Estudo de Nutrição e Saúde de Guangzhou (GNHS) (GNHS)
Estudo de nutrição e saúde de Guangzhou (GNHS): um estudo baseado em multiômica
Objetivo: O projeto Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS) visa avaliar os determinantes da doença metabólica em aspectos nutricionais, bem como outros fatores ambientais e genéticos, e explorar possíveis mecanismos com integração multi-ômica.
Desenho do estudo: O GNHS é um estudo de coorte prospectivo baseado na comunidade. Participantes: Nesta coorte, o GNHS original e outro estudo de coorte (os controles de um estudo de caso-controle de fraturas de quadril, CCFH) foram integrados em um projeto do GNHS. Depois de concluir o exame inicial, um total de 5.118 participantes foi recrutado durante 2008-2015 no projeto GNSS.
Visitas e coleta de dados: Os participantes foram/serão visitados a cada três anos por convidados da Escola de Saúde Pública da Universidade Sun Yat-sen. Em cada visita, entrevistas face a face, coleta de amostras, medidas antropométricas, varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), avaliação ultrassonográfica, avaliação da função endotelial vascular, teste de exercício cardiopulmonar, ressonância magnética (MRI), 14- d testes de monitoramento contínuo de glicose em tempo real, testes laboratoriais e dados multi-ômicos foram/serão realizados. Até dezembro de 2022, 3.442 e 2.895 indivíduos concluíram a 2ª e 3ª visitas.
Principais variáveis:
- Entrevistas por questionário.
- Exames físicos: medidas antropométricas, testes de pressão arterial, força de preensão manual, função muscular e monitoramento de movimento de pulseira.
- Varredura DXA: Para determinar a densidade óssea, conteúdo mineral ósseo, informações de geometria óssea, massa gorda e massa muscular.
- Avaliações ultrassonográficas: Para determinar a espessura e a placa da camada íntima e média da artéria carótida e o fígado gorduroso.
- Avaliação da função endotelial vascular.
- Teste de exercício cardiopulmonar: função pulmonar.
- RM: RM do cérebro e do abdome superior.
- 14-d Testes de monitoramento contínuo de glicose em tempo real.
- Coletas de amostras: sangue em jejum durante a noite, primeira urina da manhã, rostos e amostras de saliva.
- Exames laboratoriais: Índices relacionados à síndrome metabólica; Índices relacionados ao diabetes; Ácido úrico; Índices nutricionais; Citocinas inflamatórias; Índice de estresse oxidativo; Adipócitos; Hormônios sexuais; Marcadores relacionados à função hepática e renal; Exame de sangue de rotina.
- Dados multi-omics: Dados de genotipagem; Microbiota intestinal; Soro não direcionado e proteômica fecal; Soro direcionado e metabolômica fecal.
- Morbidade e mortalidade: Dados relevantes foram/serão também recuperados por meio de sistemas locais de informações de saúde múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: O Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS) visa avaliar os determinantes de risco de doenças metabólicas e alterações em seus índices relevantes (por exemplo, osteoporose, aterosclerose, diabetes tipo 2, hipertensão, síndrome metabólica, doença hepática gordurosa não alcoólica, doenças cardiovasculares, doença renal crônica, composição corporal, função pulmonar, função cognitiva, etc.) em aspectos nutricionais, além de outros fatores ambientais e genéticos.
Desenho do estudo: O GNHS é um estudo de coorte prospectivo baseado na comunidade. Participantes: Nesta coorte, o GNHS original e outro estudo de coorte (os controles de um estudo de caso-controle de fraturas de quadril, CCFH) foram integrados em um projeto do GNHS. Cerca de 4.048 residentes aparentemente saudáveis (40-80 anos) no GNSS original foram recrutados entre 2008 e 2013, e 1.070 participantes na linha de base CCFH (52-83 anos) foram recrutados de 2009 a 2015, todos vivendo na cidade de Guangzhou ( Sul da China) por > 5 anos. Depois de concluir o exame inicial, um total de 5.118 participantes foi recrutado durante 2008-2015 no projeto GNSS.
Visitas e coleta de dados: Os participantes foram/serão visitados a cada três anos por convidados da Escola de Saúde Pública da Universidade Sun Yat-sen. Em cada visita, entrevistas face a face, coleta de amostras, medidas antropométricas, varredura DXA, avaliação ultrassonográfica, avaliação da função endotelial vascular, teste de exercício cardiopulmonar, ressonância magnética, testes de monitoramento contínuo de glicose em tempo real de 14 dias, testes laboratoriais e multi - os dados ômicos foram/serão conduzidos. Até dezembro de 2022, 3.442 e 2.895 indivíduos concluíram a 2ª e 3ª visitas. A 4ª visita começou em 2017 e está em andamento, e 2.243 participantes foram revisitados até o momento. Cerca de 1500 participantes responderam em 2020 - agora na 5ª visita. Prevê-se o acompanhamento presencial do participante por pelo menos 15 anos.
Principais variáveis:
- Entrevistas por questionário: Questionários estruturados foram/serão usados para coletar as características sociodemográficas dos participantes (por exemplo, idade, sexo e renda familiar), fatores de estilo de vida (tabagismo, fumo passivo, consumo de álcool, consumo de chá, atividade física), menstruação e histórico reprodutivo (somente mulheres), qualidade do sono (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI), histórico familiar, saúde psicológica (Self-Rating Anxiety Scale, SAS), Escala Simplificada de Depressão Geriátrica (GDS), suporte social e participação, função cognitiva (Mini - Exames do estado mental (MEEM) e exame cognitivo de Addenbrooke (ACE)), ingestão alimentar habitual (questionário quantitativo validado de frequência alimentar de 79 itens), uso de suplementos e histórico de doenças crônicas.
- Exames físicos: Medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura, quadril e pescoço, etc.), testes de pressão arterial, força de preensão manual, função muscular e monitoramento do movimento da pulseira.
- Varredura DXA: Uma absorciometria de raios X de dupla energia (DXA, Discovery W; Hologic Inc.) foi/será usada para determinar a densidade óssea e o conteúdo mineral ósseo em todo o corpo, coluna lombar (L1-L4), locais do quadril esquerdo , informações de geometria óssea no quadril, massa gorda e massa muscular no corpo total e suas sub-regiões.
- Avaliações ultrassonográficas: A avaliação ultrassonográfica da artéria carótida e dos órgãos abdominais superiores (por exemplo, fígado e rim) foi/será realizada para determinar a espessura e a placa íntima-média da artéria carótida, fígado gorduroso.
- Avaliação da função endotelial vascular: Vasodilatação mediada pelo fluxo sanguíneo.
- Teste de exercício cardiopulmonar: função pulmonar.
- MRI: A ressonância magnética no cérebro foi/será usada para estudar a microestrutura do tecido cerebral e investigar a função cerebral. A ressonância magnética do abdome superior foi/será realizada para avaliar a estrutura e o conteúdo de gordura e ferro do fígado, gordura e massa muscular e gordura da medula óssea vertebral e ajudar a identificar angiomiolipoma renal e tumores renais malignos.
- Testes de monitoramento contínuo de glicose em tempo real de 14 dias: Um monitoramento contínuo de glicose de 14 dias foi usado para determinar as respostas glicêmicas a vários alimentos diários habituais (por um diário alimentar baseado em imagens de 7 dias) usando café da manhã padrão de 3 tipos como calibradores internos .
- Coletas de amostras: A amostra de sangue em jejum noturno foi/será coletada e separada em soro, plasma, eritrócitos e leucócitos dentro de duas horas. As primeiras urinas da manhã, rostos e amostras de saliva foram/serão coletadas, separadas e armazenadas a -80°C até os testes.
Testes laboratoriais:
- Perfil lipídico sérico em jejum.
- Índices relacionados ao diabetes; glicose em jejum, insulina, HbA1c e frutosamina.
- Ácido úrico.
- Índices nutricionais: ácidos graxos, vitaminas, minerais, alcalóides, carotenóides, flavonóides, aminoácidos contendo enxofre e assim por diante.
- Citocinas inflamatórias.
- Índice de estresse oxidativo.
- Adipócitos.
- Hormônios sexuais.
- Marcadores relacionados à função hepática e renal.
- Exame de sangue de rotina.
Dados multi-ômicos:
- Dados de genotipagem (arrays Illumina Asian Screening-750000).
- Microbiota intestinal: RNA ribossômico 16S, metagenoma e sequenciamento do espaçador transcrito interno 2 (ITS2).
- Soro não direcionado e proteômica fecal: cerca de 430 grupos únicos de proteínas humanas no soro, 1.253 proteínas humanas e 83.683 proteínas microbianas nas fezes.
- Metabolômica sérica e fecal direcionada: aminoácidos, benzenoides, ácidos biliares, carboidratos, carnitinas, ácidos graxos, indóis, nucleosídeos, ácidos orgânicos, compostos organoxigênicos, ácidos fenilpropanóicos, piridinas e assim por diante. Aproximadamente 200 metabólitos foram quantificados até o momento.
- Morbidade e mortalidade: Dados relevantes foram/serão também recuperados por meio de sistemas locais de informações de saúde múltipla.
- Outros: Muitos outros testes de laboratório ou testes de instrumentos serão desenvolvidos dependendo das necessidades e recursos no futuro.
Análise de dados: Análises de variância e covariância, ou modelo de efeitos mistos foram/serão usados para comparar as diferenças médias em resultados contínuos (por exemplo, alterações na densidade mineral óssea, massa de gordura corporal ou espessura média-intimal) entre os quartis. Riscos proporcionais de Cox ou modelos de regressão logística foram/serão usados para avaliar o risco de exposições (por exemplo, ingestão de nutrição e atividade física) em resultados categóricos. A análise de caminho foi/será usada para avaliar os potenciais efeitos de mediação no caminho causal entre as exposições e os resultados.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 40-80 anos (o GNHS original) e 40-85 anos (CCFH) no início do estudo;
- Viver em Guangzhou por pelo menos cinco anos;
- Chinês.
Critério de exclusão:
- Teve um histórico de diabetes confirmado pelo hospital, insuficiência cardíaca, hepática ou renal, câncer, eventos cardiovasculares, doenças ósseas metabólicas, uso de glicocorticoides (mais de 3 meses) ou uso de hormônios sexuais (mais de 6 meses), coluna ou fraturas de quadril;
Em dieta especial devido a doença ou controle de peso;
- Deficiência mental e física;
- Probabilidade de se mudar para outra cidade em 5 anos;
- Não quis comparecer a nenhum item da pesquisa ou coleta de amostra.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doenças cardiovasculares (alteração da espessura médio-intimal da artéria carótida e ocorrência de doenças cardiovasculares)
Prazo: Até 15 anos
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Os investigadores rastrearão a ocorrência de doenças cardiovasculares por meio de pesquisas de acompanhamento e vinculação de registros anuais ao registro de doenças ou óbitos de base populacional coletados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças de Guangzhou e pelo Departamento de Seguros de Saúde.
Todos os casos serão verificados por revisões de prontuários médicos.
Os investigadores também medirão a espessura médio-intimal da artéria carótida em cada visita (a cada 3 anos) e analisarão a alteração da espessura médio-intimal da artéria carótida.
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Até 15 anos
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Saúde óssea (alteração da densidade mineral óssea e ocorrência de osteoporose e fraturas)
Prazo: Até 12 anos
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Os investigadores medirão a densidade mineral óssea em cada acompanhamento e a osteoporose foi definida como T-score ≤ -2,5 de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde.
Os investigadores também rastrearão a ocorrência de osteoporose e fraturas por meio de pesquisas de acompanhamento e vinculação de registros anuais com doenças de base populacional ou registros de óbitos coletados pelo Centro de Prevenção e Controle de Doenças de Guangzhou e pelo Departamento de Seguros de Saúde.
Todos os casos serão verificados por revisões de prontuários médicos.
Além disso, os investigadores irão analisar a variação anual da densidade mineral óssea.
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Até 12 anos
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Doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA)
Prazo: Até 12 anos
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Os investigadores medirão a ultrassonografia abdominal em cada acompanhamento e a DHGNA foi diagnosticada com base nos critérios padrão emitidos pelo Grupo de Estudo da Doença do Fígado Gordo da Associação Chinesa de Doenças do Fígado.
A ressonância magnética do abdome superior foi realizada na 5ª visita e a DHGNA foi diagnosticada com base na fração de gordura da densidade de prótons.
Os investigadores também rastrearão a ocorrência de DHGNA por meio de pesquisas de acompanhamento e vinculação de registros anuais ao registro de doenças ou óbitos de base populacional coletados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças de Guangzhou e pelo Departamento de Seguros de Saúde.
Todos os casos serão verificados por revisões de prontuários médicos.
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Até 12 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos índices relacionados à adiposidade
Prazo: Até 12 anos
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Os investigadores medirão os índices antropométricos em cada visita e a composição da gordura corporal derivada de DXA desde a 2ª visita.
E os pesquisadores também analisarão a mudança dos índices relacionados à adiposidade.
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Até 12 anos
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Síndrome metabólica
Prazo: Até 15 anos
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Os investigadores irão medir os índices relacionados à síndrome metabólica em cada visita (a cada 3 anos), e os investigadores podem analisar a incidência da síndrome metabólica e as alterações dos itens individuais.
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Até 15 anos
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Mudança na massa muscular
Prazo: Até 12 anos
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Os investigadores irão medir o músculo corporal derivado de DXA desde a Visita 2. E os investigadores também irão analisar a mudança dos índices relacionados à adiposidade.
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Até 12 anos
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Sarcopenia
Prazo: Até 12 anos
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Os investigadores medirão a força de preensão manual, a velocidade normal da marcha e os músculos corporais derivados de DXA desde a Visita 2. A sarcopenia será diagnosticada de acordo com a definição recomendada pelo Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia (AWGS): valores de corte para medidas de massa muscular (7,0 kg /m2 para homens e 5,4 kg/m2 para mulheres usando a absorciometria dupla de raios X, e 7,0 kg/m2 para homens e 5,7 kg/m2 para mulheres usando análise de bioimpedância), força de preensão manual (
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Até 12 anos
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Diabetes mellitus (alteração dos índices diabéticos)
Prazo: Até 15 anos
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Os investigadores irão medir a glicose no sangue, insulina e HbA1C.
Os investigadores também rastrearão a ocorrência de diabetes mellitus por meio de pesquisas de acompanhamento e vinculação de registros anuais ao registro de doenças ou óbitos de base populacional coletados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças de Guangzhou e pelo Departamento de Seguros de Saúde.
Todos os casos serão verificados por revisões de prontuários médicos.
Além disso, os pesquisadores também analisarão a variação anual da glicemia e outros índices diabéticos.
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Até 15 anos
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Câncer
Prazo: Até 15 anos
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Os investigadores rastrearão a ocorrência de câncer por meio de pesquisas de acompanhamento e vinculação de registros anuais ao registro de doenças ou óbitos de base populacional coletados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças de Guangzhou e pelo Departamento de Seguros de Saúde.
Todos os casos serão verificados por revisões de prontuários médicos.
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Até 15 anos
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Doença renal crônica (DRC)
Prazo: Até 12 anos
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Os investigadores medirão a creatina sérica e a creatina e proteína na urina no início e cada acompanhamento e a DRC será definida como uma taxa de filtração glomerular estimada de
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Até 12 anos
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Função cognitiva
Prazo: Até 6 anos
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Os investigadores medirão a função cognitiva usando questionários (Mini-Exames do Estado Mental / exame cognitivo de Addenbrooke) na 4ª e 5ª visitas e ressonância magnética cerebral na 5ª visita.
Os investigadores também rastrearão a vinculação de registros anuais ao registro de doenças ou mortes de base populacional coletado pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças de Guangzhou e pelo Departamento de Seguro de Saúde.
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Até 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li SY, Chen S, Lu XT, Fang AP, Chen YM, Huang RZ, Lin XL, Huang ZH, Ma JF, Huang BX, Zhu HL. Serum trimethylamine-N-oxide is associated with incident type 2 diabetes in middle-aged and older adults: a prospective cohort study. J Transl Med. 2022 Aug 18;20(1):374. doi: 10.1186/s12967-022-03581-7.
- Gu Y, Luo J, Chen Q, Qiu Y, Zhou Y, Wang X, Qian X, Liu Y, Xie J, Xu Z, Ling W, Chen Y, Yang L. Inverse Association of Serum Adipsin with the Remission of Nonalcoholic Fatty-Liver Disease: A 3-Year Community-Based Cohort Study. Ann Nutr Metab. 2022;78(1):21-32. doi: 10.1159/000520368. Epub 2021 Nov 23.
- Deng YY, Zhong QW, Zhong HL, Xiong F, Ke YB, Chen YM. Higher Healthy Lifestyle Score is associated with lower presence of non-alcoholic fatty liver disease in middle-aged and older Chinese adults: a community-based cross-sectional study. Public Health Nutr. 2021 Oct;24(15):5081-5089. doi: 10.1017/S1368980021000902. Epub 2021 Feb 26.
- Xiao ML, Lin JS, Li YH, Liu M, Deng YY, Wang CY, Chen YM. Adherence to the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet is associated with lower presence of non-alcoholic fatty liver disease in middle-aged and elderly adults. Public Health Nutr. 2020 Mar;23(4):674-682. doi: 10.1017/S1368980019002568. Epub 2019 Sep 30.
- Dong HL, Tang XY, Deng YY, Zhong QW, Wang C, Zhang ZQ, Chen YM. Urinary equol, but not daidzein and genistein, was inversely associated with the risk of type 2 diabetes in Chinese adults. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):719-728. doi: 10.1007/s00394-019-01939-0. Epub 2019 Apr 5.
- Chen ZY, Liu M, Jing LP, Xiao ML, Dong HL, Chen GD, Chen YM. Erythrocyte membrane n-3 polyunsaturated fatty acids are inversely associated with the presence and progression of nonalcoholic fatty liver disease in Chinese adults: a prospective study. Eur J Nutr. 2020 Apr;59(3):941-951. doi: 10.1007/s00394-019-01953-2. Epub 2019 Apr 1.
- Xiao ML, Chen GD, Zeng FF, Qiu R, Shi WQ, Lin JS, Cao Y, Li HB, Ling WH, Chen YM. Higher serum carotenoids associated with improvement of non-alcoholic fatty liver disease in adults: a prospective study. Eur J Nutr. 2019 Mar;58(2):721-730. doi: 10.1007/s00394-018-1678-1. Epub 2018 Mar 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência renal
- Doenças musculoesqueléticas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Doenças ósseas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Doenças do Fígado
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Fígado gordo
- Síndrome metabólica
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
- Sarcopenia
- Osteoporose
- Distúrbios Nutricionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2007032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares
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