore forekomsten af ​​NAFLD ved opfølgende undersøgelser og årlige rekordkoblinger til det befolkningsbaserede sygdoms- eller dødsregister indsamlet af Guangzhou Center for Disease Control and Prevention and Health Insurance Bureau. Alle tilfælde vil blive verificeret ved journalgennemgange.
Op til 12 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedt-relaterede indekser
Tidsramme: Op til 12 år
Efterforskerne vil måle de antropometriske indekser ved hvert besøg og DXA-afledt kropsfedtsammensætning siden det 2. besøg. Og efterforskerne vil også analysere ændringen af ​​fedtrelaterede indekser.
Op til 12 år
Metabolisk syndrom
Tidsramme: Op til 15 år
Efterforskerne vil måle metabolisk syndrom-relaterede indekser ved hvert besøg (hvert 3. år), og efterforskerne kan analysere forekomsten af ​​metabolisk syndrom og ændringerne af de enkelte emner.
Op til 15 år
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Op til 12 år
Efterforskerne vil måle den DXA-afledte kropsmuskel siden besøg 2. Og efterforskerne vil også analysere ændringen af ​​fedtrelaterede indekser.
Op til 12 år
Sarkopeni
Tidsramme: Op til 12 år
Efterforskerne vil måle håndgrebsstyrken, sædvanlig ganghastighed og DXA-afledt kropsmuskel siden besøg 2. Sarkopenien vil blive diagnosticeret i henhold til definition anbefalet af Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS): cutoff-værdier for muskelmassemålinger (7,0 kg). /m2 for mænd og 5,4 kg/m2 for kvinder ved brug af dobbelt røntgenabsorptiometri og 7,0 kg/m2 for mænd og 5,7 kg/m2 for kvinder ved brug af bioimpedansanalyse), håndgrebsstyrke (
Op til 12 år
Diabetes mellitus (ændring af diabetiske indekser)
Tidsramme: Op til 15 år
Efterforskerne vil måle blodsukker, insulin og HbA1C. Efterforskerne vil også spore forekomsten af ​​diabetes mellitus ved opfølgende undersøgelser og årlige rekordkoblinger til det befolkningsbaserede sygdoms- eller dødsregister indsamlet af Guangzhou Center for Disease Control and Prevention and Health Insurance Bureau. Alle tilfælde vil blive verificeret ved journalgennemgange. Desuden vil efterforskerne også analysere den årlige ændring af blodsukker og andre diabetiske indekser.
Op til 15 år
Kræft
Tidsramme: Op til 15 år
Efterforskerne vil spore forekomsten af ​​kræft ved opfølgningsundersøgelser og årlige rekordkoblinger til det befolkningsbaserede sygdoms- eller dødsregister indsamlet af Guangzhou Center for Disease Control and Prevention og Health Insurance Bureau. Alle tilfælde vil blive verificeret ved journalgennemgange.
Op til 15 år
Kronisk nyresygdom (CKD)
Tidsramme: Op til 12 år
Efterforskerne vil måle serumkreatin og urinkreatin og protein ved baseline, og hver opfølgning og CKD vil blive defineret som en estimeret glomerulær filtrationshastighed på
Op til 12 år
Kognitiv funktion
Tidsramme: Op til 6 år
Efterforskerne vil måle den kognitive funktion ved hjælp af spørgeskemaer (Mini-Mental State Examinations / Addenbrookes kognitive undersøgelse) ved 4. og 5. besøg og hjerne-MR ved 5. besøg. Efterforskerne vil også spore for årlige rekordkoblinger til det befolkningsbaserede sygdoms- eller dødsregister indsamlet af Guangzhou Center for Disease Control and Prevention og Health Insurance Bureau.
Op til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2007032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger